山西省高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息增補(bǔ)流程

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一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將增補(bǔ)產(chǎn)品資料及企業(yè)資質(zhì)掃描件格式打包發(fā)送至采購(gòu)中心電子郵箱，匯總表以掃描件和電子表格的形式各發(fā)一份，文件名為醫(yī)院平臺(tái)用戶名和醫(yī)院的名稱。
二、生產(chǎn)企業(yè)將增補(bǔ)產(chǎn)品資料及企業(yè)資質(zhì)的紙質(zhì)版遞交至省藥械采購(gòu)中心，要求真實(shí)、完整，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)送的電子郵件相符。
三、企業(yè)遞交紙質(zhì)材料由省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心信息部統(tǒng)一受理，進(jìn)行編號(hào)登記。
四、信息部受理企業(yè)遞交的紙質(zhì)材料由業(yè)務(wù)部進(jìn)行資質(zhì)審核。
五、業(yè)務(wù)部將初審結(jié)果報(bào)省藥械采購(gòu)中心領(lǐng)導(dǎo)審核同意。
六、省藥械采購(gòu)中心將審核結(jié)果遞交衛(wèi)計(jì)委藥政處批準(zhǔn)。
七、衛(wèi)計(jì)委藥政處審核批準(zhǔn)后由業(yè)務(wù)部遞交技術(shù)部進(jìn)行平臺(tái)產(chǎn)品信息增補(bǔ)。
八、生產(chǎn)企業(yè)需遞交的相關(guān)材料
1、法人授權(quán)委托書(shū)（見(jiàn)附件1）。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
3、生產(chǎn)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表（包含附件）。
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表。
6、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
7、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息增補(bǔ)匯總表。
以上資質(zhì)要求加蓋醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)紅章。
九、報(bào)送地址及聯(lián)系電話
地址：山西省太原市迎澤區(qū)文源巷6號(hào)（山西省衛(wèi)生廳事業(yè)單位集中辦公中心），信息部109室。
電話：0351-5271195 0351-3580669