關于對2013年遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購(第一批)項目部分質量檢測報告重新認定的通知
相關投標人:
????? 根據遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購(第一批)招標活動的總體安排,2013年10月18日至24日,遼寧省政府采購中心對遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購(第一批)資料審核和限價制定情況進行了公示。在公示期間,有部分企業(yè)對“所投產品具有國家食品藥品監(jiān)督管理局認定醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗機構出具的全性能檢測報告”提出了申訴。質量檢測報告是本次高值醫(yī)用耗材集中采購重要的技術標評審指標,分值6分,為保證技術標評審的準確性,經遼寧省醫(yī)療機構藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室會議議定,由醫(yī)療器械檢驗部門的專家對質量檢測報告進行現場認定。對目前本企業(yè)投標產品的“質量檢測報告”項被認定為“其它檢測報告”有異議的投標人,可申請重新認定。相關投標人可登錄“遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購網”(http://www.lnhccg.com.cn),通過用戶名和密碼進入“招標平臺”,點擊左側“招標投標管理”菜單,查看本企業(yè)器械的“質量檢測報告”認定情況?,F就質量檢測報告重新認定的具體問題通知如下:
一、企業(yè)需提供的材料
(一)需認定產品最新版本的質量標準原件(當場確認后即可取回);
(二)需認定產品的檢測報告全文(復印件加蓋企業(yè)公章);
(三)企業(yè)對遞交資料真實有效的承諾書(附件1);
(四)其它可以證明投標產品的檢測報告為國家食品藥品監(jiān)督管理局認定醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗機構出具的全性能檢測報告的材料。
二、方式
企業(yè)授權代表攜帶上述材料至遼寧省政府采購中心,由相關專家進行現場確認,確認后由雙方簽訂《質量檢測報告確認表》(確認表中的“器械編碼”和“器械名稱”由企業(yè)根據需確認產品的實際情況填寫)。無法由企業(yè)原授權代表進行現場確認的,企業(yè)需重新委托遞交材料授權代表,由新授權代表進行現場確認。
三、時間
2013年11月14日至15日,每天上午9時至11時,下午1時30分至4時30分,請相關投標人務必在規(guī)定時間內前來辦理,逾期將不再受理。
四、地點
遼寧省政府采購中心六樓樣品室。
特此通知。
遼寧省政府采購中心
二〇一三年十一月八日