各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)（供應(yīng)）企業(yè)、配送企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范浙江省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)庫(kù)申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（浙藥采〔2020〕3號(hào)）和《浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整改革方案》（浙醫(yī)保發(fā)〔2021〕10號(hào)），現(xiàn)就開(kāi)放醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)庫(kù)申報(bào)和自行采購(gòu)產(chǎn)品報(bào)名有關(guān)具體事項(xiàng)通知如下：
一、報(bào)名時(shí)間
生產(chǎn)（供應(yīng)）企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間：每個(gè)自然日（特殊情況另行通知）。
二、企業(yè)報(bào)名
（一）生產(chǎn)（供應(yīng)）企業(yè)報(bào)名
擬申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)（供應(yīng)）企業(yè)登錄國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（https://fuwu.nhsa.gov.cn/nationalHallSt/#/unitLogin）填報(bào)企業(yè)信息進(jìn)行注冊(cè)。已獲得賬號(hào)的生產(chǎn)（供應(yīng)）企業(yè)無(wú)需再次注冊(cè)報(bào)名。
（二）配送企業(yè)報(bào)名
配送企業(yè)應(yīng)通過(guò)浙江醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)（https://zhyb.ybj.zj.gov.cn）填報(bào)企業(yè)信息進(jìn)行注冊(cè)（操作詳見(jiàn)操作手冊(cè)附件1），同時(shí)應(yīng)將配送企業(yè)主體冊(cè)資質(zhì)材料（編制要求詳見(jiàn)附件2）遞交至浙江省藥械采購(gòu)中心。已遞交紙質(zhì)材料的企業(yè)無(wú)需重復(fù)提交。
三、產(chǎn)品申報(bào)
（一）產(chǎn)品范圍
1.基礎(chǔ)庫(kù)產(chǎn)品分類：放射影像類、醫(yī)用高分子及制品、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、檢驗(yàn)試劑、消毒類產(chǎn)品(消毒劑及其他)、整形（口腔）類、其他周邊醫(yī)用耗材類（具體目錄見(jiàn)附件3）。
2.自行采購(gòu)產(chǎn)品分類：心臟(冠狀動(dòng)脈)介入類、周?chē)芙槿腩?、心臟起搏器類、電生理類、高分子材料類、鎮(zhèn)痛泵類、骨科類耗材、普外科、非血管介入耗材(內(nèi)窺鏡耗材)、神經(jīng)外科耗材、血液凈化及體外循環(huán)耗材、眼科耗材、麻醉科耗材、心胸外科類、新冠病毒檢測(cè)相關(guān)試劑（具體目錄見(jiàn)附件4）。
3.不屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品原則上不再接受申報(bào)。
（二）申報(bào)步驟
1.生產(chǎn)（供應(yīng)）企業(yè)登錄浙江醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)（https://zhyb.ybj.zj.gov.cn）申報(bào)產(chǎn)品，無(wú)國(guó)家醫(yī)用耗材代碼的檢驗(yàn)試劑類產(chǎn)品需新增注冊(cè)證（審核不超過(guò)7個(gè)工作日），其余分類產(chǎn)品無(wú)需新增，生產(chǎn)（供應(yīng)）企業(yè)無(wú)須現(xiàn)場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料（具體操作見(jiàn)附件5）。配送企業(yè)無(wú)須申報(bào)產(chǎn)品。
2.生產(chǎn)（供應(yīng)）企業(yè)網(wǎng)上產(chǎn)品申報(bào)完成提交后，基礎(chǔ)庫(kù)產(chǎn)品需由二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品，自行采購(gòu)產(chǎn)品需由三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品（具體操作見(jiàn)操作手冊(cè)附件6）。企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品后，須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)申報(bào)需求，否則不予審核。
四、產(chǎn)品審核及配送
（一）產(chǎn)品審核時(shí)間：每月15日前（包括15日）提交的產(chǎn)品申請(qǐng)，次月15日（包括15日）前完成審核。
（二）產(chǎn)品申訴時(shí)間：次月月底前，企業(yè)可對(duì)審核不通過(guò)的產(chǎn)品進(jìn)行再次編輯提交，中心會(huì)對(duì)重新提交的產(chǎn)品進(jìn)行再次審核。
（三）產(chǎn)品上線時(shí)間：申請(qǐng)?zhí)峤淮卧略碌淄瓿蓲炀W(wǎng)。
（四）配送關(guān)系建立時(shí)間：每月1日-7日（如遇周末及節(jié)假日順延）。
五、注意事項(xiàng)
（一）產(chǎn)品申報(bào)過(guò)程中請(qǐng)勿重復(fù)申報(bào)，已掛網(wǎng)的產(chǎn)品無(wú)需再次報(bào)名。
（二）申報(bào)過(guò)程中，已取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的產(chǎn)品，應(yīng)與國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)保持一致，同時(shí)填報(bào)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼。未取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的產(chǎn)品原則上不再接受申報(bào)（檢驗(yàn)試劑和消毒類產(chǎn)品除外）。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)申報(bào)的產(chǎn)品完成掛網(wǎng)后，須在半年內(nèi)有采購(gòu)記錄，中心將對(duì)采購(gòu)情況加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
六、其他事項(xiàng)
（一）申報(bào)前請(qǐng)閱讀相關(guān)操作手冊(cè)。
（二）咨詢電話：0571-86401857。
浙江省藥械采購(gòu)中心
2023年1月10日