各市(州)醫(yī)療保障局,有關醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè):
根據(jù)《四川等8省區(qū)醫(yī)療保障局關于做好“六省二區(qū)”省際會商聯(lián)動機制藥品和冠脈擴張球囊集中帶量采購落地工作的通知》和《四川省醫(yī)療保障局關于做好第四批國家集采藥品和第一批“六省二區(qū)”省際會商聯(lián)動機制集采藥械落地工作的通知》等有關文件要求,為確?!傲《^(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購中選結果在我省順利執(zhí)行,現(xiàn)將有關事宜通知如下:
一、實施范圍
(一)已報送采購需求數(shù)據(jù)且通過“京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”確認冠脈擴張球囊協(xié)議采購量的醫(yī)療機構。
(二)參與“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購的中選企業(yè)、非中選企業(yè)。
(三)愿意參與我省冠脈擴張球囊集中帶量采購中選品種配送,且具備下列條件的醫(yī)用耗材配送企業(yè):
1. 具有合法合規(guī)的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、中選企業(yè)對配送中選產(chǎn)品的書面銷售授權。
2. 在醫(yī)用耗材流通領域具備一定的專業(yè)化、規(guī)?;?、信息化水平,且業(yè)績優(yōu)良、配送覆蓋率高。
3. 無《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號)中《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》所指的嚴重、特別嚴重的失信行為。
二、操作程序
四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺(以下簡稱:新平臺)搭建冠脈擴張球囊?guī)Я坎少弻^(qū)(以下簡稱:帶量采購專區(qū))。中選產(chǎn)品由中選企業(yè)維護企業(yè)和產(chǎn)品信息。非中選產(chǎn)品參照《關于做好醫(yī)藥機構醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》(川藥招〔2021〕66號)和《關于開展醫(yī)用耗材國家醫(yī)保編碼標準化及分類采購調(diào)整工作的通知》(川藥招〔2021〕67號)等文件要求進行掛網(wǎng)。
(一)協(xié)議采購量內(nèi)采購中選產(chǎn)品。
1. 新平臺登錄方式。
(1)登錄網(wǎng)址:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html
(2)CA數(shù)字證書登錄方式。中選企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構可辦理CA數(shù)字證書登錄新平臺,CA辦理方式詳見CA登錄頁面。
(3)無CA數(shù)字證書登錄方式。參照《關于在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺開展藥品、醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑)全掛網(wǎng)目錄采購的通知》(川藥招〔2021〕58號)及其附件的要求領取賬號密碼。
(4)操作手冊鏈接:https://www.scyxzbcg.cn/hcstd/helpDocumentation.html
2. 建立配送關系。
(1)中選企業(yè)以市(州)為單位勾選配送企業(yè)。中選企業(yè)勾選的所有配送企業(yè),其配送區(qū)域疊加后應覆蓋全省所有參加“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購的醫(yī)療機構。
(2)配送企業(yè)對中選企業(yè)勾選的配送關系進行確認,配送企業(yè)一旦確認配送區(qū)域,原則上不得再修改。
(3)醫(yī)療機構根據(jù)前期填報的協(xié)議采購量,在中選企業(yè)選定的配送企業(yè)范圍內(nèi)選擇配送企業(yè)并分配合同采購量。醫(yī)療機構分配的合同采購量一旦確認,原則上不得再修改。
3.網(wǎng)上簽訂三方協(xié)議。
醫(yī)療機構、中選企業(yè)、配送企業(yè)應在新平臺簽訂三方購銷合同。合同簽訂和簽章分為兩步,均按相同的順序【醫(yī)療機構】-【生產(chǎn)企業(yè)】-【配送企業(yè)】,三方依次響應。因無CA數(shù)字證書未完成網(wǎng)上合同簽章的醫(yī)療機構和企業(yè),應在規(guī)定時間內(nèi)線下簽訂紙質(zhì)購銷合同。
4.時間安排。
各相關中選企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構須在2021年4月29日之前通過新平臺完成三方配送關系確認和協(xié)議的簽訂工作。因無CA數(shù)字證書需線下簽訂合同的,截止時間為2021年4月30日。
(二)協(xié)議采購量外采購中選和非中選產(chǎn)品。
協(xié)議采購量外采購中選產(chǎn)品,醫(yī)療機構與各相關企業(yè)建立配送關系的方式與協(xié)議采購量內(nèi)采購中選產(chǎn)品相同。醫(yī)療機構可在新平臺帶量采購專區(qū)按照“普通采購”模式以中選價格進行采購,并按相關規(guī)定在線下簽訂購銷合同。
協(xié)議采購量外采購非中選產(chǎn)品,醫(yī)療機構可在新平臺帶量采購專區(qū)按照“普通采購”模式進行采購,醫(yī)療機構采購非中選產(chǎn)品應主動開展議價,保持與中選產(chǎn)品的合理比價關系。未保持合理比價關系的采購行為將納入重點監(jiān)測范圍。如遇國家或省級采購政策調(diào)整,執(zhí)行新的政策要求。
三、工作要求
做好建立配送關系工作是確?!傲《^(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購和使用順利落地的重要工作,有關單位要切實提高認知,加強組織領導,確保建立配送關系工作按要求順利完成。
各市(州)醫(yī)保局負責指導督促所屬區(qū)域的有關醫(yī)療機構做好“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購和使用配送關系的建立,協(xié)調(diào)相關企業(yè)完成三方協(xié)議的簽訂。相關醫(yī)療機構要認真做好“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購和使用建立配送關系的勾選確認工作,不得以任何理由拒絕中選企業(yè)指定的配送企業(yè)進行入院配送其供應清單產(chǎn)品,不得設置任何條件增加中選耗材生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)負擔,確保按時完成配送關系的建立和三方協(xié)議的簽訂,確保中選企業(yè)產(chǎn)品正常使用。
四川省藥械招標采購服務中心
2021年4月23日