相關體外診斷生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
根據(jù)按照《關于印發(fā)吉林省醫(yī)療機構體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)采購工作實施方案的通知》（吉藥采發(fā)〔2019〕2號）要求，中心公布了體外診斷試劑企業(yè)及產(chǎn)品審核結果。為加快推進體外診斷試劑產(chǎn)品的網(wǎng)上采購配送工作，現(xiàn)將建立配送關系的相關事宜通知如下：
一、適用范圍
參加我省體外診斷試劑項目的生產(chǎn)企業(yè)（含視同為生產(chǎn)企業(yè)的進口產(chǎn)品全國總代理商）、配送企業(yè)。
二、掛網(wǎng)目錄
參與本次體外診斷試劑項目，企業(yè)資質和產(chǎn)品資質全部審核通過的體外診斷試劑產(chǎn)品，將被納入我省醫(yī)用體外診斷試劑網(wǎng)上陽光采購目錄。
三、時間要求
體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)應于即日起，與配送企業(yè)通過省藥械采購服務平臺建立體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品的配送關系。
四、配送原則
（一）體外診斷試劑產(chǎn)品應委托具有相應資質的配送企業(yè)進行配送，選擇的配送企業(yè)應是通過省藥械采購服務平臺進行注冊并公布的企業(yè)。
（二）同一產(chǎn)品可選擇一家或多家企業(yè)進行配送。生產(chǎn)企業(yè)應于2020年3月1日前完成本企業(yè)全部產(chǎn)品配送關系建立，同時應確保配送范圍覆蓋全省。未按照要求建立配送關系的產(chǎn)品，中心將暫停其掛網(wǎng)資格，各醫(yī)療機構不得采購。
（三）生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品供應和質量保證的第一責任人，建立配送關系時應充分考察配送企業(yè)的配送資質和能力。生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)時，必須考慮配送企業(yè)的經(jīng)營范圍，如建立配送關系的產(chǎn)品超出配送企業(yè)的經(jīng)營范圍，由此造成的后果生產(chǎn)企業(yè)承擔。
（四）所有體外診斷試劑產(chǎn)品必須通過省藥械采購服務平臺進行網(wǎng)上采購、陽光交易，即所有的配送企業(yè)必須通過省藥械采購服務平臺響應醫(yī)療機構采購、配送等需求。不得以任何形式進行網(wǎng)下交易等，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴肅處理，情節(jié)嚴重的，取消其配送資格，列入黑名單。
五、配送關系建立
體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)可按照《生產(chǎn)企業(yè)操作手冊》（詳見附件一）中的操作流程，進入“交易系統(tǒng)”，選擇“掛網(wǎng)采購目錄”，對產(chǎn)品逐一選擇配送企業(yè)。同時，須依據(jù)簽定的合同維護該產(chǎn)品配送關系有效期及配送區(qū)域。生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)配送企業(yè)的不同情況，維護不同的配送關系時限。體外診斷試劑配送企業(yè)可按照《配送企業(yè)操作手冊》（詳見附件二）的流程，確認配送關系。
吉林省公共資源交易中心
2020年1月15日