內藥采中心字〔2020〕214號
各相關單位：
為貫徹落實《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）、《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心關于印發(fā)<醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）>的通知》(醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號)和《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心關于印發(fā)<醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）>的通知》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號）要求，推進完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制，促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，現就開展自治區(qū)醫(yī)藥價格和招采信用評價工作有關事項通知如下。
一、工作目標
基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關系，依托自治區(qū)醫(yī)藥集中采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等評價機制，促進各方誠實守信，共同營造公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，有效治理藥品和醫(yī)用耗材價格虛高問題，切實減輕患者醫(yī)藥費用負擔、維護醫(yī)保基金安全，使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。
二、評價范圍
在自治區(qū)醫(yī)藥集中采購平臺掛網藥品和醫(yī)用耗材的醫(yī)藥企業(yè)(含藥品生產許可證持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產企業(yè)、與生產企業(yè)具有委托代理關系的經銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，以下簡稱“醫(yī)藥企業(yè)”）在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過國家醫(yī)療保障局公布的醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的行為。
三、工作內容
（一）實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制。醫(yī)藥企業(yè)自2021年1月1日至3月31日期間，應向內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心（以下簡稱“自治區(qū)藥采中心”）遞交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》。自治區(qū)藥采中心對未按期提交承諾書的企業(yè)，自4月1日起不再接受其新的投標或掛網申請，自6月1日起，其已中標或掛網的醫(yī)藥產品，如有其他企業(yè)保障供應或有替代品滿足臨床需要的，撤銷其掛網資格。
（二）建立失信信息報告記錄渠道。醫(yī)藥企業(yè)在自治區(qū)范圍內發(fā)生失信行為的，應主動及時向自治區(qū)藥采中心報告失信信息。在國家醫(yī)療保障局和相關部門的合作框架下，自治區(qū)藥采中心定期梳理匯總相關部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。自治區(qū)藥采中心通過監(jiān)測、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。
（三）開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級。自治區(qū)藥采中心以國家制定發(fā)布的操作規(guī)范和裁量基準為指導，以承諾主體為單位，按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴密的要求實施信用評級，根據失信行為的性質、情節(jié)、時效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在自治區(qū)招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，在每季度第1個月的最后一個工作日前，公布上一季度的信用評級結果。為便于醫(yī)藥企業(yè)核對更正信息、提出申辯意見，在正式公布信用評級結果前20日，將信用評級的結果和依據書面通知企業(yè)。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據的事實，以法院判決或行政處罰決定認定事實為準。
（四）分級處置失信違約行為。自治區(qū)藥采中心根據醫(yī)藥企業(yè)信用評級結果，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材掛網、限制或中止采購相關藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施。按照全國聯合處置情況，及時調整企業(yè)在自治區(qū)的信用評級結果。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，在保障供應的基礎上采取分級處置措施。
（五）鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復信用。建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制。失信行為自被確認起超過一定時間，以及相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。自治區(qū)藥采中心在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許醫(yī)藥企業(yè)補充更正信息、申訴說明情況。
鼓勵醫(yī)藥企業(yè)采取切實措施主動修復信用，包括終止相關失信行為、處置失信責任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。自治區(qū)藥采中心對醫(yī)藥企業(yè)的修復報告進行核實，依照裁量基準和修復措施的對應關系，及時確認修復是否有效，并根據醫(yī)藥企業(yè)在自治區(qū)范圍內實際的價格和經營行為，合理調整其失信等級。
四、保障措施
（一）正確運用信用評價制度。在自治區(qū)醫(yī)療保障局的指導和監(jiān)督下，以客觀事實為依據，以法律法規(guī)為準繩，以市場機制為導向，以買賣合同關系為基礎開展信用評價，保障醫(yī)藥企業(yè)的自主定價、自主經營權利，促進企業(yè)公平競爭和高質量發(fā)展。
（二）加快夯實信用評價基礎。按照國家和自治區(qū)統(tǒng)一要求，建立機制、培訓隊伍、開展宣傳，推進采購平臺升級改造和標準化、規(guī)范化、信息化建設，改善招標采購服務，為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復信用等提供便捷高效的服務和支撐。
（三）切實加強信用評價引導。強化宗旨意識，堅持共建共治共享原則，推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構積極參與，引導醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價格規(guī)則、誠信經營義務，引導醫(yī)療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應或配送單位。
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內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心
2020年12月28日