內(nèi)藥采中心字〔2020〕214號(hào)
各相關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）>的通知》(醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24號(hào))和《國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）>的通知》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25號(hào)）要求，推進(jìn)完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，現(xiàn)就開(kāi)展自治區(qū)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、工作目標(biāo)
基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中的買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系，依托自治區(qū)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等評(píng)價(jià)機(jī)制，促進(jìn)各方誠(chéng)實(shí)守信，共同營(yíng)造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，有效治理藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高問(wèn)題，切實(shí)減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)、維護(hù)醫(yī)?；鸢踩谷嗣袢罕娪懈喃@得感、幸福感、安全感。
二、評(píng)價(jià)范圍
在自治區(qū)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材的醫(yī)藥企業(yè)(含藥品生產(chǎn)許可證持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥企業(yè)”）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等過(guò)程中，通過(guò)國(guó)家醫(yī)療保障局公布的醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的行為。
三、工作內(nèi)容
（一）實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制。醫(yī)藥企業(yè)自2021年1月1日至3月31日期間，應(yīng)向內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱“自治區(qū)藥采中心”）遞交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》。自治區(qū)藥采中心對(duì)未按期提交承諾書(shū)的企業(yè)，自4月1日起不再接受其新的投標(biāo)或掛網(wǎng)申請(qǐng)，自6月1日起，其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，撤銷其掛網(wǎng)資格。
（二）建立失信信息報(bào)告記錄渠道。醫(yī)藥企業(yè)在自治區(qū)范圍內(nèi)發(fā)生失信行為的，應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向自治區(qū)藥采中心報(bào)告失信信息。在國(guó)家醫(yī)療保障局和相關(guān)部門(mén)的合作框架下，自治區(qū)藥采中心定期梳理匯總相關(guān)部門(mén)公開(kāi)或共享的裁判文書(shū)、行政處罰決定文書(shū)等，采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。自治區(qū)藥采中心通過(guò)監(jiān)測(cè)、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等方面的失信行為信息并予以記錄。
（三）開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)。自治區(qū)藥采中心以國(guó)家制定發(fā)布的操作規(guī)范和裁量基準(zhǔn)為指導(dǎo)，以承諾主體為單位，按照來(lái)源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴(yán)密的要求實(shí)施信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在自治區(qū)招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，在每季度第1個(gè)月的最后一個(gè)工作日前，公布上一季度的信用評(píng)級(jí)結(jié)果。為便于醫(yī)藥企業(yè)核對(duì)更正信息、提出申辯意見(jiàn)，在正式公布信用評(píng)級(jí)結(jié)果前20日，將信用評(píng)級(jí)的結(jié)果和依據(jù)書(shū)面通知企業(yè)。對(duì)于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)為準(zhǔn)。
（四）分級(jí)處置失信違約行為。自治區(qū)藥采中心根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果，分別采取書(shū)面提醒告誡、依托集中采購(gòu)平臺(tái)向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購(gòu)相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施。按照全國(guó)聯(lián)合處置情況，及時(shí)調(diào)整企業(yè)在自治區(qū)的信用評(píng)級(jí)結(jié)果。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的，在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上采取分級(jí)處置措施。
（五）鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用。建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制。失信行為自被確認(rèn)起超過(guò)一定時(shí)間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計(jì)入信用評(píng)級(jí)范圍。自治區(qū)藥采中心在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許醫(yī)藥企業(yè)補(bǔ)充更正信息、申訴說(shuō)明情況。
鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈(zèng)不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。自治區(qū)藥采中心對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的修復(fù)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)，依照裁量基準(zhǔn)和修復(fù)措施的對(duì)應(yīng)關(guān)系，及時(shí)確認(rèn)修復(fù)是否有效，并根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)在自治區(qū)范圍內(nèi)實(shí)際的價(jià)格和經(jīng)營(yíng)行為，合理調(diào)整其失信等級(jí)。
四、保障措施
（一）正確運(yùn)用信用評(píng)價(jià)制度。在自治區(qū)醫(yī)療保障局的指導(dǎo)和監(jiān)督下，以客觀事實(shí)為依據(jù)，以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，以市場(chǎng)機(jī)制為導(dǎo)向，以買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系為基礎(chǔ)開(kāi)展信用評(píng)價(jià)，保障醫(yī)藥企業(yè)的自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)權(quán)利，促進(jìn)企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)和高質(zhì)量發(fā)展。
（二）加快夯實(shí)信用評(píng)價(jià)基礎(chǔ)。按照國(guó)家和自治區(qū)統(tǒng)一要求，建立機(jī)制、培訓(xùn)隊(duì)伍、開(kāi)展宣傳，推進(jìn)采購(gòu)平臺(tái)升級(jí)改造和標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、信息化建設(shè)，改善招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)，為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復(fù)信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐。
（三）切實(shí)加強(qiáng)信用評(píng)價(jià)引導(dǎo)。強(qiáng)化宗旨意識(shí)，堅(jiān)持共建共治共享原則，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺(jué)履行遵守價(jià)格規(guī)則、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)義務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評(píng)級(jí)更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。
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2020年12月28日