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    國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單的通知

    發(fā)布時間:2020/01/14   

    所屬項目:2017年國家高值醫(yī)用耗材價格談 項目編號:國衛(wèi)藥政綜合函〔2017〕97號 信息來源:查看

    正文:

    國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕9號

    各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委:
      為加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理,明確治理范圍,根據(jù)國務院辦公廳印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》(國辦發(fā)〔2019〕37號)要求,我委組織制定了《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》(以下簡稱《清單》),現(xiàn)印發(fā)給你們。請各省級衛(wèi)生健康行政部門在《清單》基礎上,根據(jù)各地實際,適當增加品種,形成省級清單,并指導轄區(qū)內醫(yī)療機構制定醫(yī)療機構清單。地方各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構要嚴格落實《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》有關要求,加強醫(yī)用耗材管理,并按照治理高值醫(yī)用耗材改革工作要求,做好相關工作。

      附件:第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單

    國家衛(wèi)生健康委辦公廳
    2020年1月8日?

    (信息公開形式:主動公開)

    附件

    第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單

    序號

    耗材名稱

    描述

    品名舉例

    1

    單/多部件金屬骨固定器械及附件

    由一個或多個金屬部件及金屬緊固裝置組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。

    金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘?shù)?

    2

    導絲

    引導導管或擴張器插入血管并定位的柔性器械。

    硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲等

    3

    耳內假體

    采用不銹鋼、鈦合金等金屬材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。

    鼓室成形術假體、鐙骨成形術假體、通風管

    4

    頜面部贗復及修復重建材料及制品

    由硅橡膠或聚甲基丙烯酸甲酯等組成。

    硅橡膠頜面贗復材料、樹脂頜面贗復材料

    5

    脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)

    由多種骨板和連接螺釘?shù)冉M成。一般采用純鈦、鈦合金等材料制成。

    頸椎前路固定系統(tǒng)、胸腰椎前路固定系統(tǒng)、可吸收頸椎前路釘板系統(tǒng)

    6

    可吸收外科止血材料

    由有止血功能的可降解吸收材料制成。

    無菌提供,一次性使用。

    膠原蛋白海綿、膠原海綿、可吸收止血明膠海綿

    7

    髖關節(jié)假體

    由髖臼部件和股骨部件組成。

    髖關節(jié)假體系統(tǒng)、髖臼假體

    8

    顱骨矯形器械

    由外殼、填充材料/墊和固定裝置組成。

    一般采用高分子材料制成。

    嬰兒顱骨矯形固定器、顱骨成形術材料形成模具

    9

    刨骨器

    骨科手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

    刨骨器

    10

    球囊擴張導管

    由導管管體、球囊、不透射線標記、接頭等結構組成。

    冠狀動脈球囊擴張導管、PTCA導管、PTA導管

    11

    托槽

    采用金屬、陶瓷或高分子材料制成。通常帶有槽溝、結扎翼,部分帶有牽引鉤。

    正畸金屬托槽、正畸樹脂托槽、正畸陶瓷托槽

    12

    吻合器(帶釘)

    由吻合器或縫合器和釘倉(帶釘)組成。

    吻合器、切割吻合器、內窺鏡吻合器

    13

    血管支架

    由支架和/或輸送系統(tǒng)組成。支架一般采用金屬或高分子材料制成,維持或恢復血管管腔的完整性,保持血管管腔通暢。

    冠狀動脈支架、外周動脈支架、肝內門體靜脈支架

    14

    陰莖假體

    由液囊、液泵閥與圓柱體組成。

    陰莖支撐體

    15

    植入式神經(jīng)刺激器

    由植入式脈沖發(fā)生器和附件組成。

    植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、植入式骶神經(jīng)刺激器

    16

    植入式心律轉復除顫器

    由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過檢測室性心動過速和顫動,并經(jīng)由電極向心臟施加心律轉復/除顫脈沖對其進行糾正。

    植入式心律轉復除顫器、植入式再同步治療心律轉復除顫器、植入式皮下心律轉復除顫器

    17

    植入式藥物輸注設備

    由輸注泵植入體、鞘內導管、附件組成。

    植入式藥物泵

    18

    椎體成形導引系統(tǒng)

    由引導絲定位、擴張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等組成。

    椎體成形導向系統(tǒng)、椎體成形導引系統(tǒng)、椎體成形術器械

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    • 國家動態(tài)維護平臺如果產(chǎn)品委托生產(chǎn)的話 廠家是哪個算廠家呢?注冊人還是委托生產(chǎn)的公司

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      2023/2/6 14:21:18
         
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