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    高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息增補流程

    發(fā)布時間:2014/12/17   

    所屬項目:2014年山西省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    山西省高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息增補流程

    ?

    一、醫(yī)療機構將增補產(chǎn)品資料及企業(yè)資質掃描件格式打包發(fā)送至采購中心電子郵箱,匯總表以掃描件和電子表格的形式各發(fā)一份,文件名為醫(yī)院平臺用戶名和醫(yī)院的名稱。
    二、生產(chǎn)企業(yè)將增補產(chǎn)品資料及企業(yè)資質的紙質版遞交至省藥械采購中心,要求真實、完整,并與醫(yī)療機構發(fā)送的電子郵件相符。
    三、企業(yè)遞交紙質材料由省藥械集中招標采購中心信息部統(tǒng)一受理,進行編號登記。
    四、信息部受理企業(yè)遞交的紙質材料由業(yè)務部進行資質審核。
    五、業(yè)務部將初審結果報省藥械采購中心領導審核同意。
    六、省藥械采購中心將審核結果遞交衛(wèi)計委藥政處批準。
    七、衛(wèi)計委藥政處審核批準后由業(yè)務部遞交技術部進行平臺產(chǎn)品信息增補。
    八、生產(chǎn)企業(yè)需遞交的相關材料
    1、法人授權委托書(見附件1)。
    2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
    3、生產(chǎn)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
    4、醫(yī)療器械注冊證及登記表(包含附件)。
    5、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表。
    6、產(chǎn)品說明書。
    7、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息增補匯總表。
    以上資質要求加蓋醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)紅章。
    九、報送地址及聯(lián)系電話
    地址:山西省太原市迎澤區(qū)文源巷6號(山西省衛(wèi)生廳事業(yè)單位集中辦公中心),信息部109室。
    電話:0351-5271195 0351-3580669

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