各縣市區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

現(xiàn)將《婁底市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

婁底市醫(yī)療保障局??婁底市衛(wèi)生健康委員會(huì)

2021年10月13日

婁底市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案

為規(guī)范全市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作，根據(jù)《中共湖南省委湖南省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見(jiàn)》（湘發(fā)〔2021〕3號(hào)）、《湖南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)<湖南省治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施>的通知》（湘政辦發(fā)〔2019〕59號(hào)）等文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

（一）工作目標(biāo)

規(guī)范全市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作，逐步建立規(guī)范化、常態(tài)化的低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)和使用體系，滿足臨床醫(yī)用耗材需求，節(jié)約醫(yī)保資金，減輕患者負(fù)擔(dān)，完善低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑供應(yīng)配送體系，保障低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑安全有效、品質(zhì)良好、種類齊全、價(jià)格適宜、供應(yīng)穩(wěn)定、配送及時(shí)。

（二）基本原則

堅(jiān)持以人民健康為中心，切實(shí)減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)；堅(jiān)持集中采購(gòu)公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)；堅(jiān)持產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理；堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)配置資源相結(jié)合，充分發(fā)揮政府引導(dǎo)作用，完善市場(chǎng)配置資源機(jī)制。

（三）采購(gòu)組織

1.?采購(gòu)組織機(jī)構(gòu)

市醫(yī)保局負(fù)責(zé)牽頭組織實(shí)施婁底市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作。市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑的采購(gòu)和使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和管理，指導(dǎo)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)集中掛網(wǎng)采購(gòu)和做好貨款結(jié)算。

2.?采購(gòu)平臺(tái)

婁底市低值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱：采購(gòu)平臺(tái)，http://www.ldhccg.com/）

3.?采購(gòu)主體

全市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）、鼓勵(lì)協(xié)議定點(diǎn)非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照自愿的原則參加。各采購(gòu)人要在婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺(tái)采購(gòu)臨床所用低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，完善低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑內(nèi)部管控制度；與企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，按合同規(guī)定時(shí)限結(jié)算貨款；及時(shí)反映網(wǎng)上采購(gòu)中存在的問(wèn)題。

4.?申報(bào)企業(yè)

（1）資質(zhì)要求：申報(bào)企業(yè)指在國(guó)內(nèi)注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或獲得國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)一級(jí)代理企業(yè)（港澳臺(tái)或進(jìn)口產(chǎn)品總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）。投標(biāo)人應(yīng)在低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作中按要求提供真實(shí)有效的證明材料。

（2）其他要求：近三年來(lái)未被列入湖南省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)嚴(yán)重、特別嚴(yán)重等級(jí)或醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，以及《國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)》嚴(yán)重違法失信企業(yè)。

二、采購(gòu)范圍

除以下兩類由省醫(yī)保局統(tǒng)一組織實(shí)施集中采購(gòu)以外的所有低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，均在市級(jí)集中采購(gòu)范圍。

1.?十三大類（血管介入、骨科材料、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理類、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補(bǔ)、口腔、眼科）。

2.?省醫(yī)保局統(tǒng)一組織集中采購(gòu)的低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑（如新冠肺炎核酸檢驗(yàn)檢測(cè)試劑等）。

三、實(shí)施措施

（一）開(kāi)展低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中限價(jià)掛網(wǎng)

通過(guò)婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺(tái)開(kāi)展低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑數(shù)據(jù)采集和價(jià)格申報(bào)，實(shí)行低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整，保持婁底市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑掛網(wǎng)價(jià)格處于合理水平。

1.?2020年1月1日以來(lái)在婁底市二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷售記錄的產(chǎn)品實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。以湖南省2019年以來(lái)開(kāi)展了低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)地市（不含湘西州、郴州市、益陽(yáng)市價(jià)格）的掛網(wǎng)價(jià)格（有多個(gè)地市掛網(wǎng)價(jià)格的，取最低價(jià)格）作為限價(jià)掛網(wǎng)；無(wú)掛網(wǎng)價(jià)格的，組織專家按不高于2020年1月1日以來(lái)婁底市二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)論證后限價(jià)掛網(wǎng)。

限價(jià)掛網(wǎng)后，若省內(nèi)地市開(kāi)展集中采購(gòu)，且掛網(wǎng)價(jià)格低于婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在30日內(nèi)聯(lián)動(dòng)申報(bào)最新掛網(wǎng)價(jià)格。

各申報(bào)企業(yè)對(duì)申報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)性負(fù)責(zé)，若發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)漏報(bào)，經(jīng)核實(shí)將取消申報(bào)企業(yè)該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。申報(bào)企業(yè)如違反相關(guān)法律法規(guī)政策規(guī)定，被列入相關(guān)“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)，不得參與婁底市醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)的資格，并上報(bào)至省醫(yī)保局。?

2.?2020年1月1日以來(lái)婁底市二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)實(shí)際采購(gòu)記錄的產(chǎn)品，納入備案采購(gòu)管理。備案采購(gòu)管理辦法另行公布。

（二）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上交易行為

全市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中限價(jià)掛網(wǎng)后（具體時(shí)間另行公布），所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）必須在婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺(tái)采購(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，嚴(yán)禁網(wǎng)外采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)外采購(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑的，將采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理，并納入醫(yī)?；鹂己斯芾?，情節(jié)嚴(yán)重的，解除定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議。婁底市開(kāi)展醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑帶量采購(gòu)或參加國(guó)家、省級(jí)、地市聯(lián)盟帶量采購(gòu)的產(chǎn)品，嚴(yán)格按照帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行。

（三）規(guī)范生產(chǎn)、配送企業(yè)行為

生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購(gòu)銷合同，并嚴(yán)格履行合同。生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)在集中采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通報(bào)價(jià)，中選后拒不簽訂購(gòu)銷合同、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、對(duì)入圍后的品種無(wú)正當(dāng)理由撤標(biāo)、無(wú)正當(dāng)理由擅自斷供、少供、超過(guò)掛網(wǎng)限價(jià)供應(yīng)、捆綁銷售等行為，給予函詢、約談、通報(bào)、直至取消投標(biāo)、中選、配送資格，列入不良記錄等處理。對(duì)列入不良記錄的低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，分別取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺(tái)的掛網(wǎng)資格中選資格和配送資格，自取消之日起2年內(nèi)不得參加婁底市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中（備案）采購(gòu)。

（四）加強(qiáng)信息化系統(tǒng)建設(shè)，提升監(jiān)督管理能力

完善婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺(tái)基本功能，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)上陽(yáng)光采購(gòu)、公平交易，監(jiān)測(cè)匯總分析平臺(tái)采購(gòu)交易數(shù)據(jù)，建立健全醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)交易全流程綜合監(jiān)管體系，強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和交易管理，促進(jìn)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑規(guī)范使用。

四、保障措施

（一）堅(jiān)持信息公開(kāi)。本次低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)接受社會(huì)公眾和媒體的監(jiān)督，形成信息透明、社會(huì)參與的良好氛圍。集中采購(gòu)公告通知及相關(guān)文件通過(guò)婁底市醫(yī)療保障局官網(wǎng)、采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布。

（二）加強(qiáng)合作監(jiān)管。醫(yī)保和衛(wèi)健部門要加強(qiáng)合作與溝通，形成工作的合力，確保我市低值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作順利、穩(wěn)步推進(jìn)。各級(jí)醫(yī)保部門要監(jiān)督和指導(dǎo)轄區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)范要求,?嚴(yán)格執(zhí)行低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)，嚴(yán)禁網(wǎng)外采購(gòu)，單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材實(shí)行零差率銷售。各級(jí)衛(wèi)生健康部門要監(jiān)督和指導(dǎo)所屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)政策和規(guī)定，定期組織檢查，堅(jiān)決遏制醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)。

（三）突出宣傳引導(dǎo)。各級(jí)醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策宣講、解讀和引導(dǎo)，廣泛動(dòng)員低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑生產(chǎn)商、供應(yīng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員積極參與和支持改革，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切問(wèn)題，營(yíng)造良好改革氛圍。

婁底市醫(yī)療保障局辦公室