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    重慶藥交所有關群問題匯總(2022.04.15)

    發(fā)布時間:2022/04/15   

    所屬項目:2016年重慶藥品交易所普通醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    會員關切(2022年4月)

    序號

    關切問題

    解答

    1

    CA到期如何續(xù)費?

    請查看群文件《會員CA證書辦理操作指南》。

    2

    如何了解產(chǎn)品審核進展、高耗價格發(fā)布進展?

    按最后一次提交時間的先后順序依次處理,請關注系統(tǒng)。也可關注QQ群相冊中的審核進展(每周一更新)。

    3

    因產(chǎn)品資質(zhì)過期被暫停交易,如何更新?

    暫停原因請在器械管理列表》日志第三項(產(chǎn)品管理)里查看,請及時查看相關資質(zhì)并于完成資質(zhì)更新。????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????一、查看資質(zhì)內(nèi)容:

    (一)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證:

    路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】

    (二)、進口總代理協(xié)議:

    路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】

    二、操作指導:

    (一)、注冊證:

    1、新注冊證已取得的變更操作

    產(chǎn)品注冊證到期換證,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎上進行資質(zhì)更新。

    以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質(zhì)更新:

    1)產(chǎn)品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;

    2)新證上的產(chǎn)品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減;

    其具體操作如下:

    在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可)

    2、新注冊證在受理中的變更操作

    在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結(jié)果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。

    3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作

    產(chǎn)品注冊證到期,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補后再申報產(chǎn)品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產(chǎn)品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產(chǎn)品均為該注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。

    (二)、進口總代協(xié)議:

    器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進口代理協(xié)議基礎上進行更新。其具體操作如下:

    在器械代理協(xié)議管理》進口代理協(xié)議列表里點擊“變更”,進入變更界面:

    1、在進口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除;

    2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫。

    4

    售后服務承諾書有模板嗎?

    無模板,格式自擬。請?zhí)峁┥w企業(yè)鮮章的掃描件,需包含對申報產(chǎn)品的售后服務,應長期有效。

    5

    帶量采購中選產(chǎn)品如何更新注冊證?

    注冊證到期后,若新證上備注了原注冊證號,且產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)以及生產(chǎn)企業(yè)(是否委托)與老證相比并無變化,可在老證上直接更新。若有變更,需要向醫(yī)保局備案。

    6

    創(chuàng)建器械配送協(xié)議時,顯示不了配送片區(qū)信息,如何操作?

    需配送公司在“配送管理》配送區(qū)域管理”維護配送區(qū)域后,賣方可選擇該配送方簽訂配送協(xié)議。

    7

    注冊人無生產(chǎn)資質(zhì)或委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械如何申報產(chǎn)品?

    1、?注冊人有生產(chǎn)資質(zhì)的,由注冊人直接申報;若有委托生產(chǎn)的,申報企業(yè)類型選擇“國產(chǎn)產(chǎn)品注冊人委托企業(yè)”,系統(tǒng)里的生產(chǎn)企業(yè)名稱按被委托方企業(yè)名稱填寫,同時在注冊證掃描件處上傳醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表;注冊人委托經(jīng)營協(xié)議處需同時上傳被委托企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)登記表和委托生產(chǎn)協(xié)議。

    2、?注冊人無生產(chǎn)資質(zhì)的,可由注冊人或被委托生產(chǎn)企業(yè)申報。

    1)注冊人自行申報:由注冊人申請為醫(yī)療器械賣方會員“醫(yī)療器械注冊人(無生產(chǎn)資質(zhì))”?;

    2)被委托生產(chǎn)企業(yè)申報:生產(chǎn)企業(yè)注冊為醫(yī)療器械賣方會員;

    以上兩種情況申報產(chǎn)品時,申報企業(yè)類型均應選擇“國產(chǎn)產(chǎn)品注冊人委托企業(yè)”,系統(tǒng)里的生產(chǎn)企業(yè)名稱按被委托方企業(yè)名稱填寫。注冊人委托經(jīng)營協(xié)議處需同時上傳被委托企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)登記表和委托生產(chǎn)協(xié)議。

    8

    注冊證效期暫未生效的如何申報產(chǎn)品?

    A、新申報:請在注冊證證生效后再申報;若有老證,可先以老證申報,待新證生效后再更新即可;

    B、注冊證更新:注冊證效期暫未生效,更新注冊證可在新注冊證生效之日更新;

    若需提前更新,請保留原注冊批件,起始日期按老證填寫,同時修改注冊證效期到期日即可。

    9

    郵寄地址是哪里?

    重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)廣福大道12號,南岸區(qū)政府行政中心B區(qū)3號樓二樓綜合交易大廳,郵編401336,收件電話023-63833930。請注明會員部收。

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    游客

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    • 重慶多個規(guī)格型號申報在一起的,分開關聯(lián)醫(yī)保代碼時,有的規(guī)格不再銷售,因此沒有去申請醫(yī)保代碼,剩下的規(guī)格怎么關聯(lián)?

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      2025/1/14 13:56:10
         
    • 重慶,產(chǎn)品因為兩年無交易取消掛網(wǎng)的,后期怎么申請恢復掛網(wǎng)?

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      2025/1/14 13:48:37
         
    • 重慶,最低掛網(wǎng)價證明材料有何要求?

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      2025/1/14 13:46:58
         
    • 重慶兩年無交易產(chǎn)品取消掛網(wǎng),是從以前產(chǎn)品掛網(wǎng)開始算,還是從新政策執(zhí)行開始算

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      2025/1/14 11:33:04
         
    • 重慶掛牌的產(chǎn)品多久無交易會取消掛網(wǎng)

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      2025/1/14 11:31:28
         
    • 重慶屬于屬于帶量采購非中選項目的產(chǎn)品需不需要操作增補外省價格

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      2025/1/14 10:57:21
         
    • 重慶增補外省價格帶量采購中選產(chǎn)品需不需要操作

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      2025/1/14 10:08:14
         
    • 重慶未關聯(lián)國家醫(yī)保代碼(國家醫(yī)保代碼尚未覆蓋的產(chǎn)品除外)、未報價的產(chǎn)品會取消掛網(wǎng)嗎

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      2025/1/13 17:20:22
         
    • 重慶價格申報時間

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      2025/1/13 17:18:43
         
    • 重慶補充外省價格后交易參考價會改變嗎

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      2025/1/13 16:57:46
         
    • 重慶補充外省價格后市場參考價會改變嗎

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      2025/1/13 16:55:22
         
    • 重慶器械醫(yī)保代碼關聯(lián)的操作路徑:

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      2025/1/13 16:33:55
         
    • 重慶掛網(wǎng)產(chǎn)品是有效的,但報價中“產(chǎn)品選擇”界面無該產(chǎn)品信息,該情況如何報價?

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      2025/1/13 16:33:28
         
    • 掛網(wǎng)產(chǎn)品是有效的,但報價中“產(chǎn)品選擇”界面無該產(chǎn)品信息,該情況如何報價

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      2025/1/13 16:24:15
         
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      2025/1/13 16:13:33
         
    • 重慶進口產(chǎn)品代理協(xié)議到期會影響產(chǎn)品掛網(wǎng)嗎?

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      2025/1/13 15:51:56
         
    • 重慶器械掛牌列表那里顯示產(chǎn)品暫停,去哪里查看暫停原因呢?

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      2025/1/13 15:51:24
         
    • 重慶生產(chǎn)企業(yè)怎么看不到采購單價

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      2025/1/13 15:50:24
         
    • 重慶已掛網(wǎng)的產(chǎn)品價格申報

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      2025/1/13 15:06:37
         
    • 重慶補充價格時,外省掛網(wǎng)截圖要蓋章嗎?

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      2025/1/13 14:18:38
         
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