相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：
按照四川省醫(yī)療保障局《關(guān)于做好預(yù)防與治療新冠病毒肺炎藥械應(yīng)急掛網(wǎng)采購工作的通知》要求，為切實(shí)保障預(yù)防與治療新型冠狀病毒肺炎相關(guān)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)用耗材）臨床供應(yīng)，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床救治需要，現(xiàn)就疫情防控期間開展醫(yī)用耗材應(yīng)急備案采購的相關(guān)要求通知如下:
一、應(yīng)急備案采購范圍
（一）應(yīng)急備案采購醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)范圍。本次應(yīng)急備案采購的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)范圍為全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含參與我省集中采購的軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）。
（二）應(yīng)急采購產(chǎn)品目錄范圍。根據(jù)國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》內(nèi)容，將預(yù)防與治療新型冠狀病毒肺炎所需的屬于我省掛網(wǎng)目錄范圍但尚未掛網(wǎng)的救治急需醫(yī)用耗材產(chǎn)品納入應(yīng)急備案采購目錄（詳見附件1），該目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品可申請(qǐng)應(yīng)急備案采購。后續(xù)根據(jù)國家及我省衛(wèi)生健康部門文件，對(duì)應(yīng)急掛網(wǎng)藥械范圍及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
（三）其余屬掛網(wǎng)采購目錄范圍，但非疫情預(yù)防與治療所需醫(yī)用耗材，不在本次應(yīng)急備案采購范圍，仍按照《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案》要求掛網(wǎng)和采購。
二、應(yīng)急備案采購程序
（一）填寫申請(qǐng)
對(duì)未在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱:省藥械招標(biāo)采購平臺(tái),網(wǎng)址：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html）掛網(wǎng)，但預(yù)防與治療必需的其他醫(yī)用耗材，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可線下對(duì)接相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，按照議定的合理價(jià)格，采取“先采購后備案”的方式開展臨時(shí)采購，即醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)填寫《四川省醫(yī)用耗材及體外診斷試劑應(yīng)急備案采購申請(qǐng)表》（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)表，見附件2），由科主任、分管院長簽署意見并加蓋單位公章，事后30個(gè)工作日內(nèi)，在省藥械招標(biāo)采購平臺(tái)錄入相關(guān)采購信息。
（二）網(wǎng)上填報(bào)
由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)采購人員通過省藥械招標(biāo)采購平臺(tái)按要求填報(bào)備案信息，并上傳申請(qǐng)表、承諾性申明（見附件3）、醫(yī)院入庫單等材料的掃描件，每頁材料均需加蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)鮮章。
（三）信息公示
應(yīng)急備案采購的產(chǎn)品信息和價(jià)格信息將適時(shí)在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)”進(jìn)行公示，并接受企業(yè)及社會(huì)各界的監(jiān)督投訴，一旦發(fā)現(xiàn)疫情期間有哄抬醫(yī)用耗材價(jià)格行為，將根據(jù)國家市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于查處哄抬價(jià)格違法行為的指導(dǎo)意見》（國市監(jiān)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)〔2022〕60號(hào)）要求，移交相關(guān)部門查處。同時(shí)按國家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）及其相關(guān)文件，給予涉事企業(yè)失信評(píng)價(jià)。
三、應(yīng)急備案采購要求
（一）應(yīng)急備案采購為保障疫情預(yù)防與治療的應(yīng)急措施，僅供疫情流行期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急采購預(yù)防與治療急需藥械，本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，相關(guān)工作轉(zhuǎn)入常態(tài)化后重新執(zhí)行我省既有掛網(wǎng)采購政策，相關(guān)應(yīng)急備案采購的產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)在我省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)增補(bǔ)期間按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)進(jìn)行申報(bào)掛網(wǎng)。
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在應(yīng)急備案采購前，應(yīng)與生產(chǎn)（申報(bào)）企業(yè)、經(jīng)營配送企業(yè)確認(rèn)該產(chǎn)品是否掛網(wǎng)，已掛網(wǎng)產(chǎn)品無需再次備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按現(xiàn)行規(guī)定采購。
（三）前期已掛網(wǎng)產(chǎn)品因被處罰尚在處罰周期內(nèi)或申報(bào)企業(yè)自行申請(qǐng)取消掛網(wǎng)的產(chǎn)品，原則上不得申請(qǐng)應(yīng)急備案采購，特殊情況須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門出具必要性證明文件。
（四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)應(yīng)急備案產(chǎn)品的三證(醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證)資質(zhì)、票據(jù)、質(zhì)量合格證明、中文說明書、質(zhì)量認(rèn)證等信息進(jìn)行查驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
（五）中心將配合醫(yī)療保障部門加大對(duì)應(yīng)急備案采購醫(yī)用耗材、體外診斷試劑的價(jià)格監(jiān)測(cè)力度，對(duì)監(jiān)測(cè)到的價(jià)格和供應(yīng)異常線索，將及時(shí)移交相關(guān)行政管理部門處理。參與應(yīng)急備案采購的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)配合醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范申報(bào)、嚴(yán)控漲價(jià)，并保障應(yīng)急備案采購產(chǎn)品供應(yīng)和及時(shí)配送。
四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心
2022年12月17日