內(nèi)藥采中心字〔2022〕47號
各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于開展內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作的通知》（內(nèi)藥采中心字﹝2021﹞90號），自治區(qū)開通了體外診斷試劑網(wǎng)上申報(bào)功能，符合條件的生產(chǎn)企業(yè)可在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)，具體工作通知如下。
一、申報(bào)主體及條件
（一）申報(bào)主體。
申報(bào)主體為體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。須為取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人；進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊人。
（二）申報(bào)條件。
企業(yè)自愿申報(bào)且產(chǎn)品未在內(nèi)蒙古醫(yī)藥采購網(wǎng)內(nèi)掛網(wǎng)。
二、申報(bào)時(shí)間
自2022年3月31日起開放申報(bào)功能。
三、申報(bào)流程
企業(yè)登錄“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)”-“內(nèi)蒙古醫(yī)保公共服務(wù)” -“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”-“試劑申報(bào)”進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)（操作手冊在系統(tǒng)內(nèi)可查詢）。
（一）產(chǎn)品已在我區(qū)掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)，使用現(xiàn)有用戶名密碼登錄系統(tǒng)。
（二）新申報(bào)企業(yè)需登錄“內(nèi)蒙古醫(yī)保公共服務(wù)”系統(tǒng)自行注冊用戶名及密碼，進(jìn)行角色認(rèn)證并上傳逐頁加蓋企業(yè)公章的《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》。
四、申報(bào)要求
（一）企業(yè)按照要求填寫企業(yè)信息、注冊證及產(chǎn)品信息，標(biāo)識(shí)“*”為必填項(xiàng)，按照相關(guān)部門審批證照規(guī)范填寫，確保填寫信息準(zhǔn)確。
（二）產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格不得高于該產(chǎn)品在全國其他省份掛網(wǎng)最低價(jià)。
五、申報(bào)結(jié)果
（一）公示公布。
1.申報(bào)結(jié)果將在“動(dòng)態(tài)調(diào)整管理-試劑申報(bào)產(chǎn)品公示”內(nèi)進(jìn)行公示，公示期間接受企申（投）訴。生產(chǎn)企業(yè)申（投）訴時(shí)應(yīng)依法依規(guī)提供合法有效證明材料。
2.經(jīng)公示無異議的申報(bào)結(jié)果公布后納入全區(qū)采購范圍。
（二）產(chǎn)品掛網(wǎng)。
每月15日（含15日）前申報(bào)的數(shù)據(jù)將于每月20日-27日進(jìn)行公示（節(jié)假日順延），公示無異議的將于當(dāng)月最后一個(gè)工作日納入交易系統(tǒng)（節(jié)假日順延）。
六、聯(lián)系方式
咨詢電話：0471-4930595、0471-4908367
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心
2022年3月30日