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    重慶市醫(yī)療器械采購關于完成資質更新的溫馨提示

    發(fā)布時間:2021/10/08   

    所屬項目:重慶藥品交易所關于高值醫(yī)用耗材會 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    各醫(yī)療器械賣方會員:
    請核實貴企業(yè)在藥交所交易平臺的產品資質是否到期,截止2021.9.30資質到期的產品已暫停。暫停原因請在器械管理列表》日志第三項(產品管理)里查看,請及時查看相關資質并于完成資質更新。
    一、查看資質內容:
    (一)、醫(yī)療器械產品注冊證:
    路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】
    (二)、進口總代理協(xié)議:
    路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】
    二、操作指導:
    (一)、注冊證:
    1、新注冊證已取得的變更操作
    產品注冊證到期換證,其產品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎上進行資質更新。
    以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質更新:
    1)產品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;
    2)新證上的產品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減;
    其具體操作如下:
    在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可)
    2、新注冊證在受理中的變更操作
    在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
    3、產品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作
    產品注冊證到期,其產品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補后再申報產品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內生產的產品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產品均為該注冊證有效期內生產的產品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
    (二)、進口總代協(xié)議:
    器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進口代理協(xié)議基礎上進行更新。其具體操作如下:
    在器械代理協(xié)議管理》進口代理協(xié)議列表里點擊“變更”,進入變更界面:
    1、在進口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除;
    2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫
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    游客

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    • 重慶平臺生產企業(yè)也是配送企業(yè),還需要另辦一個配送CA嗎?

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      2023/4/13 17:41:02
         
    • 重慶平臺委托協(xié)議注冊人怎么填寫?

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      2023/4/13 17:40:43
         
    • 重慶平臺醫(yī)用耗材產品取得國家醫(yī)保代碼后,若符合可收費醫(yī)用耗材政策規(guī)定,如何進行可收費耗材信息維護,以便醫(yī)保結算?

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      2023/4/13 17:40:23
         
    • 重慶平臺參考價顯示0,怎么操作?

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      2023/4/13 17:40:03
         
    • 重慶平臺計價單位是按什么填寫?

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      2023/4/13 17:39:41
         
    • 重慶我們有一個產品以前有交易過,現(xiàn)在產品沒有交易參考價,請問是多久沒交易后 會沒有交易價?

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      2023/4/13 17:26:31
         
    • 重慶選擇了生產自配送,是不是后續(xù)就不能選擇其他的經銷商來做配送,只能廠家自己送貨到醫(yī)院。

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      2023/4/13 17:22:41
         
    • 重慶增加配送商 輸入配送會員就彈出片區(qū),但 這個不是所配送的片區(qū)

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      2023/4/13 17:11:28
         
    • 重慶的高值我們是新產品,未采集到價格,要怎么操作

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      2023/4/13 15:40:16
         
    • 重慶的高值掛了,但是平臺沒有采集到價格,那我們要不要點掛牌呢?

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      2023/4/13 15:39:51
         
    • 重慶CA我這邊申請10多天了,怎么還是待審核

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      2023/4/13 15:39:09
         
    • 重慶CA線下延期的流程是怎么樣的

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      2023/4/13 15:38:10
         
    • 重慶售后服務承諾書在哪里下載,如果沒有自擬需要包含什么內容

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      2023/4/13 14:53:42
         
    • 重慶原來掛牌的產品,價格低了。現(xiàn)在想調價

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      2023/4/13 14:53:24
         
    • 重慶牽頭8省留置針帶量采購協(xié)議期續(xù)期還需重新簽三方協(xié)議的嗎

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      2023/4/13 14:53:06
         
    • 重慶CA續(xù)費的時候不小心點錯了只續(xù)費一年的點成了三年,已經提交了還沒有審核可以直接取消重新下單嗎

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      2023/4/13 14:47:56
         
    • 重慶CA續(xù)費的時候CA是插入了的但是一直識別不了CA是什么原因

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      2023/4/13 14:12:17
         
    • 重慶收費依據(jù)維護,產品是適用于多條診療項目的,平臺只能添加一條,這個怎么處理

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      2023/4/13 11:55:01
         
    • 重慶掛牌的產品要申請撤消掛網,要在哪里操作

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      2023/4/13 10:13:33
         
    • 重慶申請恢復掛網不用再遞交紙質資料是否有公告通知

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      2023/4/13 10:13:06
         
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