相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)吉林省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作實施方案的通知》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號）和吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《會議紀(jì)要》（吉藥采辦發(fā)〔2020〕6號）的文件要求，為加快推進(jìn)我省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購，有效保障我省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材使用的整體性和系統(tǒng)性，現(xiàn)就血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材開展增補工作，相關(guān)事宜具體通知如下：
一、增補范圍
血管介入類（含冠脈介入/結(jié)構(gòu)性心臟病用/周圍血管介入/通用介入/神經(jīng)介入）、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科用、口腔科用、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科、人工器官、吻合器、止血防粘連材料和修補材料等十三大類高值醫(yī)用耗材，具體品目詳見《血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購范圍》（附件1）。
二、增補對象及相關(guān)要求
（一）增補對象：
1、在陽光采購項目執(zhí)行期內(nèi)，新注冊的企業(yè)及注冊證。
2、在以往陽光采購項目中，由于各種原因未申報的企業(yè)及注冊證。
3、參加過我省高值醫(yī)用耗材陽光采購項目，審核未通過注冊證以及該注冊證包含的血管介入等十三大類產(chǎn)品
以上各種情況的申報要求及流程，申報企業(yè)可下載《血管介入等十三大類高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購增補—企業(yè)端操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》）進(jìn)行查看，相關(guān)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《操作手冊》中的要求進(jìn)行申報。對于已經(jīng)在吉林省高值醫(yī)用耗材采購平臺掛網(wǎng)的注冊證增加規(guī)格型號的情況，不在本次增補范圍內(nèi)。
（二）增補要求：
1、企業(yè)資質(zhì)審核通過是企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的前提，如企業(yè)資質(zhì)審核不通過，其全部產(chǎn)品將不能納入陽光采購目錄。
2、產(chǎn)品審核結(jié)果分為注冊證、組件及code的審核結(jié)果，只有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)同時審核通過的產(chǎn)品，方可納入陽光采購目錄。
3、本次增補成功的產(chǎn)品全部進(jìn)入“備選庫”中，設(shè)置為“禁用”狀態(tài)。申報企業(yè)需在審核結(jié)果公布后向我中心遞交代理商同醫(yī)療機構(gòu)簽訂的產(chǎn)品購銷合同，在審核通過后方可轉(zhuǎn)為“啟用”狀態(tài)，允許醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行采購。具體時間以我中心發(fā)布的通知為準(zhǔn)。
三、用戶名和密碼
（一）未領(lǐng)取用戶名和密碼的企業(yè)
未在我省醫(yī)用耗材陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊的企業(yè)，應(yīng)按照《操作手冊》中要求進(jìn)行注冊并打印《企業(yè)賬號申請單》，然后由被授權(quán)人攜《企業(yè)賬號申請單》原件、《法定代表人授權(quán)書》（詳見附件3）原件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》副本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（以上材料均需加蓋企業(yè)公章），在規(guī)定時間至中心領(lǐng)取用戶名和密碼，領(lǐng)取后按照《操作手冊》中要求的流程進(jìn)行申報。
（二）已領(lǐng)取用戶名和密碼的企業(yè)
已在我省醫(yī)用耗材陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊的企業(yè)，如需補充申報產(chǎn)品，可繼續(xù)使用原用戶名和密碼進(jìn)行申報。其中，在以往陽光采購項目申報階段企業(yè)主體審核未通過的企業(yè)，可繼續(xù)使用原用戶名和密碼重新維護(hù)企業(yè)信息并最終完成提交及送審。
四、企業(yè)申報要求及時間安排
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工作順序 |
主要工作內(nèi)容 |
具體要求 |
時間安排 |
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1 |
發(fā)布通知 |
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2020年6 月23日 |
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2 |
企業(yè)網(wǎng)上報名、領(lǐng)取賬號和密碼 |
按照《操作手冊》中的流程注冊。 |
2020年 6月29日至2020年 7月10日（節(jié)假日除外） |
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3 |
企業(yè)和產(chǎn)品信息注冊及維護(hù)，上傳相關(guān)文件圖片，信息提交送審 |
按照《操作手冊》中的流程進(jìn)行申報。 |
2020年 6月29日至2020年 7月24日 |
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4 |
參加過我省以上十三大類高值醫(yī)用耗材陽光采購項目，審核未通過產(chǎn)品重新申報的。 |
企業(yè)沿用原賬號密碼登錄系統(tǒng)，重新維護(hù)產(chǎn)品信息并提交送審。 |
2020年 6月29日至2020年 7月24日 |
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7 |
公示企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果 |
具體時間請關(guān)注采購平臺。 |
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8 |
公布增補掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品 |
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9 |
申報企業(yè)遞交代理商同醫(yī)療機構(gòu)簽訂的產(chǎn)品購銷合同 |
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10 |
增補產(chǎn)品執(zhí)行網(wǎng)上采購 |
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說明：各企業(yè)應(yīng)按上述時間及要求安排好申報工作。若有調(diào)整，以門戶網(wǎng)站公布的時間為準(zhǔn)，請隨時關(guān)注。 |
五、企業(yè)申報價格信息要求
（一）浙江、山東、陜西、福建四省正在執(zhí)行的省級中標(biāo)（掛網(wǎng)）價，如同產(chǎn)品在同一省級標(biāo)有多個價格的，則只需填報其中的最低價格。
（二）我省公立醫(yī)療機構(gòu)的正在執(zhí)行的最低采購價。
本次增補申報企業(yè)須如實提供相應(yīng)增補產(chǎn)品的以上價格信息。如在申報過程中有故意弄虛作假、瞞報錯報等行為，中心將按照《實施方案》第六章中有關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理中的要求，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，并且自取消之日起兩年內(nèi)，全省所有采購主體內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品。
六、受理地址
長春市南關(guān)區(qū)人民大街9999號，吉林省人民政府政務(wù)大廳7層703室。
七、咨詢電話
0431-81866950，81866951,81866952
吉林省公共資源交易中心
2020年6月23日