各省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）醫(yī)療保障局：

根據(jù)《中共中央?國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和國家醫(yī)療保障局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）精神，為充分發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用，完善醫(yī)用耗材價格形成機制，治理虛高價格，進一步減輕患者負(fù)擔(dān)，經(jīng)陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團、湖南、廣西、海南等?。▍^(qū)、兵團）醫(yī)療保障局同意，現(xiàn)將《省際聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）心臟起搏器集中帶量采購工作實施方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

省際聯(lián)盟集中帶量采購聯(lián)合辦公室

陜西省醫(yī)療保障局（代章）

2021年10月18日

省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）心臟起搏器集中

帶量采購工作實施方案

為充分發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用，完善醫(yī)用耗材價格形成機制，治理虛高價格，進一步減輕患者負(fù)擔(dān)，經(jīng)陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團、湖南、廣西、海南等?。▍^(qū)、兵團）醫(yī)療保障局協(xié)商，制定本實施方案。

一、總體要求

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，根據(jù)《中共中央?國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和國家醫(yī)療保障局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）精神，堅持需求導(dǎo)向，按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、結(jié)果共享”的方式，依法依規(guī)開展心臟起搏器集中帶量采購，共享中選結(jié)果，促進價格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)。

二、實施范圍

（一）醫(yī)療機構(gòu)范圍。聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）開展心臟起搏器手術(shù)的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)院）（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）全部參加；醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

（二）采購品種范圍。本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市雙腔起搏器。

（三）企業(yè)范圍。已取得雙腔起搏器產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（備案人），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購要求的均可參加。境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

三、采購方式及周期

（一）采購方式。根據(jù)確定的采購品種及其在聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）醫(yī)療機構(gòu)用量,組織聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）醫(yī)療機構(gòu)集中帶量采購,確定中選生產(chǎn)企業(yè)品種和價格。

（二）采購周期。本次雙腔起搏器集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。

四、組織形式

（一）成立省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）心臟起搏器集中帶量采購聯(lián)合采購辦公室，成員由聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）醫(yī)保部門業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人組成，具體職責(zé)是研究決定心臟起搏器集采重大事項，負(fù)責(zé)制定集中帶量采購實施方案，與參加談判議價的專家簽訂廉潔、保密承諾書，受理、處理相關(guān)檢舉和投訴。陜西省醫(yī)療保障局為召集單位。

（二）成立省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）心臟起搏器集中帶量采購相關(guān)工作機構(gòu)。

1.監(jiān)督組由紀(jì)檢部門相關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)心臟起搏器集中帶量采購工作的全程監(jiān)督。

2.專家組由相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成，負(fù)責(zé)心臟起搏器集中帶量采購談判議價工作，提供臨床規(guī)范使用等業(yè)務(wù)咨詢。

3.集中采購組由聯(lián)盟省（區(qū)、兵團）藥械采購中心負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)組織實施集中帶量采購具體工作。陜西省公共資源交易中心為牽頭單位。

五、保障措施

（一）聯(lián)盟采購，以量換價。采購量基數(shù)根據(jù)聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）醫(yī)療機構(gòu)報送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素進行核定；約定采購量按聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）醫(yī)療機構(gòu)報送的采購總需求的80%累加得出，進行聯(lián)盟采購、量價掛鉤、以量換價。

（二）招采合一，保證質(zhì)量。建立對中選品種生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管機制。參加企業(yè)均須作出產(chǎn)品質(zhì)量承諾。

（三）強化監(jiān)督，保障供應(yīng)。中選品種生產(chǎn)企業(yè)自行配送或選定信譽度好的經(jīng)營企業(yè)進行配送，建立應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告等制度。參加企業(yè)均須作出產(chǎn)品供應(yīng)承諾。

（四）醫(yī)保協(xié)同，促進使用。探索建立采購聯(lián)盟確定中選品種的全省協(xié)同的醫(yī)保支付政策；醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算基礎(chǔ)上，按不低于中選品種采購總金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)。對采購聯(lián)盟確定的中選價格，各成員單位不得再組織議價。

（五）保證回款，降低成本。公立醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同約定與生產(chǎn)企業(yè)結(jié)算貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫(yī)?；鹋c中選企業(yè)直接結(jié)算。