相關(guān)體外診斷試劑生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
根據(jù)按照《關(guān)于印發(fā)吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)采購工作實(shí)施方案的通知》（吉藥采發(fā)〔2019〕2號）要求，我中心現(xiàn)對體外診斷試劑的企業(yè)和產(chǎn)品增補(bǔ)結(jié)果予以公布（詳見附件一和附件二）。同時(shí)，為加快推進(jìn)體外診斷試劑產(chǎn)品的網(wǎng)上采購配送工作，現(xiàn)將建立配送關(guān)系的相關(guān)事宜通知如下：
一、適用范圍
參加我省體外診斷試劑增補(bǔ)項(xiàng)目的生產(chǎn)企業(yè)（含視同為生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理）、配送企業(yè)。
二、掛網(wǎng)目錄
參與本次體外診斷試劑增補(bǔ)，企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)全部審核通過的體外診斷試劑產(chǎn)品，將被納入我省醫(yī)用體外診斷試劑網(wǎng)上陽光采購目錄。
三、時(shí)間要求
體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于即日起，與配送企業(yè)通過省藥械采購服務(wù)平臺建立體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品的配送關(guān)系。
四、配送原則
（一）體外診斷試劑產(chǎn)品應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的配送企業(yè)進(jìn)行配送，選擇的配送企業(yè)應(yīng)是通過省藥械采購服務(wù)平臺進(jìn)行注冊并公布的企業(yè)。
（二）同一產(chǎn)品可選擇一家或多家企業(yè)進(jìn)行配送。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2020年7月1日前完成本企業(yè)全部產(chǎn)品配送關(guān)系建立，同時(shí)應(yīng)確保配送范圍覆蓋全省。未按照要求建立配送關(guān)系的產(chǎn)品，中心將暫停其掛網(wǎng)資格，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。
（三）生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品供應(yīng)和質(zhì)量保證的第一責(zé)任人，建立配送關(guān)系時(shí)應(yīng)充分考察配送企業(yè)的配送資質(zhì)和能力。生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)時(shí)，必須考慮配送企業(yè)的經(jīng)營范圍，如建立配送關(guān)系的產(chǎn)品超出配送企業(yè)的經(jīng)營范圍，由此造成的后果生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
（四）所有體外診斷試劑產(chǎn)品必須通過省藥械采購服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購、陽光交易，即所有的配送企業(yè)必須通過省藥械采購服務(wù)平臺響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、配送等需求。不得以任何形式進(jìn)行網(wǎng)下交易等，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重的，取消其配送資格，列入黑名單。
五、配送關(guān)系建立
體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)可按照《生產(chǎn)企業(yè)操作手冊》（詳見附件三）中的操作流程，進(jìn)入“交易系統(tǒng)”，選擇“掛網(wǎng)采購目錄”，對產(chǎn)品逐一選擇配送企業(yè)。同時(shí)，須依據(jù)簽定的合同維護(hù)該產(chǎn)品配送關(guān)系、有效期及配送區(qū)域。生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)配送企業(yè)的不同情況，維護(hù)不同的配送關(guān)系時(shí)限。體外診斷試劑配送企業(yè)可按照《配送企業(yè)操作手冊》（詳見附件四）的流程，確認(rèn)配送關(guān)系。
吉林省公共資源交易中心
2020年6月15日