各醫(yī)藥企業(yè)：
為貫徹落實《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）和《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕59號）文件要求，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱“藥事所”）在市藥招委和市醫(yī)保局指導和監(jiān)督下，建立和實施本市醫(yī)藥價格和招采信用評價制度（以下簡稱“信用評價制度”），現(xiàn)就有關工作通知如下：
一、適用范圍
信用評價制度適用于在本市藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）開展備案采購的醫(yī)藥企業(yè)（醫(yī)藥企業(yè)包含藥品生產許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產企業(yè)、與生產企業(yè)具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內代理人）。
二、工作要求
信用評價制度中《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）》（附件1）、企業(yè)守信承諾、采集記錄失信信息、失信行為信用評級、失信責任分級處置、醫(yī)藥企業(yè)信用修復等，均按照國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心《關于印發(fā)<醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）>的通知》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號）（附件2）和《關于印發(fā)<醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）>的通知》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號）（附件3）文件要求執(zhí)行。
三、工作安排
（一）企業(yè)守信承諾書的上傳
2021年1月1日起，醫(yī)藥企業(yè)新注冊“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)（藥品）”或“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)（器械）”時，必須下載《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（以下簡稱“《信用承諾書》”）（附件4），簽署后按要求上傳。
“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)（藥品）”或“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)（器械）”已注冊的所有醫(yī)藥企業(yè)應及時登錄上述系統(tǒng)，藥品企業(yè)在“基礎信息”—“《信用承諾書》補上報”、醫(yī)療器械企業(yè)在“企業(yè)信息維護”—“《信用承諾書》補上報”下載《信用承諾書》，2021年3月31日之前簽署并上傳。對于未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，自4月1日起不再接受其新的投標或掛網(wǎng)申請；自6月1日起，其已中標或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產品，如有其他企業(yè)保障供應或有替代品滿足臨床需要的，應予撤網(wǎng)。
守信承諾不設固定有效期，存在以下情形的，醫(yī)藥企業(yè)需登錄“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)（藥品）”—“企業(yè)信息變更”或“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)（器械）”—“企業(yè)基礎維護申請”，及時主動重新簽署《信用承諾書》：①承諾方因資產重組、企業(yè)更名、生產許可持有關系改變或者其他導致投標掛網(wǎng)主體改變，需要變更承諾主體的；②承諾主體不變，承諾主體的法人代表變更的；③無掛網(wǎng)或中標藥品、醫(yī)用耗材，或所掛網(wǎng)或中標藥品、醫(yī)用耗材均無平臺采購記錄且超過1年的，再次申請投標掛網(wǎng)前應重新提交書面承諾；④確有必要重新作出書面承諾的其他情形。
以上具體操作步驟詳見《<信用承諾書>操作手冊》（http://www.smpaa.cn/）。
（二）失信信息的報告
醫(yī)藥企業(yè)是失信信息報告的責任主體，發(fā)生《醫(yī)藥價格和招采事項目錄清單（2020版）》所列事項時，醫(yī)藥企業(yè)應自法院判決或部門行政處罰決定生效之日起，30日（本通知稱“日”均指自然日）內向藥事所提供書面報告。
（三）信用的修復
1、認定事實不清或認定事實錯誤，相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，涉事企業(yè)可向藥事所提出書面申請信用修復報告。
2、醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生主動修復信用行為可向藥事所提出書面申請信用修復報告，包括修復措施針對的失信事項、修復措施的具體內容、修復措施的落實情況及效果等。
四、聯(lián)系方式
地址：上海市黃浦區(qū)局門路622號
郵編：200023
電話：021-31773244、021-31773255、021-31773266
傳真：021-31773280
本通知自2021年1月1日起執(zhí)行。
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所
2020年12月30日