關(guān)于對(duì)2013年遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)(第一批)項(xiàng)目部分質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告重新認(rèn)定的通知
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????? 根據(jù)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)(第一批)招標(biāo)活動(dòng)的總體安排,2013年10月18日至24日,遼寧省政府采購(gòu)中心對(duì)遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)(第一批)資料審核和限價(jià)制定情況進(jìn)行了公示。在公示期間,有部分企業(yè)對(duì)“所投產(chǎn)品具有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全性能檢測(cè)報(bào)告”提出了申訴。質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告是本次高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)重要的技術(shù)標(biāo)評(píng)審指標(biāo),分值6分,為保證技術(shù)標(biāo)評(píng)審的準(zhǔn)確性,經(jīng)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議議定,由醫(yī)療器械檢驗(yàn)部門(mén)的專(zhuān)家對(duì)質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)定。對(duì)目前本企業(yè)投標(biāo)產(chǎn)品的“質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告”項(xiàng)被認(rèn)定為“其它檢測(cè)報(bào)告”有異議的投標(biāo)人,可申請(qǐng)重新認(rèn)定。相關(guān)投標(biāo)人可登錄“遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)”(http://www.lnhccg.com.cn),通過(guò)用戶名和密碼進(jìn)入“招標(biāo)平臺(tái)”,點(diǎn)擊左側(cè)“招標(biāo)投標(biāo)管理”菜單,查看本企業(yè)器械的“質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告”認(rèn)定情況?,F(xiàn)就質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告重新認(rèn)定的具體問(wèn)題通知如下:
一、企業(yè)需提供的材料
(一)需認(rèn)定產(chǎn)品最新版本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原件(當(dāng)場(chǎng)確認(rèn)后即可取回);
(二)需認(rèn)定產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告全文(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章);
(三)企業(yè)對(duì)遞交資料真實(shí)有效的承諾書(shū)(附件1);
(四)其它可以證明投標(biāo)產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全性能檢測(cè)報(bào)告的材料。
二、方式
企業(yè)授權(quán)代表攜帶上述材料至遼寧省政府采購(gòu)中心,由相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn),確認(rèn)后由雙方簽訂《質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告確認(rèn)表》(確認(rèn)表中的“器械編碼”和“器械名稱(chēng)”由企業(yè)根據(jù)需確認(rèn)產(chǎn)品的實(shí)際情況填寫(xiě))。無(wú)法由企業(yè)原授權(quán)代表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的,企業(yè)需重新委托遞交材料授權(quán)代表,由新授權(quán)代表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。
三、時(shí)間
2013年11月14日至15日,每天上午9時(shí)至11時(shí),下午1時(shí)30分至4時(shí)30分,請(qǐng)相關(guān)投標(biāo)人務(wù)必在規(guī)定時(shí)間內(nèi)前來(lái)辦理,逾期將不再受理。
四、地點(diǎn)
遼寧省政府采購(gòu)中心六樓樣品室。
特此通知。
遼寧省政府采購(gòu)中心
二〇一三年十一月八日