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    重慶市醫(yī)療器械采購關于完成資質(zhì)更新的溫馨提示

    發(fā)布時間:2021/10/08   

    所屬項目:重慶藥品交易所關于高值醫(yī)用耗材會 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    各醫(yī)療器械賣方會員:
    請核實貴企業(yè)在藥交所交易平臺的產(chǎn)品資質(zhì)是否到期,截止2021.9.30資質(zhì)到期的產(chǎn)品已暫停。暫停原因請在器械管理列表》日志第三項(產(chǎn)品管理)里查看,請及時查看相關資質(zhì)并于完成資質(zhì)更新。
    一、查看資質(zhì)內(nèi)容:
    (一)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證:
    路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】
    (二)、進口總代理協(xié)議:
    路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】
    二、操作指導:
    (一)、注冊證:
    1、新注冊證已取得的變更操作
    產(chǎn)品注冊證到期換證,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎上進行資質(zhì)更新。
    以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質(zhì)更新:
    1)產(chǎn)品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;
    2)新證上的產(chǎn)品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減;
    其具體操作如下:
    在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可)
    2、新注冊證在受理中的變更操作
    在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
    3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作
    產(chǎn)品注冊證到期,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補后再申報產(chǎn)品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產(chǎn)品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產(chǎn)品均為該注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
    (二)、進口總代協(xié)議:
    器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進口代理協(xié)議基礎上進行更新。其具體操作如下:
    在器械代理協(xié)議管理》進口代理協(xié)議列表里點擊“變更”,進入變更界面:
    1、在進口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除;
    2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫
    相關動態(tài)
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    游客

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    • 重慶我們?nèi)ツ晟暾埖某放?,到現(xiàn)在都沒有審核,這是什么原因

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      2023/4/13 10:12:35
         
    • 重慶會員編號在那里查看

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      2023/4/13 9:35:13
         
    • 企業(yè)名稱和注冊證中生產(chǎn)企業(yè)名稱都變動,是需要同時變更還是可以分開變更?

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      2023/4/13 9:28:48
         
    • 新建配送協(xié)議時,配送片區(qū)信息沒有是什么原因

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      2023/4/13 9:25:36
         
    • 重慶創(chuàng)建配送協(xié)議的時候要維護一個銷售期限,這個怎么填寫

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      2023/4/13 9:00:41
         
    • 重慶平臺創(chuàng)建配送協(xié)議的時候,有個稅率,這個要怎么填寫

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      2023/4/13 8:37:58
         
    • 重慶操作資質(zhì)變更的時候會影響交易嗎

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      2023/4/12 15:24:53
         
    • 重慶產(chǎn)品申報上傳產(chǎn)品圖片的時候需要蓋章上傳嗎

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      2023/4/12 15:19:33
         
    • 重慶國家醫(yī)保編碼有變化,是否需要重新維護可收費醫(yī)用耗材信息?

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      2023/4/12 13:37:43
         
    • 重慶 如何確定醫(yī)用耗材是否為可單獨收費耗材?

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      2023/4/12 13:37:12
         
    • 重慶這邊產(chǎn)品手動維護了耗材新編碼,但經(jīng)銷商說醫(yī)院那邊在系統(tǒng)上看到的還是老編碼是什么情況

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      2023/4/12 9:38:15
         
    • 重慶平臺高值耗材除了正常申報等采集價格,還可以找醫(yī)院去備案嗎

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      2023/4/11 16:07:47
         
    • 重慶平臺產(chǎn)品線列表里不能移除產(chǎn)品

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      2023/4/11 15:53:22
         
    • 重慶平臺怎么解除合同

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      2023/4/11 15:52:02
         
    • 重慶掛牌管理顯示掛牌批次嗎

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      2023/4/11 15:24:22
         
    • 重慶平臺點配送時需要填寫配送費率應該怎樣填

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      2023/4/11 15:19:25
         
    • 重慶平臺退市和撤銷掛牌,這兩個有區(qū)別嗎

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      2023/4/11 15:12:32
         
    • 重慶平臺因為之前沒傳信用承諾書部分掛網(wǎng)產(chǎn)品是禁用狀態(tài),這個是需要每年都上傳一次承諾書嗎

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      2023/4/11 15:03:51
         
    • 重慶平臺醫(yī)院有QQ群號

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      2023/4/11 14:54:34
         
    • 重慶高耗掛牌后醫(yī)院采購時還會再議價嗎?

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      2023/4/11 14:48:24
         
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