內(nèi)藥采中心字〔2022〕246號(hào)

各相關(guān)單位：

為做好內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）集中采購(gòu)工作，推動(dòng)建立規(guī)范有序、公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障體系，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展，進(jìn)一步減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，經(jīng)研究，現(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、采購(gòu)主體

全區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)使用主體，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。

二、采購(gòu)范圍及分類(lèi)

（一）采購(gòu)范圍。

1.在我國(guó)境內(nèi)批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售且取得國(guó)家醫(yī)保分類(lèi)與代碼的藥品和醫(yī)用耗材，納入自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)范圍。

2.對(duì)于麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、中（蒙）藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等，仍按照國(guó)家和自治區(qū)現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)，并將采購(gòu)情況按月在藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)中上報(bào)。

（二）采購(gòu)分類(lèi)。

1.帶量采購(gòu)。國(guó)家和省際聯(lián)盟等多種形式集中帶量采購(gòu)中選的藥品和醫(yī)用耗材以中選價(jià)格執(zhí)行采購(gòu)。

2.議價(jià)采購(gòu)。對(duì)于中藥配方顆粒和國(guó)家、自治區(qū)規(guī)定屬于急（搶?zhuān)┚人幤芳岸倘彼幤返挠舍t(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)參照其他省級(jí)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)議價(jià)采購(gòu)，無(wú)參考價(jià)的由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況和生產(chǎn)企業(yè)議定。

3.限價(jià)采購(gòu)。除帶量采購(gòu)和議價(jià)采購(gòu)?fù)獾漠a(chǎn)品均納入限價(jià)采購(gòu)，參照其他省級(jí)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)和我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)價(jià)格，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)在不高于限價(jià)的基礎(chǔ)上議價(jià)采購(gòu)。

三、掛網(wǎng)申報(bào)及價(jià)格聯(lián)動(dòng)

（一）掛網(wǎng)申報(bào)。

1.屬于采購(gòu)范圍，已在其他省份掛網(wǎng)且未在我區(qū)掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，按月開(kāi)展集中掛網(wǎng)。

2.因突發(fā)公共衛(wèi)生事件防治等所需要的藥品和醫(yī)用耗材及時(shí)掛網(wǎng)。

3.屬于臨床急需的藥品和醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可應(yīng)急采購(gòu)，完成采購(gòu)后7個(gè)工作日內(nèi)向所在盟市醫(yī)療保障局報(bào)備，企業(yè)及時(shí)申報(bào)掛網(wǎng)。

（二）價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

掛網(wǎng)產(chǎn)品定期聯(lián)動(dòng)其他省級(jí)現(xiàn)行最低掛網(wǎng)價(jià)（不包括帶量采購(gòu)中選價(jià)格），其他省級(jí)現(xiàn)行最低掛網(wǎng)價(jià)發(fā)生變化的，申報(bào)企業(yè)應(yīng)及時(shí)提交價(jià)格信息。

四、掛網(wǎng)產(chǎn)品退出管理

存在下列情形的藥品和醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)可申請(qǐng)撤消掛網(wǎng)：

（一）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的退市或召回產(chǎn)品；

（二）批準(zhǔn)證明文件到期未延續(xù)或吊銷(xiāo)的產(chǎn)品；

（三）生產(chǎn)許可證到期未延續(xù)或吊銷(xiāo)的企業(yè)；

（四）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)（事件）的產(chǎn)品；

（五）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、帶量采購(gòu)及招投標(biāo)活動(dòng)中存在違反有關(guān)規(guī)定、提供虛假材料等違規(guī)行為，按規(guī)定要求撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的產(chǎn)品。

除上述情形外，企業(yè)申請(qǐng)撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的產(chǎn)品一年內(nèi)不允許再次申請(qǐng)掛網(wǎng)。

五、采購(gòu)管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用采購(gòu)范圍的藥品和醫(yī)用耗材，應(yīng)通過(guò)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)開(kāi)展網(wǎng)上采購(gòu)。做好協(xié)議簽訂、產(chǎn)品議價(jià)、訂單下發(fā)和網(wǎng)上采購(gòu)等工作。優(yōu)先采購(gòu)帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，在協(xié)議周期內(nèi)完成約定采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際入庫(kù)產(chǎn)品的價(jià)格和數(shù)量，應(yīng)與藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)管理子系統(tǒng)顯示采購(gòu)訂單價(jià)格和數(shù)量一致，驗(yàn)收合格后及時(shí)入庫(kù)。

六、配送管理

（一）生產(chǎn)企業(yè)是藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送第一責(zé)任人,應(yīng)保障及時(shí)、足量供應(yīng)。生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托經(jīng)盟市報(bào)名或遴選的配送企業(yè)進(jìn)行配送。生產(chǎn)企業(yè)直接配送的在自治區(qū)集中開(kāi)通配送區(qū)域，生產(chǎn)企業(yè)委托配送的按照各盟市要求辦理。

（二）各盟市醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和配送等管理工作，完善配送企業(yè)準(zhǔn)入和退出機(jī)制。

（三）帶量采購(gòu)中選生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送產(chǎn)品，并將配送企業(yè)集中報(bào)送自治區(qū)備案，配送企業(yè)按要求在相關(guān)盟市報(bào)備。

（四）各盟市醫(yī)療保障部門(mén)要對(duì)配送企業(yè)制定考核指標(biāo)，建立約談和退出等約束機(jī)制，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

七、貨款結(jié)算

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品和醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責(zé)任人，嚴(yán)格按照政策要求及協(xié)議約定及時(shí)與醫(yī)藥企業(yè)結(jié)算。

（二）屬于帶量采購(gòu)的藥品實(shí)行醫(yī)保基金直接結(jié)算；逐步實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)醫(yī)用耗材直接結(jié)算。

八、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各盟市醫(yī)療保障部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的重要意義，貫徹落實(shí)國(guó)家和自治區(qū)各項(xiàng)政策措施，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作職責(zé)，細(xì)化工作措施，實(shí)行分級(jí)管理。

（二）推進(jìn)平臺(tái)建設(shè)。加快推進(jìn)以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，招標(biāo)采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的藥品和用耗材招采管理業(yè)務(wù)系統(tǒng)建設(shè)。不斷完善服務(wù)功能，優(yōu)化工作流程，提高統(tǒng)計(jì)分析、監(jiān)測(cè)預(yù)警、動(dòng)態(tài)監(jiān)管和信息收集等方面的能力。

（三）加強(qiáng)監(jiān)督管理。各盟市醫(yī)療保障部門(mén)要強(qiáng)化監(jiān)測(cè)管理，做好藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)運(yùn)行分析工作。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)情況納入醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議管理，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與和執(zhí)行藥品和醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)情況的考核管理。

（四）提升管理能力。各盟市醫(yī)療保障部門(mén)要加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提升管理能力和水平。加強(qiáng)政策解讀，提高集中采購(gòu)的社會(huì)知曉度，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期。加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)和應(yīng)急處置，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，凝聚改革共識(shí)，營(yíng)造良好改革氛圍。

（五）強(qiáng)化信用評(píng)價(jià)。醫(yī)藥企業(yè)在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷(xiāo)等過(guò)程中，通過(guò)《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）》所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。

九、其他

（一）掛網(wǎng)申報(bào)及價(jià)格聯(lián)動(dòng)等操作細(xì)則另行制定，屆時(shí)將通過(guò)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)【辦理流程】發(fā)布。

（二）藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)相關(guān)規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。如遇國(guó)家及自治區(qū)有關(guān)政策調(diào)整，按照相關(guān)政策執(zhí)行。

（三）本通知自2023年1月1日起施行。

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)中心

2022年12月5日