相關醫(yī)療衛(wèi)生機構：
按照四川省醫(yī)療保障局《關于做好預防與治療新冠病毒肺炎藥械應急掛網采購工作的通知》要求，為切實保障預防與治療新型冠狀病毒肺炎相關醫(yī)用耗材和體外診斷試劑（以下簡稱醫(yī)用耗材）臨床供應，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床救治需要，現就疫情防控期間開展醫(yī)用耗材應急備案采購的相關要求通知如下:
一、應急備案采購范圍
（一）應急備案采購醫(yī)療衛(wèi)生機構范圍。本次應急備案采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構范圍為全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構（含參與我省集中采購的軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構）。
（二）應急采購產品目錄范圍。根據國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》內容，將預防與治療新型冠狀病毒肺炎所需的屬于我省掛網目錄范圍但尚未掛網的救治急需醫(yī)用耗材產品納入應急備案采購目錄（詳見附件1），該目錄范圍內的產品可申請應急備案采購。后續(xù)根據國家及我省衛(wèi)生健康部門文件，對應急掛網藥械范圍及時進行動態(tài)調整。
（三）其余屬掛網采購目錄范圍，但非疫情預防與治療所需醫(yī)用耗材，不在本次應急備案采購范圍，仍按照《四川省醫(yī)藥機構醫(yī)用耗材集中采購實施方案》要求掛網和采購。
二、應急備案采購程序
（一）填寫申請
對未在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺”（以下簡稱:省藥械招標采購平臺,網址：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html）掛網，但預防與治療必需的其他醫(yī)用耗材，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構可線下對接相關生產企業(yè)，按照議定的合理價格，采取“先采購后備案”的方式開展臨時采購，即醫(yī)療衛(wèi)生機構填寫《四川省醫(yī)用耗材及體外診斷試劑應急備案采購申請表》（以下簡稱申請表，見附件2），由科主任、分管院長簽署意見并加蓋單位公章，事后30個工作日內，在省藥械招標采購平臺錄入相關采購信息。
（二）網上填報
由醫(yī)療衛(wèi)生機構相關采購人員通過省藥械招標采購平臺按要求填報備案信息，并上傳申請表、承諾性申明（見附件3）、醫(yī)院入庫單等材料的掃描件，每頁材料均需加蓋醫(yī)療衛(wèi)生機構鮮章。
（三）信息公示
應急備案采購的產品信息和價格信息將適時在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺”進行公示，并接受企業(yè)及社會各界的監(jiān)督投訴，一旦發(fā)現疫情期間有哄抬醫(yī)用耗材價格行為，將根據國家市場監(jiān)管總局《關于查處哄抬價格違法行為的指導意見》（國市監(jiān)競爭發(fā)〔2022〕60號）要求，移交相關部門查處。同時按國家醫(yī)療保障局《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）及其相關文件，給予涉事企業(yè)失信評價。
三、應急備案采購要求
（一）應急備案采購為保障疫情預防與治療的應急措施，僅供疫情流行期間醫(yī)療機構應急采購預防與治療急需藥械，本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，相關工作轉入常態(tài)化后重新執(zhí)行我省既有掛網采購政策，相關應急備案采購的產品后續(xù)應在我省醫(yī)用耗材集中掛網增補期間按照相關規(guī)定及時進行申報掛網。
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構在應急備案采購前，應與生產（申報）企業(yè)、經營配送企業(yè)確認該產品是否掛網，已掛網產品無需再次備案，醫(yī)療機構可按現行規(guī)定采購。
（三）前期已掛網產品因被處罰尚在處罰周期內或申報企業(yè)自行申請取消掛網的產品，原則上不得申請應急備案采購，特殊情況須由醫(yī)療機構所在地當地衛(wèi)生健康部門出具必要性證明文件。
（四）醫(yī)療衛(wèi)生機構應對申請應急備案產品的三證(醫(yī)療器械注冊證、生產企業(yè)許可證、經營企業(yè)許可證)資質、票據、質量合格證明、中文說明書、質量認證等信息進行查驗，確保產品質量。
（五）中心將配合醫(yī)療保障部門加大對應急備案采購醫(yī)用耗材、體外診斷試劑的價格監(jiān)測力度，對監(jiān)測到的價格和供應異常線索，將及時移交相關行政管理部門處理。參與應急備案采購的相關醫(yī)藥企業(yè)應配合醫(yī)療衛(wèi)生機構規(guī)范申報、嚴控漲價，并保障應急備案采購產品供應和及時配送。
四川省藥械招標采購服務中心
2022年12月17日