◆ 事項(xiàng)名稱
醫(yī)療器械總代企業(yè)變更咨詢
◆ 辦理機(jī)構(gòu)
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所
◆ 受理部門
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所服務(wù)管理科
◆ 辦理依據(jù)
1.《關(guān)于開(kāi)展本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械“陽(yáng)光采購(gòu)”有關(guān)事項(xiàng)的通知》（滬人社醫(yī)〔2016〕133號(hào))；
2.《關(guān)于全面推進(jìn)本市醫(yī)療器械“陽(yáng)光采購(gòu)”關(guān)于全面推進(jìn)本市醫(yī)療器械“陽(yáng)光采購(gòu)”》（滬人社醫(yī)〔2017〕293號(hào)）；
3.《關(guān)于開(kāi)展本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械公開(kāi)議價(jià)工作的通知》（滬藥事〔2017〕58號(hào)）。
◆ 受理范圍
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、總代企業(yè)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)所涉及的醫(yī)療器械資證系統(tǒng)總代企業(yè)變更。
◆ 申請(qǐng)材料
醫(yī)療器械總代企業(yè)申請(qǐng)平臺(tái)變更的情況說(shuō)明，加蓋企業(yè)公章；法定代表人授權(quán)書(shū)及被授權(quán)人身份證復(fù)印件；原總代企業(yè)取消證明及新總代企業(yè)授權(quán)書(shū)（文件須經(jīng)公證機(jī)構(gòu)公證，境外企業(yè)出具的相關(guān)證明材料須經(jīng)該國(guó)駐國(guó)內(nèi)領(lǐng)館進(jìn)行認(rèn)證）。
◆ 辦理程序
1.申請(qǐng)
企業(yè)向社會(huì)服務(wù)管理科提交相關(guān)申請(qǐng)材料及書(shū)面申請(qǐng)。
2.受理
社會(huì)服務(wù)管理科進(jìn)行初審登記后轉(zhuǎn)耗材采購(gòu)科，耗材采購(gòu)科在收到書(shū)面申請(qǐng)后，在相關(guān)證明材料齊備的情況下，通知原代理商應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)主動(dòng)在“陽(yáng)光平臺(tái)資證系統(tǒng)”內(nèi)將涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品的所有新舊上海統(tǒng)編代碼從企業(yè)名下移出；如原代理商拒絕操作，耗材采購(gòu)科將在10個(gè)工作日內(nèi)（遇節(jié)假日后延）移出涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品的所有新舊上海統(tǒng)編代碼。
3.告知
藥事所將通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推送公告，提示“因總代企業(yè)變更所涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品原授權(quán)鏈將于45天后自動(dòng)失效”。
◆ 聯(lián)系方式
地址：上海市黃浦區(qū)局門路622號(hào)一樓
郵編：200023
電話：021-31773244、021-31773255、021-31773266
傳真：021-31773280