2022年7月26日,云南省醫(yī)療保障局印發(fā)《云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案》(以下簡稱《方案》),為便于各級各部門以及社會公眾更好地了解和推動政策落實,現(xiàn)將《方案》作如下解讀:
一、出臺背景
黨的十八大以來,醫(yī)療保障制度改革持續(xù)推進,在破解看病難、看病貴問題上取得了突破性進展。省醫(yī)保局高度重視推進醫(yī)藥服務供給側改革,持續(xù)完善以市場為主導的藥品價格形成機制,引導藥品價格回歸合理水平,促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。2020年7月,省醫(yī)保局印發(fā)《云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案(試行)》(云醫(yī)?!?020〕95號)(以下簡稱《試行方案》)。政策實施以來,省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)量大幅增加、價格持續(xù)降低,有力減輕了群眾用藥費用負擔。隨著藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化制度化推進,為滿足多元化的服務需求,強化管理提質(zhì)增效,省醫(yī)保局在調(diào)研、評估和充分征求意見基礎上,對《試行方案》進行了修訂完善。
二、主要依據(jù)
(一)國家有關藥品集中帶量采購的相關政策文件。包括《中共中央、國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《國家醫(yī)保局 國家發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部 財政部 國家衛(wèi)生健康委 市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 中央軍委后勤保障部關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)等政策文件。
(二)省級相關政策文件。包括《中共云南省委、云南省人民政府關于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》(云發(fā)〔2020〕19號)、《云南省人民政府辦公廳關于印發(fā)云南省推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展若干措施的通知》(云政辦發(fā)〔2021〕44號)等文件。
三、主要內(nèi)容
(一)采購主體。全省所有公立醫(yī)療機構(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務站等基層醫(yī)療機構)。軍隊醫(yī)院、非公立醫(yī)院和社會零售藥店按照國家和省級相關政策規(guī)定參加。
(二)掛網(wǎng)范圍。掛網(wǎng)范圍含醫(yī)療機構所需要的全部藥品和醫(yī)用耗材,按照國家政策要求和醫(yī)療機構采購需求分批推進。符合國家或省級中藥配方顆粒藥品標準、經(jīng)云南省藥監(jiān)局備案,允許在云南省內(nèi)銷售使用的中藥配方顆粒;其他中藥飲片。經(jīng)國家藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局批準注冊允許上市銷售的醫(yī)用耗材。
(三)采購分類。根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材相關采購政策,將云南省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)品種分為直接采購目錄、議價采購目錄、帶量采購目錄,明確了申報條件和掛網(wǎng)要求,生產(chǎn)企業(yè)自愿在省采購平臺申請掛網(wǎng)。全面實行帶量價格聯(lián)動,在省外和省內(nèi)州(市)有帶量采購價格的藥品和醫(yī)用耗材,均可到我省申報掛網(wǎng)。
(四)管理及考核措施。從價格調(diào)整、品種掛網(wǎng)、品種撤網(wǎng)、配送管理、采購要求、監(jiān)測監(jiān)管、信用評價7個方面提出了具體管理和考核要求。
價格調(diào)整方面,省采購平臺所有掛網(wǎng)品種價格均實行動態(tài)調(diào)整,藥品和醫(yī)用耗材出現(xiàn)新的全國最低實際采購價后,應在30天內(nèi)向省采購平臺提出調(diào)價申請。
品種掛網(wǎng)方面,明確短缺藥品、急救藥品、談判藥品、疫情防控所需藥品等可隨時向平臺申報掛網(wǎng);新藥和通過一致性評價的藥品等每三個月接受一次申報;其他藥品和耗材不定期申報。錯過掛網(wǎng)申報期,可憑二級以上醫(yī)療機構的需求證明申報掛網(wǎng)。
品種撤網(wǎng)方面,明確撤網(wǎng)品種兩年內(nèi)不得在省采購平臺提高價格重新申報掛網(wǎng)。
配送管理方面,明確配送企業(yè)在收到藥品訂單后,一般藥品應48小時內(nèi)送達醫(yī)療機構,偏遠地區(qū)不得超過72小時。急救、急用藥品應在8小時內(nèi)送達。醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)實行集中配送的,可由牽頭醫(yī)院申請以醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)為單位在省平臺建立配送關系,同時承擔醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)內(nèi)基層醫(yī)療機構藥品耗材的供應保障責任。
采購和監(jiān)管方面,省醫(yī)保局適時對掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材價格申報和交易情況開展價格監(jiān)測。對虛假交易、擅自提高價格、無正當理由不滿足生產(chǎn)供應等情況的企業(yè),采取約談、函詢、通報、暫停、撤銷掛網(wǎng)等措施,涉嫌違法行為的,移交相關部門處理。
信用評價方面,省采購平臺對在網(wǎng)交易的藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展醫(yī)藥價格和招采信用評價。省采購平臺在采購系統(tǒng)設置交易評價功能,醫(yī)療機構對生產(chǎn)、配送企業(yè)的交易結果進行評價,評價結果運用于招標掛網(wǎng)及配送企業(yè)遴選工作。
四、保障措施
一是加強協(xié)同。各相關部門加強溝通協(xié)調(diào),切實保障政策落地執(zhí)行。省政府采購和出讓中心要加強平臺建設,分類分批統(tǒng)籌制定產(chǎn)品目錄,加快掛網(wǎng)進度,實現(xiàn)藥品和醫(yī)用耗材應掛盡掛。
二是明確責任。各級醫(yī)保部門要加強掛網(wǎng)品種交易、價格監(jiān)測、備案采購管理,加強轄區(qū)配送企業(yè)開展日常檢查檢查,做好轄區(qū)藥品和醫(yī)用耗材供應保障。要加強信用評價結果運用,評價結果列入州(市)遴選配送企業(yè)考核管理。
三是做好宣傳引導。各單位要加強宣傳,強化政策解讀,營造良好的改革氛圍。加強培訓,規(guī)范醫(yī)療機構采購行為。
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