各市（州）醫(yī)療保障局，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)：
按照《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕51號(hào)）和《四川省醫(yī)療保障局關(guān)于做好國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知》等有關(guān)文件要求，為使國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購中選結(jié)果在我省順利執(zhí)行，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、實(shí)施范圍
（一）已報(bào)送采購需求數(shù)據(jù)且通過“國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)”確認(rèn)冠脈支架協(xié)議采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）參與國(guó)家組織冠脈載藥合金支架集中帶量采購的中選企業(yè)、非中選企業(yè)。
（三）愿意參與我省國(guó)家組織冠脈載藥合金支架集中帶量采購中選品種配送，且具備下列條件的醫(yī)用耗材配送企業(yè)：
1.具有合法合規(guī)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證、中選企業(yè)對(duì)配送中選產(chǎn)品的書面銷售授權(quán)。
2.在醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域具備一定的專業(yè)化、規(guī)?；?、信息化水平，且業(yè)績(jī)優(yōu)良、配送覆蓋率高。
3.無《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）中《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單》所指的嚴(yán)重、特別嚴(yán)重的失信行為。
二、操作程序
四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心按要求在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱：新平臺(tái)）搭建冠脈載藥合金支架國(guó)家集采專區(qū)（以下簡(jiǎn)稱：國(guó)家集采專區(qū)）。將原四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱：老平臺(tái)交易系統(tǒng)）內(nèi)已掛網(wǎng)的冠脈載藥合金支架產(chǎn)品（含中選和非中選）調(diào)入新平臺(tái)國(guó)家集采專區(qū)。
（一）協(xié)議量?jī)?nèi)中選產(chǎn)品采購操作程序。
1.新平臺(tái)登錄方式。
（1）登錄網(wǎng)址：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html
（2）CA數(shù)字證書登錄方式。中選企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可辦理CA數(shù)字證書登陸新平臺(tái)，辦理方式詳見CA登錄頁面。
（3）無CA數(shù)字證書登錄方式。一是中選企業(yè)通過原醫(yī)用耗材基礎(chǔ)信息資審系統(tǒng)領(lǐng)取新平臺(tái)賬號(hào)密碼。二是配送企業(yè)通過老平臺(tái)交易系統(tǒng)領(lǐng)取新平臺(tái)賬號(hào)密碼登錄。三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接使用藥品國(guó)家集采賬號(hào)登錄新平臺(tái)，并自行分配子賬號(hào)用于醫(yī)用耗材國(guó)家集采工作，具體操作詳見2。
2.建立配送關(guān)系。
（1）中選企業(yè)以市（州）為單位勾選配送企業(yè)。中選企業(yè)勾選的所有配送企業(yè)，其配送區(qū)域疊加后應(yīng)覆蓋全省所有參加國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具體操作詳見附件3。
（2）配送企業(yè)對(duì)中選企業(yè)勾選的配送關(guān)系進(jìn)行確認(rèn)，配送企業(yè)一旦確認(rèn)配送區(qū)域，原則上不得再修改，具體操作詳見附件4。
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)前期填報(bào)的協(xié)議采購量，在中選企業(yè)選定的配送企業(yè)范圍內(nèi)選擇配送企業(yè)并分配合同采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配的合同采購量一旦確認(rèn)，原則上不得再修改，具體操作詳見附件5。
3.網(wǎng)上簽訂三方協(xié)議。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)在新平臺(tái)簽訂三方購銷合同。合同簽訂和簽章分為兩步，均按相同的順序【醫(yī)療機(jī)構(gòu)】-【生產(chǎn)企業(yè)】-【配送企業(yè)】，三方依次響應(yīng)。因無CA數(shù)字證書未完成網(wǎng)上合同簽章的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)，應(yīng)線下簽訂紙質(zhì)購銷合同。
4.時(shí)間安排。
各相關(guān)中選企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在2021年1月15日之前通過新平臺(tái)完成三方配送關(guān)系確認(rèn)和協(xié)議的簽訂工作。因無CA數(shù)字證書需線下簽訂合同的，截止時(shí)間為2021年1月20日。
（二）協(xié)議量外中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品采購操作程序。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)與各相關(guān)企業(yè)建立配送關(guān)系的方式與協(xié)議量?jī)?nèi)中選產(chǎn)品采購相同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在新平臺(tái)國(guó)家集采專區(qū)按照“普通采購”模式采購，并按規(guī)定在線下簽訂購銷合同。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購非中選產(chǎn)品應(yīng)開展議價(jià)，保持與中選產(chǎn)品的合理比價(jià)關(guān)系。未保持合理比價(jià)關(guān)系的采購行為將納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍。如遇國(guó)家或省級(jí)采購政策調(diào)整，執(zhí)行新的政策要求。
三、工作要求
做好建立配送關(guān)系工作是確保國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購和使用順利落地的重要工作，有關(guān)單位要切實(shí)提高認(rèn)知，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保建立配送關(guān)系工作按要求順利完成。
各市（州）醫(yī)保局負(fù)責(zé)指導(dǎo)督促所屬區(qū)域的有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配送關(guān)系的建立，協(xié)調(diào)相關(guān)企業(yè)完成三方協(xié)議的簽訂。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真做好國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購和使用建立配送關(guān)系的勾選確認(rèn)工作，不得以任何理由拒絕中選企業(yè)指定的配送企業(yè)進(jìn)行入院配送其供應(yīng)清單產(chǎn)品，不得設(shè)置任何條件增加中選耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)負(fù)擔(dān)，確保按時(shí)完成配送關(guān)系的建立和三方協(xié)議的簽訂，確保中選企業(yè)產(chǎn)品正常使用。
四川省醫(yī)療保障局
2021年1月8日