各州（市）醫(yī)保局，省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有關(guān)企業(yè)：

為做好國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購、血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果在我省順利落地實施，根據(jù)采購文件要求及工作安排，現(xiàn)將執(zhí)行有關(guān)事項通知如下：

一、品種范圍

（一）國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果（附件1）。

（二）冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購中選結(jié)果（附件2）。

（三）連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果（附件3）。

二、采購主體

全省參加人工耳蝸類及外周血管支架類、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲以及連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材集中帶量采購的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。（以下統(tǒng)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

三、執(zhí)行時間和采購周期

（一）執(zhí)行時間。國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購、血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果自2025年3月1日起執(zhí)行；國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果自2025年5月10日起執(zhí)行。

（二）采購周期。采購周期內(nèi)，原則上每年簽訂采購協(xié)議。

1．國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購采購周期為3年。原則上采購周期內(nèi)總采購量應(yīng)為首年協(xié)議采購量的3倍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需重新報量，每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。首年未填報采購需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如新增采購需求，須簽訂采購協(xié)議；如醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因下調(diào)采購量的，須向轄區(qū)醫(yī)保部門提交經(jīng)單位主要領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章的情況說明（包括理由及需減少的采購量），并與中選企業(yè)協(xié)商一致，經(jīng)中選企業(yè)蓋章確認(rèn)，醫(yī)保部門逐級嚴(yán)格把關(guān)審核，州（市）醫(yī)保部門將書面審核意見報送至省醫(yī)保局審核，審核通過后調(diào)整并公示醫(yī)院提交的說明。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束，同時在協(xié)議中明確每年采購量等相關(guān)內(nèi)容。

2．冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購采購周期為2年，到期后可視情況延長1年。

3．血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購采購周期為2年。首年采購周期結(jié)束后，綜合考慮采購使用、市場供應(yīng)、臨床需求等情況開展協(xié)議續(xù)簽工作，第二年協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購量。

四、協(xié)議采購量

協(xié)議采購量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各報量系統(tǒng)確定的協(xié)議采購量，具體數(shù)據(jù)導(dǎo)入省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)帶量采購專區(qū)。

五、相關(guān)工作要求

（一）落實中選產(chǎn)品采購任務(wù)

中選產(chǎn)品在省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)網(wǎng)上簽訂采購協(xié)議。 ?

采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量的同時，根據(jù)臨床合理需求，可適量采購其他價格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。

國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專用的工具費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)；配套工具產(chǎn)生的清洗消毒有關(guān)費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 ?

冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購中，同一中選企業(yè)的需求量允許在同一企業(yè)同一品種不同注冊證間調(diào)整。

（二）保障中選產(chǎn)品供應(yīng)和配送

中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)優(yōu)先選擇配送能力強(qiáng)、覆蓋率高、信譽(yù)好的配送企業(yè)，確保配送效率和服務(wù)質(zhì)量，通過省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)建立配送關(guān)系。

中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品以及提供伴隨服務(wù)，保障臨床使用。協(xié)議期內(nèi)，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

（三）非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)

非中選產(chǎn)品按照《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》（云醫(yī)保〔2022〕92號）要求進(jìn)行申報和價格調(diào)整。

（四）加強(qiáng)監(jiān)管監(jiān)測

各級醫(yī)保部門要配合衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門，加強(qiáng)中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全等監(jiān)測監(jiān)管。對沒有完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取約談、通報等形式加強(qiáng)管理。對不按要求供貨或供應(yīng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題等情況的中選企業(yè)、配送企業(yè)，相關(guān)部門將按照采購文件和相關(guān)規(guī)定，采取懲戒、信用評價、退出、備選等措施，確保產(chǎn)品供應(yīng)和使用安全。對轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時核查并協(xié)調(diào)解決。執(zhí)行中如遇重大問題，請及時向省醫(yī)保局報告。

?????云南省醫(yī)療保障局辦公室??

???????2025年2月5日?