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重慶藥交所有關(guān)群問題匯總(2022.04.15)
發(fā)布時間:2022/04/15
歷史中標(biāo)
正文:
會員關(guān)切(2022年4月) |
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序號 |
關(guān)切問題 |
解答 |
1 |
CA到期如何續(xù)費? |
請查看群文件《會員CA證書辦理操作指南》。 |
2 |
如何了解產(chǎn)品審核進展、高耗價格發(fā)布進展? |
按最后一次提交時間的先后順序依次處理,請關(guān)注系統(tǒng)。也可關(guān)注QQ群相冊中的審核進展(每周一更新)。 |
3 |
因產(chǎn)品資質(zhì)過期被暫停交易,如何更新? |
暫停原因請在器械管理列表》日志第三項(產(chǎn)品管理)里查看,請及時查看相關(guān)資質(zhì)并于完成資質(zhì)更新。????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????一、查看資質(zhì)內(nèi)容: (一)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證: 路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】 (二)、進口總代理協(xié)議: 路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】 二、操作指導(dǎo): (一)、注冊證: 1、新注冊證已取得的變更操作 產(chǎn)品注冊證到期換證,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎(chǔ)上進行資質(zhì)更新。 以下情況也可在原注冊證基礎(chǔ)上進行資質(zhì)更新: 1)產(chǎn)品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號; 2)新證上的產(chǎn)品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減; 其具體操作如下: 在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可) 2、新注冊證在受理中的變更操作 在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結(jié)果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。 3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作 產(chǎn)品注冊證到期,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補后再申報產(chǎn)品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產(chǎn)品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產(chǎn)品均為該注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。 (二)、進口總代協(xié)議: 器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進口代理協(xié)議基礎(chǔ)上進行更新。其具體操作如下: 在器械代理協(xié)議管理》進口代理協(xié)議列表里點擊“變更”,進入變更界面: 1、在進口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除; 2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫。 |
4 |
售后服務(wù)承諾書有模板嗎? |
無模板,格式自擬。請?zhí)峁┥w企業(yè)鮮章的掃描件,需包含對申報產(chǎn)品的售后服務(wù),應(yīng)長期有效。 |
5 |
帶量采購中選產(chǎn)品如何更新注冊證? |
注冊證到期后,若新證上備注了原注冊證號,且產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結(jié)構(gòu)以及生產(chǎn)企業(yè)(是否委托)與老證相比并無變化,可在老證上直接更新。若有變更,需要向醫(yī)保局備案。 |
6 |
創(chuàng)建器械配送協(xié)議時,顯示不了配送片區(qū)信息,如何操作? |
需配送公司在“配送管理》配送區(qū)域管理”維護配送區(qū)域后,賣方可選擇該配送方簽訂配送協(xié)議。 |
7 |
注冊人無生產(chǎn)資質(zhì)或委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械如何申報產(chǎn)品? |
1、?注冊人有生產(chǎn)資質(zhì)的,由注冊人直接申報;若有委托生產(chǎn)的,申報企業(yè)類型選擇“國產(chǎn)產(chǎn)品注冊人委托企業(yè)”,系統(tǒng)里的生產(chǎn)企業(yè)名稱按被委托方企業(yè)名稱填寫,同時在注冊證掃描件處上傳醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表;注冊人委托經(jīng)營協(xié)議處需同時上傳被委托企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)登記表和委托生產(chǎn)協(xié)議。 2、?注冊人無生產(chǎn)資質(zhì)的,可由注冊人或被委托生產(chǎn)企業(yè)申報。 1)注冊人自行申報:由注冊人申請為醫(yī)療器械賣方會員“醫(yī)療器械注冊人(無生產(chǎn)資質(zhì))”?; 2)被委托生產(chǎn)企業(yè)申報:生產(chǎn)企業(yè)注冊為醫(yī)療器械賣方會員; 以上兩種情況申報產(chǎn)品時,申報企業(yè)類型均應(yīng)選擇“國產(chǎn)產(chǎn)品注冊人委托企業(yè)”,系統(tǒng)里的生產(chǎn)企業(yè)名稱按被委托方企業(yè)名稱填寫。注冊人委托經(jīng)營協(xié)議處需同時上傳被委托企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)登記表和委托生產(chǎn)協(xié)議。 |
8 |
注冊證效期暫未生效的如何申報產(chǎn)品? |
A、新申報:請在注冊證證生效后再申報;若有老證,可先以老證申報,待新證生效后再更新即可; B、注冊證更新:注冊證效期暫未生效,更新注冊證可在新注冊證生效之日更新; 若需提前更新,請保留原注冊批件,起始日期按老證填寫,同時修改注冊證效期到期日即可。 |
9 |
郵寄地址是哪里? |
重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)廣福大道12號,南岸區(qū)政府行政中心B區(qū)3號樓二樓綜合交易大廳,郵編401336,收件電話023-63833930。請注明會員部收。 |
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重慶目前系統(tǒng)要關(guān)聯(lián)27位碼,有些產(chǎn)品系統(tǒng)無法維護,原因是規(guī)格未拆分都在一起,這個怎么操作呢?
重慶一個委托代理人只能負責(zé)一個生產(chǎn)企業(yè)嗎?
重慶招采系統(tǒng)已更新到國家平臺幾月份公布的數(shù)據(jù)
重慶早期做產(chǎn)品申報的時候,規(guī)格型號是寫在一起的,目前我想做醫(yī)保代碼關(guān)聯(lián)的話,是需要先去做產(chǎn)品變更,把規(guī)格型號拆分開來再去做國碼關(guān)聯(lián),還是可以直接去做國碼關(guān)聯(lián)呢
重慶,關(guān)聯(lián)醫(yī)保編碼,要在哪個模塊查看是否是最新的?
重慶市10月醫(yī)保公示的數(shù)據(jù)是截止
重慶注冊證等產(chǎn)品信息過期了系統(tǒng)會自動暫停
重慶暫停(禁用)原因查看操作路徑
重慶帶量中選產(chǎn)品需要操作國家醫(yī)保代碼關(guān)聯(lián)維護嗎
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