衛(wèi)生部國際交流與合作中心2008年度全國高值醫(yī)用耗材集中采購工作方案
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??? 根據《衛(wèi)生部關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2007]208號）、《衛(wèi)生部辦公廳關于同意衛(wèi)生部國際交流與合作中心承擔醫(yī)療器械集中采購工作的通知》(衛(wèi)辦規(guī)財發(fā)[2007]126號)的要求，制定本工作方案。
一、集中采購性質
??? 2008年度全國高值醫(yī)用耗材集中采購屬部門集中采購。
二、集中采購原則
??? 堅持公開、公平、公正、科學、誠信的工作原則。
三、集中采購目的
??? 確保采購產品質量和采購價格合理。嚴格規(guī)范采購行為，保證公正廉潔。
四、集中采購范圍
??? 心臟（冠狀動脈）介入類、周圍（外周、神經）血管介入類、心臟起搏器、電生理類高值醫(yī)用耗材。
五、集中采購方式
??? 集中采購主要采取網上競價的方式。集中采購接受生產企業(yè)或進口產品生產企業(yè)委托的一家一級代理商（國內獨資經營子公司或總代理）報價（生產企業(yè)和代理商以下簡稱供應商）。
六、集中采購供應周期
??? 集中采購工作從2007年10月開始，2008年6月底前完成。供應周期為2008年7月1日至2009年6月30日。
七、集中采購的組織實施
??? 集中采購工作在衛(wèi)生部集中采購領導小組的領導下，衛(wèi)生部國際交流與合作中心（以下簡稱國際交流中心）成立集中采購辦公室，并根據衛(wèi)生部下達的采購任務，成立由部分省區(qū)市衛(wèi)生行政部門、紀檢監(jiān)察部門等有關領導組成的集中采購工作委員會（以下簡稱工作委員會），共同負責集中采購工作的組織實施，密切協作，保質、按時完成采購任務。
??? 紀檢監(jiān)察部門對本次集中采購工作進行全程監(jiān)督。
八、集中采購技術性文件的制定
??? 國際交流中心負責組織制定集中采購各類技術性文件，并提交工作委員會審核。
九、集中采購信息工作平臺、網上交易平臺的建立
??? 國際交流中心根據集中采購工作的需要，建立集中采購信息工作平臺和網上交易平臺，并負責網絡平臺的日常維護工作。在集中采購網上交易平臺尚未完善的情況下，擬采取其他方式進行。
十、集中采購工作流程及相關要求
（一）發(fā)布集中采購公告
??? 國際交流中心通過政府采購網、健康報及其他相關媒體發(fā)布本次集中采購公告。
（二）發(fā)放集中采購文件
??? 國際交流中心發(fā)放集中采購文件，從發(fā)出之日起至供應商提交文件止，不少于二十日。
（三）遞交集中采購材料
??? 參加本次集中采購的供應商需按要求遞交資質文件、售后服務、質量與貨源保證以及產品配送承諾等。
（四）資質審核
????國際交流中心對供應商遞交材料的真實性、合法性進行審核。對不符合要求的供應商，取消其參加集中采購的資格。
（五）領取密鑰，網上填報信息
??? 通過資質審核的供應商，現場領取密鑰，進行產品信息網上填報。
（六）數據處理
??? 組織專家對供應商網上填報信息進行產品類別層次的劃分。國際交流中心根據產品類別層次、歷史采購數據進行數據標準化處理。
（七）價格確定
??? 由集中采購工作委員會制定基準購入價原則并確定基準購入價。
（八）網上競爭性報價
??? 供應商必須參加第一次網上報價。具體網上報價規(guī)則另行制定。
（九）公示競爭性報價結果
??? 報價截止后，在紀檢監(jiān)察部門和供應商的監(jiān)督、參與下，現場公示競爭性報價結果，數據當場封存。
（十）確定評審專家
??? 按《衛(wèi)生部集中采購專家?guī)旄咧滇t(yī)用耗材分庫建立與管理使用辦法（暫行）》，抽取各專業(yè)評審專家及候補專家，組成評審專家組。
（十一）邀請議價
??? 邀請議價的產品，參照成交候選品種競價結果確定議價降幅。由評審專家組通過視頻背靠背的方式與供應商進行議價，確定成交候選品種，提交工作委員會審定。
（十二）確認、公示集中采購成交候選品種
??? 國際交流中心和工作委員會對成交候選品種進行確認，并公示集中采購成交候選品種和回答有關質疑。公示期為5個工作日。
（十三）公布集中采購結果
??? 經衛(wèi)生部集中采購領導小組批準，公布集中采購結果。向成交供應商發(fā)出供應商成交候選品種通知書。
（十四）供應商產品出庫量信息統計
??? 國際交流中心按季度統計供應商遞交的成交候選品種在全國各省區(qū)市各類產品的出庫量及醫(yī)療機構回款情況。
（十五）編制《2008年度衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄》
??? 國際交流中心和工作委員會編制《2008年度衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄》，在網上公布。
十一、簽訂購銷合同
（一） 成交供應商在收到《供應商成交候選品種通知書》后，按規(guī)定的時間和方式與各省區(qū)市非營利性醫(yī)療機構簽訂購銷合同。
（二） 集中采購文件、《供應商成交候選品種通知書》、成交供應商遞交的集中采購材料等文件，均為簽訂購銷合同的依據。
（三） 合同簽訂后，采購人不得再與成交供應商進行議價。
（四） 成交供應商必須有能力履行合同義務，并對配送商進行直接授權。配送商不得進行二次轉包或分包。
十二、組織網上采購
??? 在整個采購周期中，采購人利用國際交流中心的網上交易平臺與供應商進行網上采購。國際交流中心對網上采購進行全程監(jiān)管。在集中采購網上交易平臺尚未完善的情況下，擬采取其它方式進行。
十三、新產品增補
??? 對于在本次集中采購規(guī)定時間內未能取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》的產品，在供應周期內，組織增補。
十四、集中采購工作費用
??? 全國高值醫(yī)用耗材集中采購工作，不以營利為目的。實行政府給予補助和適當收取工作成本費用相結合的辦法。具體收費標準待有關部門批準后執(zhí)行。本次集中采購不收取保證金、集中采購文件費。
十五、集中采購文件保存
??? 集中采購工作的所有文字、數據信息材料歸檔保存，期限不少于十五年。
十六、集中采購工作總結
??? 集中采購工作結束后，工作委員會提交項目工作小結，國際交流中心提交集中采購年度工作總結，報衛(wèi)生部集中采購領導小組。
十七、實施方案的執(zhí)行
??? 本工作方案由衛(wèi)生部集中采購領導小組審批后執(zhí)行。