各市、縣、自治縣、洋浦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)保局、醫(yī)保服務(wù)中心，省醫(yī)保服務(wù)中心，省公共資源交易服務(wù)中心，全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

為提升我省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測(cè)管理工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平，增強(qiáng)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域監(jiān)管能力，促進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、撤網(wǎng)、采購(gòu)、配送、使用和回款結(jié)算等工作公平、健康、有序開展，我局制定了《海南省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測(cè)管理暫行辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

海南省醫(yī)療保障局

2021年5月14日

（此件主動(dòng)公開）

海南省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測(cè)管理暫行辦法

第一章 總則

第一條 為提升我省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測(cè)管理工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平，增強(qiáng)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域監(jiān)管能力，促進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材（限高值耗材，下同）掛網(wǎng)、撤網(wǎng)、采購(gòu)、配送、使用和回款結(jié)算等工作公平、健康、有序開展，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)<關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）、《海南省實(shí)施以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品（醫(yī)用耗材）限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)規(guī)則（試行）》（瓊醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號(hào)）和《海南省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)<海南省醫(yī)藥價(jià)格綜合監(jiān)管評(píng)價(jià)服務(wù)工作方案>的通知》（瓊醫(yī)?！?020〕184號(hào)）要求，制定本辦法。

第二條 依托海南省醫(yī)保二期信息平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“信息平臺(tái)”），通過(guò)獲取海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)數(shù)據(jù)和全國(guó)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格數(shù)據(jù)，對(duì)參與我省藥品、醫(yī)用耗材招采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)開展數(shù)據(jù)分析和監(jiān)測(cè)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格，招標(biāo)采購(gòu)和執(zhí)行帶量采購(gòu)等全流程信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)預(yù)警，建立權(quán)責(zé)對(duì)等、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測(cè)管理機(jī)制，營(yíng)造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境。

第三條 本辦法適用于對(duì)在我省省級(jí)集中采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)”）開展藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)的藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)管理。

第四條 海南省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測(cè)管理工作，包括醫(yī)藥生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)和省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理工作；各市縣醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理工作；集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開展掛網(wǎng)、撤網(wǎng)、信用評(píng)價(jià)等具體過(guò)程管理及制度建設(shè)工作。

第五條 海南省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測(cè)管理工作遵循以下原則：

（一）以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)。在集中采購(gòu)市場(chǎng)內(nèi)，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)運(yùn)行，引導(dǎo)或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)向誠(chéng)信企業(yè)采購(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品。

（二）信息基礎(chǔ)依靠部門協(xié)同。主要依托集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)、法院判決以及其他部門行政處罰所確定的失信事實(shí)，并不對(duì)假劣藥品（醫(yī)用耗材）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查、定性和查處。

（三）保障醫(yī)藥企業(yè)的合法權(quán)利。不以醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測(cè)管理名義，實(shí)施地方保護(hù)、破壞公平競(jìng)爭(zhēng)。

（四）實(shí)行主動(dòng)承諾制。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以獨(dú)立法人名義向集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施等。

第六條 對(duì)我省集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)采購(gòu)（包括集中招標(biāo)中標(biāo)、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)、國(guó)家及我省談判和集中采購(gòu)、掛網(wǎng)采購(gòu)等方式）全流程實(shí)施監(jiān)測(cè)預(yù)警，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、營(yíng)銷、投標(biāo)、履約過(guò)程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購(gòu)銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、實(shí)施壟斷行為、價(jià)格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購(gòu)秩序等進(jìn)行管理。

第二章 采購(gòu)管理

第七條 藥品、醫(yī)用耗材在我省集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)進(jìn)行掛網(wǎng)、撤網(wǎng)及采購(gòu)等按照《海南省實(shí)施以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品（醫(yī)用耗材）限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)規(guī)則（試行）》（瓊醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號(hào)）》等國(guó)家和海南相關(guān)現(xiàn)行政策執(zhí)行。

第八條 交易雙方應(yīng)按照《民法典》等法律法規(guī)和醫(yī)保部門有關(guān)醫(yī)藥招采政策規(guī)定，及時(shí)簽訂醫(yī)藥購(gòu)銷合同，并按照合同約定的合同期限、藥款結(jié)算、配送關(guān)系建立、履約方式、違約責(zé)任等履行合約。

第九條 醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)委托已在集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)注冊(cè)的具有配送資質(zhì)和能力的配送企業(yè)配送。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)是保障醫(yī)藥質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，對(duì)配送藥品、醫(yī)用耗材的質(zhì)量和配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任。

第十條 醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證藥品、醫(yī)用耗材配送覆蓋全省所有參加藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)足量保質(zhì)供應(yīng)。集中帶量采購(gòu)中選企業(yè)應(yīng)做好市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，按照采購(gòu)合同及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)需求，出現(xiàn)無(wú)法及時(shí)供應(yīng)的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用，否則將視為失信違約行為。

第十一條 接受委托的配送企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，應(yīng)按照合同約定將所有產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)、足量保質(zhì)配送。配送企業(yè)對(duì)配送的藥品、醫(yī)用耗材質(zhì)量和配送服務(wù)負(fù)直接責(zé)任。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品、醫(yī)用耗材貨款結(jié)算的第一責(zé)任人。國(guó)家組織、省際聯(lián)盟、省級(jí)組織帶量采購(gòu)藥品、醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在交貨驗(yàn)收合格后30天內(nèi)或次月10日前完成付款；其他藥品從交貨驗(yàn)收合格到付款時(shí)間按購(gòu)銷合同執(zhí)行，最晚不得超過(guò)120天。

第十三條 集中帶量采購(gòu)的藥品、醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)簽訂三方協(xié)議，明確三方質(zhì)量責(zé)任、供應(yīng)責(zé)任與回款責(zé)任等。

第十四條 鼓勵(lì)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步完善藥品、醫(yī)用耗材信息全程智能追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)用耗材流向、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)銷存信息、價(jià)格信息及回款信息等來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。

第十五條 各級(jí)醫(yī)保行政部門、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)在藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)中不得限定經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買、使用特定生產(chǎn)配送企業(yè)提供的藥品和服務(wù)；不得設(shè)置任何限制性條款限制醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)自主確定配送企業(yè)的配送權(quán)；不得限制外地生產(chǎn)配送企業(yè)進(jìn)入本地市場(chǎng)；不得排斥、限制或強(qiáng)制外地生產(chǎn)配送企業(yè)在本地投資或設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；不得違法給予特定生產(chǎn)配送企業(yè)優(yōu)惠政策。

第十六條 醫(yī)藥生產(chǎn)（配送）企業(yè)不得提供虛假信息；不得采取商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段；不得提供假冒偽劣產(chǎn)品；不得違反誠(chéng)信履約規(guī)定。

第三章 價(jià)格監(jiān)測(cè)及異常預(yù)警處置

第十七條 海南省醫(yī)療保障局對(duì)全省藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格行為建立價(jià)格監(jiān)測(cè)機(jī)制。

“毒、麻、精、放”等特殊藥品、血液制品暫不納入價(jià)格監(jiān)測(cè)要求。

第十八條 藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測(cè)依托信息平臺(tái)，采集全國(guó)各省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)公開公布的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格數(shù)據(jù)并定期更新，將集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格信息與全國(guó)價(jià)格信息進(jìn)行聯(lián)動(dòng)，對(duì)全省藥品、醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理。

凡屬于“直接掛網(wǎng)”的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，如申報(bào)價(jià)格高于本品全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)的，系統(tǒng)將推送紅燈預(yù)警。

第十九條 信息平臺(tái)設(shè)紅黃燈預(yù)警，以紅線、黃線和綠線為基準(zhǔn)劃定紅黃綠區(qū)，針對(duì)議價(jià)價(jià)格所在區(qū)域分別給予黃燈、紅燈預(yù)警，通過(guò)信息平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行推送。

（一）綠色價(jià)格區(qū)域（綠區(qū)）：綠區(qū)為綠線和黃線之間區(qū)域。綠線為醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最低價(jià)與該藥品（醫(yī)用耗材）全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)兩者取低的價(jià)格。

（二）黃色價(jià)格區(qū)域（黃區(qū)）：黃區(qū)為黃線和紅線之間區(qū)域。黃線為該藥品（醫(yī)用耗材）在海南原中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)，議價(jià)結(jié)果高于黃線，系統(tǒng)自動(dòng)提醒。

（三）紅區(qū)為紅線及以上區(qū)域。列入《中國(guó)上市藥品目錄集》的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品，紅線對(duì)應(yīng)原研藥品議價(jià)結(jié)果最高價(jià)；其他屬于直接掛網(wǎng)公開議價(jià)范圍內(nèi)的藥品，紅線對(duì)應(yīng)全國(guó)平均價(jià)（指最高價(jià)和最低價(jià)的算術(shù)平均價(jià)）。醫(yī)用耗材紅線標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

當(dāng)紅黃綠線重合時(shí)，以綠、黃、紅順位次序?yàn)闇?zhǔn)。

第二十條 海南省醫(yī)療保障局定期進(jìn)行預(yù)警信息梳理，對(duì)收到紅燈和黃燈預(yù)警提示的藥品生產(chǎn)企業(yè)采取處置措施：

（一）自價(jià)格預(yù)警信息發(fā)生之日起，2個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行價(jià)格調(diào)整或未提交佐證材料進(jìn)行修正或刪除，給予書面函詢警告處置措施；

（二）生產(chǎn)企業(yè)自收到函詢文件之日起，1個(gè)月內(nèi)仍未進(jìn)行價(jià)格調(diào)整或未提交佐證材料進(jìn)行修正或刪除的，給予暫停掛網(wǎng)處置措施；

（三）暫停掛網(wǎng)3個(gè)月內(nèi)仍拒絕調(diào)整價(jià)格或提交佐證材料進(jìn)行修正或刪除的，給予直接撤網(wǎng)處置措施，并在集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)官網(wǎng)等同步公示。

第二十一條 對(duì)預(yù)警信息存在異議的，可在每月20日前通過(guò)信息平臺(tái)進(jìn)行申訴，提交佐證材料。

佐證材料內(nèi)容要求按照對(duì)應(yīng)產(chǎn)品，提交所涉省級(jí)藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)主管部門出具的官方證明文件（中標(biāo)通知書、撤/廢標(biāo)證明、調(diào)價(jià)證明）或完整的官網(wǎng)截屏（或可查詢結(jié)果的官網(wǎng)地址、官方網(wǎng)采平臺(tái)登錄的用戶名密碼等），上傳的資料要求完整清晰可辨別。

臨床急短缺、臨購(gòu)議價(jià)的藥品應(yīng)提交相關(guān)說(shuō)明申請(qǐng)消除預(yù)警。

第二十二條 海南省醫(yī)療保障局在收到企業(yè)的價(jià)格預(yù)警申訴后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成審核，情況屬實(shí)的，予以修正或刪除價(jià)格信息，降低或撤銷預(yù)警；否則駁回申訴。

第二十三條 鼓勵(lì)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格、交易價(jià)格，使價(jià)格回歸合理范圍。

第二十四條 全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)不以集中帶量采購(gòu)價(jià)格、GPO采購(gòu)價(jià)格以及福建、廣東、重慶價(jià)格為參照標(biāo)準(zhǔn)，參照標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)市場(chǎng)情況進(jìn)行調(diào)整。

第二十五條 除臨床必需或不能替代的藥品、醫(yī)用耗材外，有下列情形之一的，由集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)在15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行撤網(wǎng)處理并公示，同時(shí)停止預(yù)警：

（一）6個(gè)月在集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)無(wú)交易記錄；

（二）已經(jīng)停止生產(chǎn)、供應(yīng)的；

（三）未按要求及時(shí)完成預(yù)警消除處理的；

（四）生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)撤網(wǎng)的；

（五）出現(xiàn)嚴(yán)重失信行為按規(guī)定必須撤網(wǎng)的；

（六）其他有關(guān)規(guī)定要求必須撤網(wǎng)的。

第四章 積分考核

第二十六條 海南省醫(yī)療保障局對(duì)全省藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)開展掛網(wǎng)、采購(gòu)、配送、使用、回款以及執(zhí)行集中帶量采購(gòu)情況等建立積分考核制度。

第二十七條 海南省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)組織實(shí)施積分考核相關(guān)工作，負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)和省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核；各市縣醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核。

第二十八條 積分考核按評(píng)分指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分，由信息平臺(tái)每月10日前推送至省醫(yī)療保障局和市縣醫(yī)療保障局。

評(píng)分指標(biāo)由海南省醫(yī)療保障局根據(jù)監(jiān)管需要進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

第二十九條 藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照評(píng)分指標(biāo)，加強(qiáng)自查自糾，規(guī)范自身行為，誠(chéng)實(shí)守信開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

第三十條 對(duì)評(píng)分較低企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，轄區(qū)醫(yī)療保障局應(yīng)采取相應(yīng)措施，督促其進(jìn)行整改。

（一）對(duì)連續(xù)3個(gè)月評(píng)分低于60分的給予書面警示、約談等處置措施；

（二）對(duì)連續(xù)6個(gè)月評(píng)分低于60分的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予年終考核、結(jié)余留用資金考核中進(jìn)行相應(yīng)扣分處置措施，生產(chǎn)企業(yè)納入“雙隨機(jī)”抽查重點(diǎn)名單，每半年在官網(wǎng)公示相應(yīng)名單。

第三十一條 對(duì)評(píng)分結(jié)果存在異議的，應(yīng)在每月20日前通過(guò)系統(tǒng)進(jìn)行申訴，提交佐證材料。

第三十二條 市縣醫(yī)療保障局應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)申訴信息提交10個(gè)工作日內(nèi)完成核實(shí)，情況屬實(shí)的，作出同意修正評(píng)分結(jié)果意見，報(bào)省醫(yī)療保障局備案；否則駁回申訴。

省醫(yī)療保障局應(yīng)在生產(chǎn)（配送）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申訴信息提交10個(gè)工作日內(nèi)完成核實(shí)，情況屬實(shí)的，作出同意修正評(píng)分結(jié)果意見，否則駁回申訴。

第三十三條 申訴佐證材料應(yīng)完整、真實(shí)，準(zhǔn)確反映事實(shí)情況。每月評(píng)分結(jié)果可允許2次申訴，經(jīng)醫(yī)療保障部門第一次駁回申訴后5個(gè)工作日內(nèi)可再次提交申訴材料，第二次駁回申訴的不再受理申訴。

第五章 信用評(píng)價(jià)

第三十四條 海南省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)組織建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體實(shí)施工作。

第三十五條 集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)通過(guò)企業(yè)報(bào)告和采購(gòu)機(jī)構(gòu)自行記錄相結(jié)合的方式，及時(shí)全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫(kù)。

第三十六條 集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)在國(guó)家醫(yī)保局制定公布的《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單》基礎(chǔ)上結(jié)合服務(wù)海南自由貿(mào)易港建設(shè)要求，建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整并公示。

第三十七條 列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序和惡意違反合同約定等有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為。

第三十八條 按照來(lái)源可靠、條件明確、程序規(guī)范和操作嚴(yán)密的要求實(shí)施信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。

第三十九條 信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范和信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)，在國(guó)家制定發(fā)布的操作規(guī)范和裁量基準(zhǔn)基礎(chǔ)上，結(jié)合海南自由貿(mào)易港建設(shè)要求探索量化評(píng)分的信用評(píng)級(jí)方法，提升信用評(píng)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平。

第四十條 對(duì)失信行為的信用修復(fù)按國(guó)家和我省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格管理、藥品和醫(yī)用耗材購(gòu)銷使用行為等，主動(dòng)修復(fù)信用。

第四十一條 相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，取消預(yù)警及信用懲戒。

第六章 其他異常預(yù)警處置

第四十二條 藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)異常、配送異常、入庫(kù)異常、資質(zhì)過(guò)期等信息預(yù)警經(jīng)系統(tǒng)分析比對(duì)校驗(yàn)后在展示窗展示，同時(shí)向發(fā)生預(yù)警的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及所屬轄區(qū)醫(yī)療保障局推送信息。

第四十三條 企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到預(yù)警信息后應(yīng)在30天內(nèi)對(duì)相關(guān)監(jiān)測(cè)問(wèn)題進(jìn)行自查與整改，并通過(guò)系統(tǒng)進(jìn)行申訴或上報(bào)整改情況，提交消除預(yù)警申請(qǐng)。

第四十四條 轄區(qū)醫(yī)療保障局應(yīng)督促發(fā)生預(yù)警的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改。企業(yè)提交的整改情況及消除預(yù)警申請(qǐng)，應(yīng)在15天內(nèi)完成核實(shí)，確認(rèn)整改完成的，同意消除預(yù)警；未完成整改或整改不到位的，退回消除預(yù)警申請(qǐng)，繼續(xù)整改。

第四十五條 對(duì)同類問(wèn)題長(zhǎng)期存在預(yù)警的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，轄區(qū)醫(yī)療保障局應(yīng)采取相應(yīng)措施，督促其自查整改。

（一）一年內(nèi)同類問(wèn)題出現(xiàn)3次預(yù)警信息且拒不整改、連續(xù)3次整改不到位的，采取約談、書面函詢等措施。

（二）一年內(nèi)同類問(wèn)題出現(xiàn)5次預(yù)警信息且拒不整改、整改不到位導(dǎo)致未消除預(yù)警達(dá)到3次的，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)采取暫停相應(yīng)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易等措施。無(wú)法明確具體產(chǎn)品的，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品掛網(wǎng)交易；對(duì)配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取失信信息記錄、納入“雙隨機(jī)”抽查重點(diǎn)名單等措施，相應(yīng)名單定期進(jìn)行公示。

（三）一年內(nèi)同類問(wèn)題出現(xiàn)7次預(yù)警信息且拒不整改、整改不到位導(dǎo)致未消除預(yù)警達(dá)到5次的，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)給予相應(yīng)產(chǎn)品直接撤網(wǎng)措施，無(wú)法明確具體產(chǎn)品的，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品掛網(wǎng)交易；對(duì)配送企業(yè)采取直接停止配送資格、納入“雙隨機(jī)”抽查重點(diǎn)名單等措施；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取對(duì)其結(jié)余留用考核相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行扣分、納入“雙隨機(jī)”抽查重點(diǎn)名單等措施。相應(yīng)名單定期進(jìn)行公示。

第四十六條 轄區(qū)醫(yī)保行政部門每年應(yīng)對(duì)同類問(wèn)題長(zhǎng)期存在預(yù)警的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“雙隨機(jī)、一公開”檢查，重點(diǎn)檢查預(yù)警信息的整改情況及是否存在其他違法違規(guī)行為，并將檢查結(jié)果向社會(huì)公開。

第四十七條 對(duì)未履行自我承諾、壟斷市場(chǎng)、拒絕配送、進(jìn)行商業(yè)賄賂和不正當(dāng)價(jià)格行為等違反法律法規(guī)和醫(yī)藥采購(gòu)相關(guān)政策的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)，列入“失信企業(yè)名單”，兩年內(nèi)不得參與我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥集中采購(gòu)。

第四十八條 全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得采購(gòu)被列入“失信企業(yè)名單”生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)產(chǎn)品。屬醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)主要違規(guī)責(zé)任的，按照醫(yī)保定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理規(guī)定進(jìn)行處置。

第七章 附則

第四十九條 集中招標(biāo)、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)、國(guó)家談判和集中采購(gòu)等已定價(jià)的藥品暫不納入價(jià)格監(jiān)測(cè)要求。

第五十條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期兩年。

第五十一條 本辦法由海南省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋和修訂。

第五十二條 本辦法執(zhí)行過(guò)程中，如國(guó)家政策調(diào)整，按新的政策執(zhí)行。此前我省藥品（醫(yī)用耗材）采購(gòu)、交易有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。