一、制定《關于開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的實施方案》（以下簡稱《實施方案》）的背景是什么？有什么重要意義？
答：2021年，《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）和《國家醫(yī)保局 國家發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部財政部?國家衛(wèi)生健康委 市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局?中央軍委后勤保障部關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）先后出臺，為貫徹落實國家關于藥品耗材帶量采購工作要求，推動開展我區(qū)藥品耗材集中帶量采購工作，現(xiàn)結合自治區(qū)實際，制定本實施方案。
藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購是黨中央、國務院部署的重大改革任務，習近平總書記多次作出重要指示，強調(diào)要堅持不懈、協(xié)同推進“三醫(yī)聯(lián)動”，推進藥品和耗材集中帶量采購改革。今年政府工作報告中再次重申“推進藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購”。常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購，對降低企業(yè)交易成本，凈化市場流通環(huán)境，規(guī)范醫(yī)療機構使用行為，引導藥品耗材價格回歸合理水平，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔具有重要意義。
二、《實施方案》結構框架及主要內(nèi)容有哪些？
答：《實施方案》共有分七部分：一是總體要求。明確了指導思想，確定了堅持需求導向，質量優(yōu)先；堅持市場主導，促進競爭；堅持招采合一，量價掛鉤；堅持政策銜接，部門協(xié)同的基本原則；二是覆蓋范圍。明確了帶量采購藥品耗材品種、生產(chǎn)企業(yè)和實施醫(yī)療機構范圍；三是健全采購形式。提出分級分類開展帶量采購，對于國家集采外的藥品耗材，可以采取省級或省際聯(lián)盟、盟市級、醫(yī)療機構聯(lián)合等多種形式的帶量采購工作；四是完善采購規(guī)則。明確了約定采購量確定、集采產(chǎn)品分類分組、入圍條件和專選規(guī)則、采購協(xié)議期約定等規(guī)則；五是強化保障措施。包括加強質量監(jiān)管、確保供應配送、確保優(yōu)先使用、確保結算回款等工作職責，同時明確了主要責任部門；六是推進政策協(xié)同。合理確定中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準，完善集采產(chǎn)品醫(yī)保資金結余留用、醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整、醫(yī)保付費方式調(diào)整等措施；七是做好推進落實。包括加強組織領導，明確部門職責，協(xié)同推動落實，完善系統(tǒng)支撐，加強宣傳引導等要求。
三、《實施方案》中在完善采購規(guī)則方面有哪些制度設計？
答：堅持“招采合一，量價掛鉤”的采購原則。一是確定約定采購量。由醫(yī)療機構上報需求采購量，約定采購比例根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定，約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，并在采購文書中公開；二是確定產(chǎn)品分類或分組。建立基于采購量、采購金額、產(chǎn)品及企業(yè)數(shù)量等大數(shù)據(jù)和臨床專家論證意見相結合的綜合評價體系，合理進行集采產(chǎn)品分類或分組；三是確定入圍條件和中選規(guī)則。統(tǒng)籌參與企業(yè)數(shù)量及市場競爭格局，根據(jù)產(chǎn)品臨床使用特點、質量、可替代程度、供應保障能力和醫(yī)療機構采購使用情況，制定集采藥品和醫(yī)用耗材入圍條件及中選規(guī)則；四是確定采購協(xié)議期限。根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量合理確定采購協(xié)議期，藥品采購協(xié)議期原則上為1年，醫(yī)用耗材采購協(xié)議期一般不超過2年。
四、《實施方案》中協(xié)同推進政策有哪些？
答：一方面，合理確定中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準。對醫(yī)保支付范圍內(nèi)集中帶量采購的藥品，以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準；對醫(yī)保支付范圍內(nèi)集中帶量采購的醫(yī)用耗材，以中選價格確定醫(yī)保支付標準。藥品方面，同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥實行同一醫(yī)保支付標準，未通過一致性評價仿制藥的醫(yī)保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品；醫(yī)用耗材方面，非中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標準應不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格。非中選品種支付標準要在中選產(chǎn)品執(zhí)行之日起2年內(nèi)調(diào)整到位。另一方面，完善對醫(yī)療機構的激勵機制。在采購周期內(nèi)，不因采購品種價格下降而相應降低醫(yī)?？傤~指標。對因藥品和耗材集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，參照國家相關規(guī)定，在考核基礎上，給予醫(yī)療機構結余留用激勵。在集中帶量采購覆蓋的藥品和醫(yī)用耗材品種多、金額大、涉及醫(yī)療機構多的情況下，應以自治區(qū)為單位統(tǒng)一開展醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整評估，符合條件的及時進行相應醫(yī)療服務價格調(diào)整，制定最高指導價。開展按病種（病組）等方式付費的地區(qū)，在確保患者自付部分完全享受集采降價效果的前提下，首年可不下調(diào)相應病種（病組）醫(yī)保支付標準，以后按規(guī)則定期調(diào)整病種（病組）醫(yī)保支付標準。定點醫(yī)療機構應完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機制，將激勵政策傳導至醫(yī)務人員，鼓勵合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。