2022年7月26日,云南省醫(yī)療保障局印發(fā)《云南省藥品和醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),為便于各級(jí)各部門以及社會(huì)公眾更好地了解和推動(dòng)政策落實(shí),現(xiàn)將《方案》作如下解讀:
一、出臺(tái)背景
黨的十八大以來(lái),醫(yī)療保障制度改革持續(xù)推進(jìn),在破解看病難、看病貴問題上取得了突破性進(jìn)展。省醫(yī)保局高度重視推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革,持續(xù)完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制,引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理水平,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。2020年7月,省醫(yī)保局印發(fā)《云南省藥品和醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案(試行)》(云醫(yī)保〔2020〕95號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《試行方案》)。政策實(shí)施以來(lái),省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)量大幅增加、價(jià)格持續(xù)降低,有力減輕了群眾用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。隨著藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化推進(jìn),為滿足多元化的服務(wù)需求,強(qiáng)化管理提質(zhì)增效,省醫(yī)保局在調(diào)研、評(píng)估和充分征求意見基礎(chǔ)上,對(duì)《試行方案》進(jìn)行了修訂完善。
二、主要依據(jù)
(一)國(guó)家有關(guān)藥品集中帶量采購(gòu)的相關(guān)政策文件。包括《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))、《國(guó)家醫(yī)保局 國(guó)家發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部 財(cái)政部 國(guó)家衛(wèi)生健康委 市場(chǎng)監(jiān)管總局 國(guó)家藥監(jiān)局 中央軍委后勤保障部關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào))等政策文件。
(二)省級(jí)相關(guān)政策文件。包括《中共云南省委、云南省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見》(云發(fā)〔2020〕19號(hào))、《云南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)云南省推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展若干措施的通知》(云政辦發(fā)〔2021〕44號(hào))等文件。
三、主要內(nèi)容
(一)采購(gòu)主體。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu))。軍隊(duì)醫(yī)院、非公立醫(yī)院和社會(huì)零售藥店按照國(guó)家和省級(jí)相關(guān)政策規(guī)定參加。
(二)掛網(wǎng)范圍。掛網(wǎng)范圍含醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需要的全部藥品和醫(yī)用耗材,按照國(guó)家政策要求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求分批推進(jìn)。符合國(guó)家或省級(jí)中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)云南省藥監(jiān)局備案,允許在云南省內(nèi)銷售使用的中藥配方顆粒;其他中藥飲片。經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)允許上市銷售的醫(yī)用耗材。
(三)采購(gòu)分類。根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材相關(guān)采購(gòu)政策,將云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)品種分為直接采購(gòu)目錄、議價(jià)采購(gòu)目錄、帶量采購(gòu)目錄,明確了申報(bào)條件和掛網(wǎng)要求,生產(chǎn)企業(yè)自愿在省采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)。全面實(shí)行帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng),在省外和省內(nèi)州(市)有帶量采購(gòu)價(jià)格的藥品和醫(yī)用耗材,均可到我省申報(bào)掛網(wǎng)。
(四)管理及考核措施。從價(jià)格調(diào)整、品種掛網(wǎng)、品種撤網(wǎng)、配送管理、采購(gòu)要求、監(jiān)測(cè)監(jiān)管、信用評(píng)價(jià)7個(gè)方面提出了具體管理和考核要求。
價(jià)格調(diào)整方面,省采購(gòu)平臺(tái)所有掛網(wǎng)品種價(jià)格均實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,藥品和醫(yī)用耗材出現(xiàn)新的全國(guó)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)后,應(yīng)在30天內(nèi)向省采購(gòu)平臺(tái)提出調(diào)價(jià)申請(qǐng)。
品種掛網(wǎng)方面,明確短缺藥品、急救藥品、談判藥品、疫情防控所需藥品等可隨時(shí)向平臺(tái)申報(bào)掛網(wǎng);新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品等每三個(gè)月接受一次申報(bào);其他藥品和耗材不定期申報(bào)。錯(cuò)過(guò)掛網(wǎng)申報(bào)期,可憑二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求證明申報(bào)掛網(wǎng)。
品種撤網(wǎng)方面,明確撤網(wǎng)品種兩年內(nèi)不得在省采購(gòu)平臺(tái)提高價(jià)格重新申報(bào)掛網(wǎng)。
配送管理方面,明確配送企業(yè)在收到藥品訂單后,一般藥品應(yīng)48小時(shí)內(nèi)送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu),偏遠(yuǎn)地區(qū)不得超過(guò)72小時(shí)。急救、急用藥品應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)送達(dá)。醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)實(shí)行集中配送的,可由牽頭醫(yī)院申請(qǐng)以醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)為單位在省平臺(tái)建立配送關(guān)系,同時(shí)承擔(dān)醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材的供應(yīng)保障責(zé)任。
采購(gòu)和監(jiān)管方面,省醫(yī)保局適時(shí)對(duì)掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格申報(bào)和交易情況開展價(jià)格監(jiān)測(cè)。對(duì)虛假交易、擅自提高價(jià)格、無(wú)正當(dāng)理由不滿足生產(chǎn)供應(yīng)等情況的企業(yè),采取約談、函詢、通報(bào)、暫停、撤銷掛網(wǎng)等措施,涉嫌違法行為的,移交相關(guān)部門處理。
信用評(píng)價(jià)方面,省采購(gòu)平臺(tái)對(duì)在網(wǎng)交易的藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)。省采購(gòu)平臺(tái)在采購(gòu)系統(tǒng)設(shè)置交易評(píng)價(jià)功能,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)、配送企業(yè)的交易結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果運(yùn)用于招標(biāo)掛網(wǎng)及配送企業(yè)遴選工作。
四、保障措施
一是加強(qiáng)協(xié)同。各相關(guān)部門加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),切實(shí)保障政策落地執(zhí)行。省政府采購(gòu)和出讓中心要加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè),分類分批統(tǒng)籌制定產(chǎn)品目錄,加快掛網(wǎng)進(jìn)度,實(shí)現(xiàn)藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)掛盡掛。
二是明確責(zé)任。各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)掛網(wǎng)品種交易、價(jià)格監(jiān)測(cè)、備案采購(gòu)管理,加強(qiáng)轄區(qū)配送企業(yè)開展日常檢查檢查,做好轄區(qū)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障。要加強(qiáng)信用評(píng)價(jià)結(jié)果運(yùn)用,評(píng)價(jià)結(jié)果列入州(市)遴選配送企業(yè)考核管理。
三是做好宣傳引導(dǎo)。各單位要加強(qiáng)宣傳,強(qiáng)化政策解讀,營(yíng)造良好的改革氛圍。加強(qiáng)培訓(xùn),規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為。
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