各省轄市、濟源示范區(qū)、各省直管縣(市)醫(yī)保局、工業(yè)和信息化局、財政局、商務局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，省公共資源交易中心：

《河南省開展藥品醫(yī)用耗材集中采購和使用工作實施方案》經省醫(yī)藥集中招標采購聯席會議審定，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

2020年8月13日

河南省開展藥品醫(yī)用耗材集中采購和

使用工作實施方案

為貫徹落實黨中央、國務院關于藥品和醫(yī)用耗材集中采購的決策部署，進一步深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，擴大國家組織集中采購和使用工作改革成效，降低群眾醫(yī)藥費用負擔，根據《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組印發(fā)關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號）有關規(guī)定和要求，結合我省實際，制定本方案。

一、總體要求

（一）目標任務。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，充分發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用，通過開展省級藥品醫(yī)用耗材集中采購工作和指導市級聯盟地區(qū)藥品醫(yī)用耗材集中采購工作，進一步降低我省醫(yī)藥價格，減輕患者費用負擔；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；推動“三醫(yī)”聯動改革，引導醫(yī)療機構規(guī)范診療行為；探索完善我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購機制和以市場為主導的價格形成機制。

（二）基本原則。堅持以人民為中心，保障臨床治療用藥需求，切實減輕患者負擔，確保中選品種質量及供應；堅持依法合規(guī)，嚴格執(zhí)行相關政策規(guī)定，確保集中采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督；堅持市場機制和政府作用相結合，既尊重以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制，又更好地發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)管的作用；堅持平穩(wěn)過渡、妥當銜接，處理好集中采購與現有采購政策的關系。

（三）工作思路。按照“省級組織、聯盟采購、平臺操作”的總體思路和“四個確?！钡目傮w要求（確保質量、確保供應、確保使用、確?；乜睿?，全省統(tǒng)一基本政策、統(tǒng)一實施范圍、統(tǒng)一平臺操作，積極探索開展省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購和使用工作，在不斷積累和總結經驗的基礎上，逐步擴大采購范圍，實現藥品和醫(yī)用耗材集中采購常態(tài)化。

二、集中采購范圍及形式

（一）采購范圍。省級集中采購原則上選取除國家集中采購品種以外，我省醫(yī)藥采購目錄中采購金額高、使用量大、市場競爭充分的藥品和醫(yī)用耗材作為采購標的，并通過專家遴選形成藥品和醫(yī)用耗材集中采購目錄（以下簡稱集中采購目錄），分類分步開展集中采購工作。

（二）機構范圍。全省范圍內所有公立醫(yī)療機構、駐豫軍隊醫(yī)療機構全部參加集中采購。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和零售藥店參加。

（三）采購方式。根據每個競價組入圍企業(yè)數量分別采取相應的采購方式：入圍企業(yè)在3家及以上的，采取招標采購的方式；入圍企業(yè)為2家或1家的，采取議價談判的方式。集中采購周期原則上為1年，到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。國家組織集中采購品種與省級集中采購品種存在交叉的，具體執(zhí)行政策另行制定。

（四）組織形式。省醫(yī)藥集中招標采購聯席會議（以下簡稱聯席會議）為集中采購工作領導機構。聯席會議辦公室負責集中采購工作的政策擬定和統(tǒng)籌協(xié)調，并組織成立集中采購政策組、采購組、經辦組和監(jiān)督組，確保集中采購工作扎實推進。省級醫(yī)藥招標采購經辦機構負責具體組織實施。

三、主要政策措施

（一）帶量采購，以量換價。根據集中采購目錄，在醫(yī)療機構報送歷史采購量的基礎上，按照不低于全省所有醫(yī)療機構年度采購總量50%確定約定采購量，原則上中選企業(yè)越多，約定采購比例越高，實現帶量采購、以量換價。醫(yī)療機構與中選企業(yè)根據中選價格簽訂購銷合同。約定采購量以外的剩余用量，醫(yī)療機構可通過省級醫(yī)藥集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網品種，但同通用名非中選藥品和同類型非中選醫(yī)用耗材的使用量不得超過中選品種。

（二）招采合一，確保使用。醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行集中采購中選結果，優(yōu)先使用中選品種，并將中選品種使用情況納入醫(yī)務人員績效考核。各有關部門和醫(yī)療機構要暢通中選品種進院渠道，不得以費用控制、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數量要求、藥事（醫(yī)用耗材）委員會審定等為由限制中選品種的供應與使用。加強對醫(yī)務人員的宣傳培訓，合理使用中選品種，并做好臨床風險評估、預案制定和物資儲備，開展中選品種使用情況監(jiān)測及應急處置，并對患者做好解釋說明。對不按規(guī)定采購、使用中選品種的醫(yī)療機構，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核等方面予以懲戒。對不按規(guī)定使用中選品種的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應條款嚴肅處理。

（三）明確責任，確保供應。強化中選企業(yè)保障供應主體責任，督促中選企業(yè)建立應急儲備、庫存和停產報告制度。中選企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的經營企業(yè)配送中選品種，各方不得以任何方式干預中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)。中選企業(yè)要足額供應購銷合同內約定采購量，若采購周期內提前完成約定采購量，要繼續(xù)按照中選價格保證供應，直至采購期滿。中選企業(yè)和配送企業(yè)無法按合同保障供應，或出現不按規(guī)定簽訂購銷合同、不履行供貨承諾等違規(guī)行為的，按照相關規(guī)定及時處理。

（四）基金預付，確?；乜?。實行醫(yī)療機構與企業(yè)結算中選品種貨款的地區(qū)，要建立醫(yī)保基金預付制度。從醫(yī)保統(tǒng)籌基金中按照不低于中選品種合同約定采購總金額的50%提前預付給醫(yī)療機構，作為醫(yī)療機構向企業(yè)支付貨款的周轉資金，?？顚Ｓ谩２少徚客瓿珊?，仍應繼續(xù)優(yōu)先使用中選品種，并保證及時回款。醫(yī)療機構作為回款結算第一責任人，要按合同約定及時與中選企業(yè)結算，從收貨驗收到支付結算款不得超過30天。

醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結算中選品種貨款的試點地區(qū)要結合自身實際，認真制定相關配套政策，確保按時回款，并做好企業(yè)直接結算與醫(yī)療機構費用結算的銜接。省級醫(yī)療保障行政部門在總結試點經驗的基礎上，逐步擴大實施范圍。

（五）加強監(jiān)管，確保質量。加強中選品種生產、流通、使用環(huán)節(jié)的全流程質量監(jiān)管。按照合同期限，將中選品種全部納入年度抽檢計劃，增加抽檢頻次，堅決防范因價格下降而降低產品質量。嚴格按照藥品和醫(yī)用耗材經營質量管理等規(guī)范要求，督促配送企業(yè)保質保量配送中選品種。完善中選品種安全預警和應急處置機制，強化不良反應監(jiān)測和預警分析，確?；颊呔歪t(yī)安全。

四、建立政策協(xié)同機制

（一）統(tǒng)一醫(yī)保支付政策。完善醫(yī)保支付標準與集中采購價格協(xié)同機制，并統(tǒng)一全省醫(yī)保支付政策。集中采購藥品以中選價格作為醫(yī)保支付標準。同通用名非中選藥品價格為中選價格2倍以上的，可漸進調整支付標準，2-3年內調整到位；低于中選價格的，以實際價格為支付標準。集中采購醫(yī)用耗材醫(yī)保支付政策根據具體采購品種特點另行制定。

（二）健全激勵機制。對合理使用中選品種、履行購銷合同、完成集中采購品種用量的醫(yī)療機構，按規(guī)定落實醫(yī)保資金結余留用政策，并做好集中采購藥品醫(yī)保資金預算管理、定點醫(yī)療機構考核、結余留用資金核定和結算等工作。定點醫(yī)療機構要完善內部考核辦法，根據考核結果分配結余留用資金，主要用于相關人員績效，激勵其合理用藥、優(yōu)先使用中選品種。

五、加強組織保障

（一）精心組織實施。各有關部門要各司其職，協(xié)調聯動，按照職責分工，細化工作任務，壓實主體責任。醫(yī)保部門負責集中采購相關政策、規(guī)則的擬定和監(jiān)督實施，做好中選品種貨款預付、醫(yī)保費用結算、考核獎懲和監(jiān)測監(jiān)督等工作。衛(wèi)生健康部門負責對醫(yī)療機構落實中選品種使用情況的指導和監(jiān)督。藥品監(jiān)督管理部門負責對中選品種在生產、流通、使用等環(huán)節(jié)的質量監(jiān)督檢查。工業(yè)和信息化部門負責督促中選企業(yè)落實保障供應主體責任。財政部門負責醫(yī)?；鸾Y算和結余留用資金管理的指導監(jiān)督。商務部門負責加強對中選品種流通領域工作的指導。市場監(jiān)管部門負責打擊擾亂市場公平競爭的行為。

各地要切實提高政治站位，加強集中采購工作的組織和領導，按照本實施方案制定各地工作方案，明確各部門責任分工，建立工作機制。市級聯盟地區(qū)要在落實省級集中采購的基礎上，科學規(guī)范制定本地區(qū)（聯盟地區(qū)）集中采購方案，并按照試點指導原則穩(wěn)妥推進改革工作。

（二）加強宣傳培訓。各地、各有關部門要結合職能制定宣傳引導方案，廣泛宣傳集中采購工作的重要意義和改革成效，做好政策解讀，紓解多方疑慮，凝聚改革共識，營造良好社會氛圍。要強化政策培訓，提高政策認知，確保各項改革任務落到實處、取得實效。

（三）做好風險防范。各地、各有關部門要強化風險防范，認真排查風險隱患，制定應急預案，妥善處理各類突發(fā)事件。要加強輿情監(jiān)測和引導，營造良好氛圍。要不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強企業(yè)、醫(yī)療機構合規(guī)經營意識，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為。