各縣市區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局，各公立醫(yī)療機構(gòu)：

現(xiàn)將《婁底市公立醫(yī)療機構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購實施方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

婁底市醫(yī)療保障局??婁底市衛(wèi)生健康委員會

2021年10月13日

婁底市公立醫(yī)療機構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購實施方案

為規(guī)范全市低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購工作，根據(jù)《中共湖南省委湖南省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》（湘發(fā)〔2021〕3號）、《湖南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)<湖南省治理高值醫(yī)用耗材改革實施>的通知》（湘政辦發(fā)〔2019〕59號）等文件精神，結(jié)合我市實際，制定本實施方案。

一、總體要求

（一）工作目標

規(guī)范全市低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購工作，逐步建立規(guī)范化、常態(tài)化的低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購和使用體系，滿足臨床醫(yī)用耗材需求，節(jié)約醫(yī)保資金，減輕患者負擔，完善低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑供應配送體系，保障低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑安全有效、品質(zhì)良好、種類齊全、價格適宜、供應穩(wěn)定、配送及時。

（二）基本原則

堅持以人民健康為中心，切實減輕患者就醫(yī)負擔；堅持集中采購公開透明、公平競爭；堅持產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)先、價格合理；堅持政府主導與市場配置資源相結(jié)合，充分發(fā)揮政府引導作用，完善市場配置資源機制。

（三）采購組織

1.?采購組織機構(gòu)

市醫(yī)保局負責牽頭組織實施婁底市公立醫(yī)療機構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購工作。市衛(wèi)生健康委負責對全市醫(yī)療機構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑的采購和使用情況進行指導和管理，指導督促醫(yī)療機構(gòu)落實集中掛網(wǎng)采購和做好貨款結(jié)算。

2.?采購平臺

婁底市低值醫(yī)用耗材集中采購平臺（以下簡稱：采購平臺，http://www.ldhccg.com/）

3.?采購主體

全市各級公立醫(yī)療機構(gòu)（含政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心）、鼓勵協(xié)議定點非公醫(yī)療機構(gòu)按照自愿的原則參加。各采購人要在婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺采購臨床所用低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑，完善低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑內(nèi)部管控制度；與企業(yè)簽訂購銷合同，按合同規(guī)定時限結(jié)算貨款；及時反映網(wǎng)上采購中存在的問題。

4.?申報企業(yè)

（1）資質(zhì)要求：申報企業(yè)指在國內(nèi)注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或獲得國外及港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國一級代理企業(yè)（港澳臺或進口產(chǎn)品總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）。投標人應在低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購工作中按要求提供真實有效的證明材料。

（2）其他要求：近三年來未被列入湖南省醫(yī)藥價格和招采信用評價嚴重、特別嚴重等級或醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，以及《國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)》嚴重違法失信企業(yè)。

二、采購范圍

除以下兩類由省醫(yī)保局統(tǒng)一組織實施集中采購以外的所有低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑，均在市級集中采購范圍。

1.?十三大類（血管介入、骨科材料、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理類、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔、眼科）。

2.?省醫(yī)保局統(tǒng)一組織集中采購的低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑（如新冠肺炎核酸檢驗檢測試劑等）。

三、實施措施

（一）開展低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中限價掛網(wǎng)

通過婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺開展低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑數(shù)據(jù)采集和價格申報，實行低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑價格動態(tài)調(diào)整，保持婁底市低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑掛網(wǎng)價格處于合理水平。

1.?2020年1月1日以來在婁底市二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)有銷售記錄的產(chǎn)品實行限價掛網(wǎng)。以湖南省2019年以來開展了低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購地市（不含湘西州、郴州市、益陽市價格）的掛網(wǎng)價格（有多個地市掛網(wǎng)價格的，取最低價格）作為限價掛網(wǎng)；無掛網(wǎng)價格的，組織專家按不高于2020年1月1日以來婁底市二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)實際采購價論證后限價掛網(wǎng)。

限價掛網(wǎng)后，若省內(nèi)地市開展集中采購，且掛網(wǎng)價格低于婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺掛網(wǎng)價格的，生產(chǎn)企業(yè)應在30日內(nèi)聯(lián)動申報最新掛網(wǎng)價格。

各申報企業(yè)對申報數(shù)據(jù)真實性負責，若發(fā)現(xiàn)虛報瞞報漏報，經(jīng)核實將取消申報企業(yè)該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。申報企業(yè)如違反相關(guān)法律法規(guī)政策規(guī)定，被列入相關(guān)“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)，不得參與婁底市醫(yī)用耗材采購活動的資格，并上報至省醫(yī)保局。?

2.?2020年1月1日以來婁底市二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)無實際采購記錄的產(chǎn)品，納入備案采購管理。備案采購管理辦法另行公布。

（二）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上交易行為

全市低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中限價掛網(wǎng)后（具體時間另行公布），所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心）必須在婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺采購低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑，嚴禁網(wǎng)外采購。醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)外采購低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑的，將采取約談、通報等形式加強管理，并納入醫(yī)?；鹂己斯芾恚楣?jié)嚴重的，解除定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保服務協(xié)議。婁底市開展醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑帶量采購或參加國家、省級、地市聯(lián)盟帶量采購的產(chǎn)品，嚴格按照帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行。

（三）規(guī)范生產(chǎn)、配送企業(yè)行為

生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)簽訂購銷合同，并嚴格履行合同。生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)在集中采購過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通報價，中選后拒不簽訂購銷合同、供應質(zhì)量不達標、對入圍后的品種無正當理由撤標、無正當理由擅自斷供、少供、超過掛網(wǎng)限價供應、捆綁銷售等行為，給予函詢、約談、通報、直至取消投標、中選、配送資格，列入不良記錄等處理。對列入不良記錄的低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，分別取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺的掛網(wǎng)資格中選資格和配送資格，自取消之日起2年內(nèi)不得參加婁底市低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中（備案）采購。

（四）加強信息化系統(tǒng)建設(shè)，提升監(jiān)督管理能力

完善婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺基本功能，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)在平臺上陽光采購、公平交易，監(jiān)測匯總分析平臺采購交易數(shù)據(jù)，建立健全醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購交易全流程綜合監(jiān)管體系，強化公立醫(yī)療機構(gòu)采購和交易管理，促進醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑規(guī)范使用。

四、保障措施

（一）堅持信息公開。本次低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購接受社會公眾和媒體的監(jiān)督，形成信息透明、社會參與的良好氛圍。集中采購公告通知及相關(guān)文件通過婁底市醫(yī)療保障局官網(wǎng)、采購平臺發(fā)布。

（二）加強合作監(jiān)管。醫(yī)保和衛(wèi)健部門要加強合作與溝通，形成工作的合力，確保我市低值醫(yī)用耗材集中采購工作順利、穩(wěn)步推進。各級醫(yī)保部門要監(jiān)督和指導轄區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)范要求,?嚴格執(zhí)行低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購，嚴禁網(wǎng)外采購，單獨收費的醫(yī)用耗材實行零差率銷售。各級衛(wèi)生健康部門要監(jiān)督和指導所屬公立醫(yī)療機構(gòu)認真貫徹執(zhí)行有關(guān)政策和規(guī)定，定期組織檢查，堅決遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風。

（三）突出宣傳引導。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要堅持正確輿論導向，加強政策宣講、解讀和引導，廣泛動員低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑生產(chǎn)商、供應商、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員積極參與和支持改革，主動回應社會關(guān)切問題，營造良好改革氛圍。

婁底市醫(yī)療保障局辦公室