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關(guān)于江西省公示醫(yī)用耗材企業(yè)名稱及產(chǎn)品信息變更的通知

發(fā)布時(shí)間：2020/03/24

所屬項(xiàng)目：2019年關(guān)于開展江西省第三批醫(yī) 項(xiàng)目編號(hào)：信息來源：查看

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摘要：

1、公示及申訴時(shí)間：3月24日-3月29日

2、電話：0791- 88102300

3、郵箱：jxszb2007@163.com

正文：

各有關(guān)單位：

近期有醫(yī)療器械企業(yè)申請(qǐng)名稱和產(chǎn)品信息變更，經(jīng)審核符合變更條件，現(xiàn)予以公示(見附表),公示無(wú)異議后將在醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易系統(tǒng)中予以變更。

公示期為2020年3月24日至3月29日，如對(duì)公示內(nèi)容有異議，請(qǐng)于3月29日17:00時(shí)前以書面形式加蓋單位鮮章并經(jīng)法定代表人或法定代表人授權(quán)委托人簽字后做成pdf格式發(fā)至江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心電子郵箱，逾期不予受理。

聯(lián)系電話：0791- 88102300

電子郵箱：jxszb2007@163.com

附表??生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品信息變更公示表

江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心

2020年3月24日

生產(chǎn)企業(yè)名稱變更公示表
序號(hào)	變更前企業(yè)名稱	變更后企業(yè)名稱
1	成都科飛達(dá)醫(yī)療器械有限公司	四川科弘醫(yī)療器械有限公司
2	泰興市潔新醫(yī)療器械有限公司	江蘇潔新醫(yī)療器械有限公司
3	杭州康基醫(yī)療器械股份有限公司	杭州康基醫(yī)療器械有限公司
4	廣州康盛生物科技有限公司	廣州康盛生物科技股份有限公司

產(chǎn)品信息變更公示表
序號(hào)	ID	產(chǎn)品名稱	型號(hào)范圍	規(guī)格范圍	材質(zhì)	變更前生產(chǎn)企業(yè)名稱	變更后生產(chǎn)企業(yè)名稱
1	10130009	血液濃縮器	D350 、 D200?	膜面積1.3? 膜面積0.6	該產(chǎn)品由中空纖維膜、外殼、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹脂。該產(chǎn)品為Y射線滅菌。	禾展醫(yī)療科技（上海）有限公司	天津市塑料研究所有限公司
2	10128619	血液濃縮器	D050	膜面積0.075	該產(chǎn)品由中空纖維膜、外殼、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹脂。該產(chǎn)品為Y射線滅菌。	禾展醫(yī)療科技（上海）有限公司	天津市塑料研究所有限公司
3	10128604	血液濃縮器	D150	膜面積0.25	該產(chǎn)品由中空纖維膜、外殼、蓋端、封口膠和O型圈組成。中空纖維膜的材料為聚砜膜，外殼和端蓋的材料聚碳酸酯，封口膠的材料為聚氨酯，O型圈的材料為硅樹脂。該產(chǎn)品為Y射線滅菌。	禾展醫(yī)療科技（上海）有限公司	天津市塑料研究所有限公司
4	10065472	多翼中置器	H1.C11.0002;H1.C11.0003;H1.C11.0005; H1.C11.0007;H1.C11.0009;H1.C11.0011	#2.5;#3;#5；#7;#9；#11	聚甲基丙烯酸甲酯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
5	10065470	髓腔塞	01.05.413;01.05.420;01.05.427	14.513;14.520;14.5*27	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
6	10065504	骨水泥型股骨柄	01.05.102;01.05.103;01.05.105; 01.05.107;01.05.109;01.05.111	#2.5;#3;#5；#7;#9；#11	不銹鋼	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
7	10060751	脛骨襯墊-固定型-PS版	01.10.232~01.10.2CC	40618mm~528118mm	高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
8	10060762	脛骨襯墊-固定型-PS版	01.10.220-S~01.10.22I-S	#2(38/58)	高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
9	10060769	脛骨襯墊-固定型-PS版	01.10.23A~01.10.2CC	406116mm~528118mm	高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
10	10060699	脛骨襯墊-固定型-CR版	01.10.120~01.10.12I	#2(38/58)	高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
11	10060592	delta 股骨頭（氧化鋁復(fù)合陶瓷）	01.01.281~01.01.283	28mm	氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
12	10060601	delta 股骨頭（氧化鋁復(fù)合陶瓷）	01.01.284~01.01.286	32mm	氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
13	10060605	delta 股骨頭（氧化鋁復(fù)合陶瓷）	01.01.287;01.01.288;01.01.289	36mm	氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
14	10060623	BENCOX金屬股骨頭（標(biāo)準(zhǔn)型）	01.02.375;01.02.380;01.02.386	22mm	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
15	10060632	BENCOX金屬股骨頭（標(biāo)準(zhǔn)型）	01.02.405;01.02.410;01.02.415;01.02.418	28mm	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
16	10060639	BENCOX金屬股骨頭（標(biāo)準(zhǔn)型）	01.02.420;01.02.425;01.02.430;01.02.433	32mm	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
17	10060613	delta 內(nèi)襯（氧化鋁復(fù)合陶瓷）	01.01.261~01.01.274	28/37~36/52	氧化鋯增韌氧化鋁陶瓷	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
18	10060581	BENCOX II股骨柄	01.01.901~01.01.913	#1~#13	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
19	10059811	髕骨假體	01.10.941~01.10.9A2	288mm~349mm	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
20	10059829	脛骨平臺(tái)	01.10.503~01.10.50C	#3(40/61)~#12(52/81)	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
21	10059846	股骨部件CR版	01.10.003~01.10.02C	左（51mm59mm） ~右（69mm74mm）	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
22	10059870	股骨部件PS版	01.10.043~01.10.06C	左（51mm59mm) ~右（69mm74mm)	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
23	10059889	BENCOX PE 髖臼內(nèi)襯	01.02.661~01.02.667	28/37~28/52	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
24	10059897	BENCOX PE 髖臼內(nèi)襯	01.02.673;01.02.675;01.02.677	32/44;32/48;32/52	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
25	10059904	BENCOX PE 髖臼內(nèi)襯	01.02.683；01.02.685；01.02.687	36/44;36/48;36/52	超高分子量聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
26	10060491	bencox髖臼杯（3個(gè)孔）	01.01.842~01.01.880	44mm~76mm	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
27	10060467	Bencox混合型髖臼杯（2個(gè)扣凸/3個(gè)孔）	01.02.052~01.02.082	44mm~74mm	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
28	10060531	ID股骨柄	01.05.021~01.05.025	#1~#5	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
29	10059800	Bencox雙極頭	01.03.049~01.03.054	49-28mm~54-28mm	鈷鉻鉬合金+超高分子量乙烯?	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
30	10059880	骨螺釘	01.01.201;01.01.202;01.01.203;01.01.204; 01.01.205;01.01.206;01.01.207;01.01.208; 01.01.209;01.01.210	15mm;20mm;25mm;30mm;35mm; 40mm;45mm;50mm;55mm;60mm	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
31	10059770	Bencox雙極頭	01.03.038~01.03.049	38-22mm~49-28mm	鈷鉻鉬合金+高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
32	10060508	Benfix翻修股骨柄	01.04.051~01.04.054	#1~#4	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
33	10060523	Benfix翻修股骨柄	01.04.055~01.04.061	#5~11	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
34	10060642	BENCOX金屬股骨頭（標(biāo)準(zhǔn)型）	01.02.440~01.02.452	36mm	鈷鉻鉬合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
35	10060739	脛骨襯墊固定型 CR版	01.10.13A~01.10.1CC	#3(40/61):16mm~#12(52/81):18mm	高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
36	10060685	脛骨襯墊固定型 CR版	01.10.132~01.10.1CA	#3（40/61):8mm~#12(40/61):16mm	高交聯(lián)聚乙烯	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
37	10060541	BencoxID股骨柄	01.05.026;01.05.027;01.05.028;01.05.029; 01.05.030;01.05.031	#6;#7;#8;#9;#10;#10	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
38	10060563	BencoxII股骨柄（側(cè)翼型）DDH	01.01.921；01.01.922	?DDH#1； DDH#2	鈦合金	重慶先鋒醫(yī)藥有限公司	蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

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