衛(wèi)生部國際交流與合作中心2008年度全國高值醫(yī)用耗材集中采購工作方案

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??? 根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2007]208號(hào)）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于同意衛(wèi)生部國際交流與合作中心承擔(dān)醫(yī)療器械集中采購工作的通知》(衛(wèi)辦規(guī)財(cái)發(fā)[2007]126號(hào))的要求，制定本工作方案。

一、集中采購性質(zhì)

??? 2008年度全國高值醫(yī)用耗材集中采購屬部門集中采購。

二、集中采購原則

??? 堅(jiān)持公開、公平、公正、科學(xué)、誠信的工作原則。

三、集中采購目的

??? 確保采購產(chǎn)品質(zhì)量和采購價(jià)格合理。嚴(yán)格規(guī)范采購行為，保證公正廉潔。

四、集中采購范圍

??? 心臟（冠狀動(dòng)脈）介入類、周圍（外周、神經(jīng)）血管介入類、心臟起搏器、電生理類高值醫(yī)用耗材。

五、集中采購方式

??? 集中采購主要采取網(wǎng)上競(jìng)價(jià)的方式。集中采購接受生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)委托的一家一級(jí)代理商（國內(nèi)獨(dú)資經(jīng)營子公司或總代理）報(bào)價(jià)（生產(chǎn)企業(yè)和代理商以下簡(jiǎn)稱供應(yīng)商）。

六、集中采購供應(yīng)周期

??? 集中采購工作從2007年10月開始，2008年6月底前完成。供應(yīng)周期為2008年7月1日至2009年6月30日。

七、集中采購的組織實(shí)施

??? 集中采購工作在衛(wèi)生部集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，衛(wèi)生部國際交流與合作中心（以下簡(jiǎn)稱國際交流中心）成立集中采購辦公室，并根據(jù)衛(wèi)生部下達(dá)的采購任務(wù)，成立由部分省區(qū)市衛(wèi)生行政部門、紀(jì)檢監(jiān)察部門等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成的集中采購工作委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱工作委員會(huì)），共同負(fù)責(zé)集中采購工作的組織實(shí)施，密切協(xié)作，保質(zhì)、按時(shí)完成采購任務(wù)。

??? 紀(jì)檢監(jiān)察部門對(duì)本次集中采購工作進(jìn)行全程監(jiān)督。

八、集中采購技術(shù)性文件的制定

??? 國際交流中心負(fù)責(zé)組織制定集中采購各類技術(shù)性文件，并提交工作委員會(huì)審核。

九、集中采購信息工作平臺(tái)、網(wǎng)上交易平臺(tái)的建立

??? 國際交流中心根據(jù)集中采購工作的需要，建立集中采購信息工作平臺(tái)和網(wǎng)上交易平臺(tái)，并負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的日常維護(hù)工作。在集中采購網(wǎng)上交易平臺(tái)尚未完善的情況下，擬采取其他方式進(jìn)行。

十、集中采購工作流程及相關(guān)要求

（一）發(fā)布集中采購公告

??? 國際交流中心通過政府采購網(wǎng)、健康報(bào)及其他相關(guān)媒體發(fā)布本次集中采購公告。

（二）發(fā)放集中采購文件

??? 國際交流中心發(fā)放集中采購文件，從發(fā)出之日起至供應(yīng)商提交文件止，不少于二十日。

（三）遞交集中采購材料

??? 參加本次集中采購的供應(yīng)商需按要求遞交資質(zhì)文件、售后服務(wù)、質(zhì)量與貨源保證以及產(chǎn)品配送承諾等。

（四）資質(zhì)審核

????國際交流中心對(duì)供應(yīng)商遞交材料的真實(shí)性、合法性進(jìn)行審核。對(duì)不符合要求的供應(yīng)商，取消其參加集中采購的資格。

（五）領(lǐng)取密鑰，網(wǎng)上填報(bào)信息

??? 通過資質(zhì)審核的供應(yīng)商，現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取密鑰，進(jìn)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上填報(bào)。

（六）數(shù)據(jù)處理

??? 組織專家對(duì)供應(yīng)商網(wǎng)上填報(bào)信息進(jìn)行產(chǎn)品類別層次的劃分。國際交流中心根據(jù)產(chǎn)品類別層次、歷史采購數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化處理。

（七）價(jià)格確定

??? 由集中采購工作委員會(huì)制定基準(zhǔn)購入價(jià)原則并確定基準(zhǔn)購入價(jià)。

（八）網(wǎng)上競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)

??? 供應(yīng)商必須參加第一次網(wǎng)上報(bào)價(jià)。具體網(wǎng)上報(bào)價(jià)規(guī)則另行制定。

（九）公示競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)結(jié)果

??? 報(bào)價(jià)截止后，在紀(jì)檢監(jiān)察部門和供應(yīng)商的監(jiān)督、參與下，現(xiàn)場(chǎng)公示競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)結(jié)果，數(shù)據(jù)當(dāng)場(chǎng)封存。

（十）確定評(píng)審專家

??? 按《衛(wèi)生部集中采購專家?guī)旄咧滇t(yī)用耗材分庫建立與管理使用辦法（暫行）》，抽取各專業(yè)評(píng)審專家及候補(bǔ)專家，組成評(píng)審專家組。

（十一）邀請(qǐng)議價(jià)

??? 邀請(qǐng)議價(jià)的產(chǎn)品，參照成交候選品種競(jìng)價(jià)結(jié)果確定議價(jià)降幅。由評(píng)審專家組通過視頻背靠背的方式與供應(yīng)商進(jìn)行議價(jià)，確定成交候選品種，提交工作委員會(huì)審定。

（十二）確認(rèn)、公示集中采購成交候選品種

??? 國際交流中心和工作委員會(huì)對(duì)成交候選品種進(jìn)行確認(rèn)，并公示集中采購成交候選品種和回答有關(guān)質(zhì)疑。公示期為5個(gè)工作日。

（十三）公布集中采購結(jié)果

??? 經(jīng)衛(wèi)生部集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，公布集中采購結(jié)果。向成交供應(yīng)商發(fā)出供應(yīng)商成交候選品種通知書。

（十四）供應(yīng)商產(chǎn)品出庫量信息統(tǒng)計(jì)

??? 國際交流中心按季度統(tǒng)計(jì)供應(yīng)商遞交的成交候選品種在全國各省區(qū)市各類產(chǎn)品的出庫量及醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款情況。

（十五）編制《2008年度衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄》

??? 國際交流中心和工作委員會(huì)編制《2008年度衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄》，在網(wǎng)上公布。

十一、簽訂購銷合同

（一） 成交供應(yīng)商在收到《供應(yīng)商成交候選品種通知書》后，按規(guī)定的時(shí)間和方式與各省區(qū)市非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購銷合同。

（二） 集中采購文件、《供應(yīng)商成交候選品種通知書》、成交供應(yīng)商遞交的集中采購材料等文件，均為簽訂購銷合同的依據(jù)。

（三） 合同簽訂后，采購人不得再與成交供應(yīng)商進(jìn)行議價(jià)。

（四） 成交供應(yīng)商必須有能力履行合同義務(wù)，并對(duì)配送商進(jìn)行直接授權(quán)。配送商不得進(jìn)行二次轉(zhuǎn)包或分包。

十二、組織網(wǎng)上采購

??? 在整個(gè)采購周期中，采購人利用國際交流中心的網(wǎng)上交易平臺(tái)與供應(yīng)商進(jìn)行網(wǎng)上采購。國際交流中心對(duì)網(wǎng)上采購進(jìn)行全程監(jiān)管。在集中采購網(wǎng)上交易平臺(tái)尚未完善的情況下，擬采取其它方式進(jìn)行。

十三、新產(chǎn)品增補(bǔ)

??? 對(duì)于在本次集中采購規(guī)定時(shí)間內(nèi)未能取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品，在供應(yīng)周期內(nèi)，組織增補(bǔ)。

十四、集中采購工作費(fèi)用

??? 全國高值醫(yī)用耗材集中采購工作，不以營利為目的。實(shí)行政府給予補(bǔ)助和適當(dāng)收取工作成本費(fèi)用相結(jié)合的辦法。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)待有關(guān)部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。本次集中采購不收取保證金、集中采購文件費(fèi)。

十五、集中采購文件保存

??? 集中采購工作的所有文字、數(shù)據(jù)信息材料歸檔保存，期限不少于十五年。

十六、集中采購工作總結(jié)

??? 集中采購工作結(jié)束后，工作委員會(huì)提交項(xiàng)目工作小結(jié)，國際交流中心提交集中采購年度工作總結(jié)，報(bào)衛(wèi)生部集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組。

十七、實(shí)施方案的執(zhí)行

??? 本工作方案由衛(wèi)生部集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批后執(zhí)行。