伊犁哈薩克自治州醫(yī)療保障局，各地、州、市醫(yī)療保障局：

為常態(tài)化制度化推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)，切實(shí)保障臨床用藥和醫(yī)用耗材正常供應(yīng)，進(jìn)一步推動(dòng)區(qū)域間信用評(píng)級(jí)協(xié)同，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）和國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）的通知》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24號(hào)）、《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25號(hào)）和《招采信用評(píng)價(jià)制度若干問(wèn)題應(yīng)用指南》（YBJC-ZH002-2021），結(jié)合我區(qū)實(shí)際，我們研究制定了《新疆維吾爾自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)供應(yīng)情況失信采集指標(biāo)（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。各地在執(zhí)行過(guò)程中如有相關(guān)建議，請(qǐng)及時(shí)反饋。

自治區(qū)醫(yī)療保障局

2022年1月29日

新疆維吾爾自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中

帶量采購(gòu)供應(yīng)情況失信采集指標(biāo)

（試行）

為常態(tài)化制度化推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)，保障臨床用藥和醫(yī)用耗材正常供應(yīng)，加強(qiáng)區(qū)域間信用評(píng)級(jí)協(xié)同，依據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》《關(guān)于加快落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》和國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》和《招采信用評(píng)價(jià)制度若干問(wèn)題應(yīng)用指南》，制定本采集指標(biāo)。

一、各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)供應(yīng)情況失信采集

（一）符合下列情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“一般”

1.涉事企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行三方協(xié)議，造成供應(yīng)異常，且未提前1個(gè)月告知集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和采購(gòu)單位，但未對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成影響的。

2.涉事藥品或醫(yī)用耗材一個(gè)采購(gòu)年度內(nèi)月度“3日配送率”低于40%，月度“3日配送率”=月度內(nèi)該企業(yè)收到的醫(yī)院的藥品或醫(yī)用耗材訂單后3日內(nèi)的送出金額÷該月度的醫(yī)院訂單金額×100%的（送出金額、訂單金額以自治區(qū)集中采購(gòu)平臺(tái)記錄的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）。

3.一個(gè)采購(gòu)年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材供應(yīng)異常3次以內(nèi)的（指屬地醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映或投訴供應(yīng)異常且情況屬實(shí)的）。

4.涉事企業(yè)因主觀原因造成以上情形供應(yīng)緊張或異常，被統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查，但推諉或拒絕配合的。

（二）符合下列情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“中等”

1.涉事企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行三方協(xié)議，造成斷供，且未提前1個(gè)月告知集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)或采購(gòu)單位，但對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成一定影響的（斷供指選定的配送企業(yè)連續(xù)7日涉事藥品或醫(yī)用耗材庫(kù)存為0或醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)兩次發(fā)起訂單無(wú)響應(yīng)）。

2.涉事企業(yè)近三年累計(jì)在統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)發(fā)生“一般”失信行為5次以上的（同一案件中涉及多種藥品或醫(yī)用耗材的，分別計(jì)算失信行為次數(shù)，下同）。

3.一個(gè)采購(gòu)年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材斷供3次及以上的。

4.一個(gè)采購(gòu)年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材連續(xù)3個(gè)月的月度“3日配送率”低于40%的。

5.涉事企業(yè)因主觀原因造成以上情形，被統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)函詢約談，但不能充分說(shuō)明合理理由且拒絕糾正的。

（三）符合下列情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”

1.涉事企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行三方協(xié)議，造成斷供，且未提前1個(gè)月告知集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和采購(gòu)單位，對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響，導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無(wú)法實(shí)施、危害影響患者生命安全等嚴(yán)重后果的。

2.涉事企業(yè)近三年累計(jì)在統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)發(fā)生“中等”失信行為3次以上的。

3.一個(gè)采購(gòu)年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材連續(xù)斷供3個(gè)月以上的。

4.涉事企業(yè)一個(gè)采購(gòu)年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材未完成約定采購(gòu)量的。

5.涉事企業(yè)因主觀原因造成以上情形，被統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)函詢約談后，不能充分說(shuō)明原因且拒絕糾正的。

（四）符合下列情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”

1.涉事企業(yè)近三年累計(jì)在統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)發(fā)生“嚴(yán)重”失信行為累計(jì)3次以上的。

2.涉事企業(yè)一個(gè)采購(gòu)年度內(nèi)涉事藥品或醫(yī)用耗材未供應(yīng)的。

二、自治區(qū)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)供應(yīng)情況失信采集

（一）符合下列情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“一般”

1.涉事企業(yè)近三年在自治區(qū)范圍內(nèi)（含自治區(qū)本級(jí)）累計(jì)發(fā)生“一般”失信行為3次以上的。

2.涉事企業(yè)被自治區(qū)相關(guān)部門(mén)信息披露、約談、函詢后，無(wú)正當(dāng)理由或未按期整改的。

3.其他應(yīng)列入“一般”失信行為的。

（二）符合下列情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“中等”

1.涉事企業(yè)近三年在自治區(qū)范圍內(nèi)（含自治區(qū)本級(jí)）累計(jì)發(fā)生“一般”失信行為5次以上的。

2.涉事企業(yè)被統(tǒng)籌地區(qū)（含自治區(qū)本級(jí)）列入失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的。

3.其他應(yīng)列入“中等”失信行為的。

（三）符合下列情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”

1.涉事企業(yè)近三年在自治區(qū)范圍內(nèi)（含自治區(qū)本級(jí)）累計(jì)發(fā)生“中等”失信行為3次以上的。

2.涉事企業(yè)被統(tǒng)籌地區(qū)（含自治區(qū)本級(jí)）列入失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的。

3.涉事企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行三方協(xié)議，對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響，導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無(wú)法實(shí)施、危害影響患者生命安全等嚴(yán)重后果的。

4.其他應(yīng)列入“嚴(yán)重”失信行為的。

（四）符合下列情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”

1.涉事企業(yè)近三年在自治區(qū)范圍內(nèi)（含自治區(qū)本級(jí)）累計(jì)發(fā)生“嚴(yán)重”失信行為3次以上的。

2.涉事企業(yè)被統(tǒng)籌地區(qū)（含自治區(qū)本級(jí)）列入失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的。

3.其他應(yīng)列入“特別嚴(yán)重”失信行為的。

三、其他

（一）各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)承擔(dān)地（州、市）級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)供應(yīng)情況信用評(píng)級(jí)，自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心統(tǒng)一歸集全區(qū)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信主體信息。

（二）在信用評(píng)級(jí)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵循《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》規(guī)則，形成公平、統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、協(xié)調(diào)、均衡的評(píng)級(jí)結(jié)果。處理極端特例時(shí)，可以綜合考量實(shí)際情況，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、影響范圍等形成相當(dāng)?shù)脑u(píng)級(jí)結(jié)果。

（三）失信企業(yè)可根據(jù)規(guī)范主動(dòng)修復(fù)失信，統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心根據(jù)裁量基準(zhǔn)和修復(fù)措施的對(duì)應(yīng)關(guān)系，及時(shí)確認(rèn)修復(fù)事項(xiàng)是否有效，并合理調(diào)整失信等級(jí)。