一、證件更新目的是什么？ 答：中標/備案成功掛網(wǎng)的產(chǎn)品，若其產(chǎn)品注冊證過期，是禁止在平 臺進行交易的。
二、證件更新，為何要在產(chǎn)品證件到期三個月前換證？ 答：
（1）操作路徑：招標模塊>項目申請>證件更新。
（2）換證路程：1、上傳新資質(zhì)、申報新產(chǎn)品；2、工作人員比對新 舊產(chǎn)品信息；3、工作人員匹配產(chǎn)品的配送關系、交易價格等信息后， 技術將產(chǎn)品信息導入交易系統(tǒng)。
（3）因換證周期流程較長，過程中還會因為企業(yè)上傳錯誤，可能發(fā) 生多次審核拒絕，導致?lián)Q證周期更加延長。因此，為保證正常交易順 利進行，請?zhí)崆霸诋a(chǎn)品證件到期三個月前換證?。?！
三、注冊證新證，資質(zhì)審核不通過的常見原因是什么？ 答：此項上傳醫(yī)療器械注冊證或產(chǎn)品備案憑證。
（1）附件未加蓋企業(yè)鮮章；
（2）上傳的附件圖片不清晰，尤其是網(wǎng)頁截圖；
（3）注冊證產(chǎn)品名稱、注冊證號、發(fā)證機關等信息填寫不完整或錯 誤；
（4）注冊證變更日期、再注冊日期、變更內(nèi)容、如沒有相關內(nèi)容無需填寫，如確有變更需按照附件詳細填寫“變更內(nèi)容”?！灸暇拷K省南京醫(yī)用耗材（藥品）招采結(jié)算平臺產(chǎn)品證件更新常見問題解答8.3（非官方）
四、注冊證換證比對，常見拒絕理由的含義什么？
（1）編碼請一一對應換證：新申報多個產(chǎn)品的時候勾選同一個舊編 碼；
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注意點：不允許多個產(chǎn)品勾選同一個舊編碼。
（2）規(guī)格型號與原入圍數(shù)據(jù)不符：規(guī)格型號比原入圍數(shù)據(jù)少，規(guī)格 型號比原入圍數(shù)據(jù)多，規(guī)格型號與原入圍數(shù)據(jù)描述不一致；
注意點：
①上傳新注冊證時，應同時上傳與所填寫信息有關聯(lián)的注冊證附頁、 注冊證延續(xù)性說明、技術要求或者是說明書提供依據(jù)。
②如果是規(guī)格型號闡述方式變更，請上傳注冊證提及規(guī)格型號變更 頁或者其他由藥監(jiān)局出具情況說明。
③申報原則：規(guī)格型號不能比原入圍品種多或少。如果是由于規(guī)格 型號變更導致的現(xiàn)在規(guī)格型號減少，請出具說明情況以及相關材料依 據(jù)，加蓋鮮章發(fā)至郵箱或者現(xiàn)場提交。如果比原入圍數(shù)據(jù)多，則無法 通過請知悉。
（3）請上傳分類界定，注冊證轉(zhuǎn)備案證資料：產(chǎn)品管理級別下降；
注意點：需在上傳新證時，同時上傳分類界定信息系統(tǒng)的截屏，以及
藥監(jiān)局出具的分類界定告知書，或者明確發(fā)文某類產(chǎn)品現(xiàn)在管理級別 變更的通知文件。
（4）產(chǎn)品名稱與原入圍數(shù)據(jù)不符：產(chǎn)品名稱與原入圍數(shù)據(jù)不一致， 方法學不一致； 注意點：需在上傳新證時，同時上傳產(chǎn)品注冊證提及產(chǎn)品名稱變更頁， 或者有藥監(jiān)局出示延續(xù)性注冊的備注說明。
（5）注冊證即將到期：在提交申報時請自行檢查注冊證是否于提交 時間后 3?個月內(nèi)到期，3?個月內(nèi)到期的不建議換證。新證如果未下發(fā)， 請及時提供舊證的受理通知書，避免證件到期產(chǎn)品禁用。
（6）舊平臺已完成換證/重復換證：原始編碼產(chǎn)品已經(jīng)成功換過一 次證件；
注意點：選擇舊編碼時請檢查該編碼是否成功換過證，如果成功換過證請選擇上次換證成功的編碼。
（7）請?zhí)峁┲虚g證件：注冊證中間到期過但是沒有及時換證的； 注意點：需在上傳新證時，同時上傳中間到期的證件。
（8）舊編碼未入圍：舊產(chǎn)品編碼不是中標/備案成功的； 注意點：注意是否勾選錯誤編碼，如果是新申報的未掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊證 到期，請自行刪除后重新申報。
（9）計量單位與原入圍數(shù)據(jù)不一致：新申報計量單位與舊產(chǎn)品計量 單位明顯不一致。如：原入圍的計量單位人份、ml、g，現(xiàn)在為盒；注意點：注意檢查新舊計量單位、包裝規(guī)格、包裝單位、包裝轉(zhuǎn)換比等數(shù)據(jù)。
五、換證成功
請自行關注招標模塊>項目申請->證件更新中的產(chǎn)品審核和比對 狀態(tài)結(jié)果。
新編碼啟用，舊編碼禁用。舊編碼價格、關聯(lián)的配送關系以及備 案醫(yī)院情況全部轉(zhuǎn)移到新編碼上，醫(yī)院可以對新編碼下單。
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