內(nèi)藥采中心字〔2022〕246號
各相關(guān)單位：
為做好內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）集中采購工作，推動建立規(guī)范有序、公開透明、公平競爭的藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障體系，完善以市場為主導(dǎo)的藥品和醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展，進(jìn)一步減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，經(jīng)研究，現(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、采購主體
全區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品和醫(yī)用耗材采購使用主體，鼓勵醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。
二、采購范圍及分類
（一）采購范圍。
1.在我國境內(nèi)批準(zhǔn)上市銷售且取得國家醫(yī)保分類與代碼的藥品和醫(yī)用耗材，納入自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購范圍。
2.對于麻醉藥品、第一類精神藥品、中（蒙）藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等，仍按照國家和自治區(qū)現(xiàn)行規(guī)定采購，并將采購情況按月在藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)中上報。
（二）采購分類。
1.帶量采購。國家和省際聯(lián)盟等多種形式集中帶量采購中選的藥品和醫(yī)用耗材以中選價格執(zhí)行采購。
2.議價采購。對于中藥配方顆粒和國家、自治區(qū)規(guī)定屬于急（搶）救藥品及短缺藥品的由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)參照其他省級現(xiàn)行掛網(wǎng)價議價采購，無參考價的由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況和生產(chǎn)企業(yè)議定。
3.限價采購。除帶量采購和議價采購?fù)獾漠a(chǎn)品均納入限價采購，參照其他省級現(xiàn)行掛網(wǎng)價和我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購價格，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)在不高于限價的基礎(chǔ)上議價采購。
三、掛網(wǎng)申報及價格聯(lián)動
（一）掛網(wǎng)申報。
1.屬于采購范圍，已在其他省份掛網(wǎng)且未在我區(qū)掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，按月開展集中掛網(wǎng)。
2.因突發(fā)公共衛(wèi)生事件防治等所需要的藥品和醫(yī)用耗材及時掛網(wǎng)。
3.屬于臨床急需的藥品和醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可應(yīng)急采購，完成采購后7個工作日內(nèi)向所在盟市醫(yī)療保障局報備，企業(yè)及時申報掛網(wǎng)。
（二）價格聯(lián)動。
掛網(wǎng)產(chǎn)品定期聯(lián)動其他省級現(xiàn)行最低掛網(wǎng)價（不包括帶量采購中選價格），其他省級現(xiàn)行最低掛網(wǎng)價發(fā)生變化的，申報企業(yè)應(yīng)及時提交價格信息。
四、掛網(wǎng)產(chǎn)品退出管理
存在下列情形的藥品和醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)可申請撤消掛網(wǎng)：
（一）國家藥品監(jiān)督管理部門公布的退市或召回產(chǎn)品；
（二）批準(zhǔn)證明文件到期未延續(xù)或吊銷的產(chǎn)品；
（三）生產(chǎn)許可證到期未延續(xù)或吊銷的企業(yè)；
（四）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）的產(chǎn)品；
（五）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營、帶量采購及招投標(biāo)活動中存在違反有關(guān)規(guī)定、提供虛假材料等違規(guī)行為，按規(guī)定要求撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品。
除上述情形外，企業(yè)申請撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品一年內(nèi)不允許再次申請掛網(wǎng)。
五、采購管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用采購范圍的藥品和醫(yī)用耗材，應(yīng)通過藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)開展網(wǎng)上采購。做好協(xié)議簽訂、產(chǎn)品議價、訂單下發(fā)和網(wǎng)上采購等工作。優(yōu)先采購帶量采購中選產(chǎn)品，在協(xié)議周期內(nèi)完成約定采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際入庫產(chǎn)品的價格和數(shù)量，應(yīng)與藥品和醫(yī)用耗材采購管理子系統(tǒng)顯示采購訂單價格和數(shù)量一致，驗(yàn)收合格后及時入庫。
六、配送管理
（一）生產(chǎn)企業(yè)是藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送第一責(zé)任人,應(yīng)保障及時、足量供應(yīng)。生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托經(jīng)盟市報名或遴選的配送企業(yè)進(jìn)行配送。生產(chǎn)企業(yè)直接配送的在自治區(qū)集中開通配送區(qū)域，生產(chǎn)企業(yè)委托配送的按照各盟市要求辦理。
（二）各盟市醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材集中采購和配送等管理工作，完善配送企業(yè)準(zhǔn)入和退出機(jī)制。
（三）帶量采購中選生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送產(chǎn)品，并將配送企業(yè)集中報送自治區(qū)備案，配送企業(yè)按要求在相關(guān)盟市報備。
（四）各盟市醫(yī)療保障部門要對配送企業(yè)制定考核指標(biāo)，建立約談和退出等約束機(jī)制，實(shí)行動態(tài)管理。
七、貨款結(jié)算
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品和醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責(zé)任人，嚴(yán)格按照政策要求及協(xié)議約定及時與醫(yī)藥企業(yè)結(jié)算。
（二）屬于帶量采購的藥品實(shí)行醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算；逐步實(shí)現(xiàn)帶量采購醫(yī)用耗材直接結(jié)算。
八、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各盟市醫(yī)療保障部門要充分認(rèn)識藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的重要意義，貫徹落實(shí)國家和自治區(qū)各項(xiàng)政策措施，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作職責(zé)，細(xì)化工作措施，實(shí)行分級管理。
（二）推進(jìn)平臺建設(shè)。加快推進(jìn)以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，招標(biāo)采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的藥品和用耗材招采管理業(yè)務(wù)系統(tǒng)建設(shè)。不斷完善服務(wù)功能，優(yōu)化工作流程，提高統(tǒng)計分析、監(jiān)測預(yù)警、動態(tài)監(jiān)管和信息收集等方面的能力。
（三）加強(qiáng)監(jiān)督管理。各盟市醫(yī)療保障部門要強(qiáng)化監(jiān)測管理，做好藥品和醫(yī)用耗材集中采購運(yùn)行分析工作。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購情況納入醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議管理，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與和執(zhí)行藥品和醫(yī)用耗材帶量采購情況的考核管理。
（四）提升管理能力。各盟市醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)隊伍建設(shè)，強(qiáng)化服務(wù)意識，提升管理能力和水平。加強(qiáng)政策解讀，提高集中采購的社會知曉度，合理引導(dǎo)社會預(yù)期。加強(qiáng)輿情監(jiān)測和應(yīng)急處置，主動回應(yīng)社會關(guān)切，凝聚改革共識，營造良好改革氛圍。
（五）強(qiáng)化信用評價。醫(yī)藥企業(yè)在定價、投標(biāo)、履約、營銷等過程中，通過《醫(yī)藥價格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）》所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。
九、其他
（一）掛網(wǎng)申報及價格聯(lián)動等操作細(xì)則另行制定，屆時將通過內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)【辦理流程】發(fā)布。
（二）藥品和醫(yī)用耗材采購相關(guān)規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。如遇國家及自治區(qū)有關(guān)政策調(diào)整，按照相關(guān)政策執(zhí)行。
（三）本通知自2023年1月1日起施行。
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心
2022年12月5日