各相關(guān)企業(yè):
? 為貫徹落實國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)要求,現(xiàn)開展新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購,有關(guān)事項通知如下:
? 一、申報范圍
? 1.品種范圍:新型冠狀病毒(2019-nCOV)抗原檢測試劑盒,不區(qū)分檢測方法。
? 2.企業(yè)范圍:經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),已取得本次采購相關(guān)試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)均可申報參加,申報企業(yè)須具有持續(xù)生產(chǎn)能力并保障供應(yīng)。進口試劑生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
? 二、申報要求
? 1.各生產(chǎn)企業(yè)需填報全國各省級(自治區(qū)、直轄市)中選價或掛網(wǎng)價的最低價(元/人份);若無中選價或掛網(wǎng)價,可不填報全國最低價(元/人份)。
? 2.企業(yè)必填申報價格(元/人份),且不高于上述全國最低價(元/人份)(如有)。企業(yè)申報價使用貨幣及單位:人民幣(元),按四舍五入保留到小數(shù)點后4位。不填報申報價格及填報價格為0的,視作放棄本次申報資格。
? 3.掛網(wǎng)價格(元/包裝單位),將申報價格(元/人份)按乘法換算后四舍五入保留到小數(shù)點后2位(申報要求可參考附件2)。申報成功后,該掛網(wǎng)價格作為采購平臺最高限價,供醫(yī)療機構(gòu)及其他相關(guān)檢測機構(gòu)議價采購。
? 4.申報包裝規(guī)格型號必須與醫(yī)療器械注冊證/備案憑證包裝規(guī)格型號一致。需注意:同一目錄下,同一醫(yī)療器械注冊證/備案憑證,價格、包裝數(shù)量相同的包裝規(guī)格型號按一條進行申報。同一目錄下、同一醫(yī)療器械注冊證/備案憑證,價格、包裝數(shù)量、包裝規(guī)格型號不相同的應(yīng)分別申報。
? 5.掛網(wǎng)價格實行動態(tài)管理,生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)全國最低中選價或?qū)嶋H采購價下調(diào)的,必須在價格變動30天內(nèi)向省藥品集中采購平臺申請調(diào)整。
? 三、申報資料:
? 1.營業(yè)執(zhí)照(需在有效期內(nèi))。
? 2.生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證(需在有效期內(nèi))。
? 3.醫(yī)療器械注冊證或備案憑證(需在有效期內(nèi))
? 4.法定代表人授權(quán)委托書(格式詳見附件1)。
? 5.新冠病毒抗原檢測試劑信息及價格申報表(需提供Excel表格電子版及加蓋企業(yè)鮮章的掃描件各一份,格式詳見附件2),Excel表格電子版須與掃描件需填報一致。
? 6.如有外省掛網(wǎng)價或中選價,需提供其來源省份掛網(wǎng)或中選價截圖等證明材料(截圖來源清晰可辨)。
? 請企業(yè)于2022年3月25日11:00時前,將上述資料加蓋企業(yè)鮮章后合并為一個PDF格式文件,?Excel表格電子版無須加蓋企業(yè)鮮章,同時上傳至郵箱ynscgpt@vip.163.com,并在郵件標(biāo)題中注明“2022年度(第一批)新冠病毒抗原檢測試劑+單位名稱”。所傳郵件若未標(biāo)明標(biāo)題導(dǎo)致所發(fā)郵件未查詢到,企業(yè)后果自負。
? 四、掛網(wǎng)后出現(xiàn)虛假價格申報或未按規(guī)定動態(tài)調(diào)整最低中選價格的,按照《云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整方案》規(guī)定進行處理。
? 五、工作相關(guān)信息和通知發(fā)布平臺:云南省藥品集中采購平臺,網(wǎng)址:http://www.ynyyzb.com.cn。本次相關(guān)通知、公告、公示信息將陸續(xù)在“云南省藥品集中采購平臺”發(fā)布,相關(guān)單位、企業(yè)應(yīng)隨時登錄該網(wǎng)站了解相關(guān)信息。
? 六、因疫情需要,將對新冠病毒抗原檢測試劑開展不定期集中采購,請各相關(guān)企業(yè)持續(xù)關(guān)注。
? 藥械采購科聯(lián)系電話:0871-68313372、0871-65167613
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云南省政府采購和出讓中心
2022年3月22日