◆ 事項名稱
醫(yī)療器械總代企業(yè)變更咨詢
◆ 辦理機構
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所
◆ 受理部門
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所服務管理科
◆ 辦理依據(jù)
1.《關于開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構醫(yī)療器械“陽光采購”有關事項的通知》（滬人社醫(yī)〔2016〕133號)；
2.《關于全面推進本市醫(yī)療器械“陽光采購”關于全面推進本市醫(yī)療器械“陽光采購”》（滬人社醫(yī)〔2017〕293號）；
3.《關于開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構醫(yī)療器械公開議價工作的通知》（滬藥事〔2017〕58號）。
◆ 受理范圍
醫(yī)療器械生產企業(yè)、總代企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)所涉及的醫(yī)療器械資證系統(tǒng)總代企業(yè)變更。
◆ 申請材料
醫(yī)療器械總代企業(yè)申請平臺變更的情況說明，加蓋企業(yè)公章；法定代表人授權書及被授權人身份證復印件；原總代企業(yè)取消證明及新總代企業(yè)授權書（文件須經(jīng)公證機構公證，境外企業(yè)出具的相關證明材料須經(jīng)該國駐國內領館進行認證）。
◆ 辦理程序
1.申請
企業(yè)向社會服務管理科提交相關申請材料及書面申請。
2.受理
社會服務管理科進行初審登記后轉耗材采購科，耗材采購科在收到書面申請后，在相關證明材料齊備的情況下，通知原代理商應于5個工作日內主動在“陽光平臺資證系統(tǒng)”內將涉及醫(yī)療器械產品的所有新舊上海統(tǒng)編代碼從企業(yè)名下移出；如原代理商拒絕操作，耗材采購科將在10個工作日內（遇節(jié)假日后延）移出涉及醫(yī)療器械產品的所有新舊上海統(tǒng)編代碼。
3.告知
藥事所將通過陽光平臺向醫(yī)療機構推送公告，提示“因總代企業(yè)變更所涉及醫(yī)療器械產品原授權鏈將于45天后自動失效”。
◆ 聯(lián)系方式
地址：上海市黃浦區(qū)局門路622號一樓
郵編：200023
電話：021-31773244、021-31773255、021-31773266
傳真：021-31773280