各醫(yī)藥企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）和《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加快落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕59號(hào)）文件要求，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所（以下簡(jiǎn)稱“藥事所”）在市藥招委和市醫(yī)保局指導(dǎo)和監(jiān)督下，建立和實(shí)施本市醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度（以下簡(jiǎn)稱“信用評(píng)價(jià)制度”），現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、適用范圍
信用評(píng)價(jià)制度適用于在本市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開(kāi)展備案采購(gòu)的醫(yī)藥企業(yè)（醫(yī)藥企業(yè)包含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人）。
二、工作要求
信用評(píng)價(jià)制度中《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）》（附件1）、企業(yè)守信承諾、采集記錄失信信息、失信行為信用評(píng)級(jí)、失信責(zé)任分級(jí)處置、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)等，均按照國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）>的通知》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24號(hào)）（附件2）和《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）>的通知》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25號(hào)）（附件3）文件要求執(zhí)行。
三、工作安排
（一）企業(yè)守信承諾書(shū)的上傳
2021年1月1日起，醫(yī)藥企業(yè)新注冊(cè)“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（藥品）”或“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)（器械）”時(shí)，必須下載《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱“《信用承諾書(shū)》”）（附件4），簽署后按要求上傳。
“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（藥品）”或“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)（器械）”已注冊(cè)的所有醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)及時(shí)登錄上述系統(tǒng)，藥品企業(yè)在“基礎(chǔ)信息”—“《信用承諾書(shū)》補(bǔ)上報(bào)”、醫(yī)療器械企業(yè)在“企業(yè)信息維護(hù)”—“《信用承諾書(shū)》補(bǔ)上報(bào)”下載《信用承諾書(shū)》，2021年3月31日之前簽署并上傳。對(duì)于未提交承諾書(shū)的醫(yī)藥企業(yè)，自4月1日起不再接受其新的投標(biāo)或掛網(wǎng)申請(qǐng)；自6月1日起，其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，應(yīng)予撤網(wǎng)。
守信承諾不設(shè)固定有效期，存在以下情形的，醫(yī)藥企業(yè)需登錄“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（藥品）”—“企業(yè)信息變更”或“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)（器械）”—“企業(yè)基礎(chǔ)維護(hù)申請(qǐng)”，及時(shí)主動(dòng)重新簽署《信用承諾書(shū)》：①承諾方因資產(chǎn)重組、企業(yè)更名、生產(chǎn)許可持有關(guān)系改變或者其他導(dǎo)致投標(biāo)掛網(wǎng)主體改變，需要變更承諾主體的；②承諾主體不變，承諾主體的法人代表變更的；③無(wú)掛網(wǎng)或中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材，或所掛網(wǎng)或中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材均無(wú)平臺(tái)采購(gòu)記錄且超過(guò)1年的，再次申請(qǐng)投標(biāo)掛網(wǎng)前應(yīng)重新提交書(shū)面承諾；④確有必要重新作出書(shū)面承諾的其他情形。
以上具體操作步驟詳見(jiàn)《<信用承諾書(shū)>操作手冊(cè)》（http://www.smpaa.cn/）。
（二）失信信息的報(bào)告
醫(yī)藥企業(yè)是失信信息報(bào)告的責(zé)任主體，發(fā)生《醫(yī)藥價(jià)格和招采事項(xiàng)目錄清單（2020版）》所列事項(xiàng)時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)自法院判決或部門行政處罰決定生效之日起，30日（本通知稱“日”均指自然日）內(nèi)向藥事所提供書(shū)面報(bào)告。
（三）信用的修復(fù)
1、認(rèn)定事實(shí)不清或認(rèn)定事實(shí)錯(cuò)誤，相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，涉事企業(yè)可向藥事所提出書(shū)面申請(qǐng)信用修復(fù)報(bào)告。
2、醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生主動(dòng)修復(fù)信用行為可向藥事所提出書(shū)面申請(qǐng)信用修復(fù)報(bào)告，包括修復(fù)措施針對(duì)的失信事項(xiàng)、修復(fù)措施的具體內(nèi)容、修復(fù)措施的落實(shí)情況及效果等。
四、聯(lián)系方式
地址：上海市黃浦區(qū)局門路622號(hào)
郵編：200023
電話：021-31773244、021-31773255、021-31773266
傳真：021-31773280
本通知自2021年1月1日起執(zhí)行。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所
2020年12月30日