呼藥采辦字〔2018〕5號(hào)
各醫(yī)用耗材生產(chǎn)配送企業(yè)：
為了滿足臨床需求，做好我市醫(yī)用耗材配送工作，根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展內(nèi)蒙古自治區(qū)體外診斷試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)相關(guān)工作的通知》（內(nèi)藥采辦字〔2018〕7號(hào)）和《關(guān)于開(kāi)展內(nèi)蒙古自治區(qū)第五批高值醫(yī)用耗材（結(jié)構(gòu)心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補(bǔ)類和外周血管介入類）陽(yáng)光采購(gòu)工作的通知》（內(nèi)藥采中心字﹝2018﹞166號(hào)）文件要求，呼倫貝爾市藥采辦將進(jìn)行我市醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)配送企業(yè)的新增報(bào)名和補(bǔ)充備案工作，現(xiàn)就具體要求通知如下：
一、范圍
（一）第一批高值醫(yī)用耗材（心臟介入類、心臟起搏器類、電生理類、神經(jīng)外科類、眼科材料類）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品擬在我市配送的企業(yè)。
（二）第二批醫(yī)用耗材（血液凈化類和通用高分子類）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品擬在我市配送的企業(yè)。
（三）第三批高值醫(yī)用耗材（骨科植入類）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品擬在我市配送的企業(yè)。
（四）第四批高值醫(yī)用耗材（非血管介入類及口腔科）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品擬在我市配送的企業(yè)。
（五）第五批高值醫(yī)用耗材（結(jié)構(gòu)心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補(bǔ)類和外周血管介入類）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品擬在我市配送的企業(yè)。
（六）體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品擬在我市配送的企業(yè)。
二、類型
（一）新增醫(yī)用耗材配送企業(yè)：指未納入自治區(qū)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)，無(wú)平臺(tái)用戶名和密碼，首次申報(bào)的醫(yī)用耗材配送企業(yè)。
（二）增補(bǔ)醫(yī)用耗材配送企業(yè)：指已納入自治區(qū)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)，有平臺(tái)用戶名和密碼，未在呼倫貝爾市備案的醫(yī)用耗材配送企業(yè)或已備案需增加醫(yī)用耗材配送項(xiàng)目的醫(yī)用耗材配送企業(yè)。
三、條件
擬在我市配送醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的配送企業(yè)須具備以下條件：
（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
（二）按照國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定,本次參與所有醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè)須具有相應(yīng)醫(yī)療器械的配送資質(zhì)，依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書，能夠配送自治區(qū)相關(guān)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品；
（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
（四）具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力；
（五）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
（六）參加集中采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有不良記錄；
（七）具有及時(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力；
（八）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、應(yīng)提交材料和要求
（一）新增醫(yī)用耗材配送企業(yè)需按照附件1準(zhǔn)備材料；
（二）補(bǔ)充醫(yī)用耗材配送企業(yè)需按照附件2準(zhǔn)備材料；
（三）材料要求
1.材料統(tǒng)一使用A4紙；
2.材料應(yīng)清晰完整；
3.提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文，外文資料需提供原件、復(fù)印件及中文翻譯件；
4.材料必須按照要求編制頁(yè)碼膠裝成冊(cè)，材料不符合要求的將不予接收，本次提交材料裝訂成冊(cè)后不再接收資料補(bǔ)充；
5.材料均需逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章（加蓋企業(yè)其他印鑒一律無(wú)效），并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交；
6.資料必須由企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人當(dāng)面遞交，遞交時(shí)須出示身份證原件，不接受其他方式報(bào)名，企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交相關(guān)合格材料將視為放棄報(bào)名和備案資格。
五、提交材料時(shí)間和地點(diǎn)
時(shí)間：2018年12月25日（上午9:00-12:00，下午14:00-17:00）。
地點(diǎn)：呼倫貝爾市藥械集中采購(gòu)辦公室（海拉爾河西新區(qū)政務(wù)綜合樓D區(qū)813室）。
聯(lián)系人：鄭 浩
聯(lián)系電話：0470-8217405
六、注意事項(xiàng)
醫(yī)用耗材配送企業(yè)按參加配送醫(yī)用耗材批類分別準(zhǔn)備材料進(jìn)行報(bào)名和備案。每份材料的封面中，醫(yī)用耗材項(xiàng)目需在6批醫(yī)用耗材中選填一個(gè)批類，如：2014年第一批高值醫(yī)用耗材/2015年第二批醫(yī)用耗材/2016年第三批高值醫(yī)用耗材/2017年第四批高值醫(yī)用耗材/2018年第五批高值醫(yī)用耗材/體外診斷試劑。
呼倫貝爾市藥械集中采購(gòu)辦公室
2018年12月12日