內(nèi)藥采中心字﹝2021﹞90號(hào)
各相關(guān)單位：
根據(jù)自治區(qū)醫(yī)療保障局《關(guān)于做好2021年度內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕7號(hào)）要求，為確保相關(guān)工作順利實(shí)施，經(jīng)研究，現(xiàn)就開(kāi)展內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作通知如下。
一、申報(bào)主體
申報(bào)主體為生產(chǎn)企業(yè)，須為取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人；進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊(cè)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊(cè)人。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
二、申報(bào)范圍及要求
取得《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》和國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼的醫(yī)用耗材，其中新增企業(yè)，須同時(shí)遞交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》；我區(qū)已掛網(wǎng)產(chǎn)品企業(yè)，在2021年4月1日前已遞交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》。
三、申報(bào)流程
（一）申領(lǐng)用戶名及密碼。
在我區(qū)已掛網(wǎng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，使用原有用戶名密碼登錄系統(tǒng)報(bào)名，無(wú)需重復(fù)申領(lǐng)；新企業(yè)需通過(guò)系統(tǒng)注冊(cè)領(lǐng)取用戶名密碼，企業(yè)范圍為已取得“國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼”的醫(yī)用耗材企業(yè)。
（二）產(chǎn)品申報(bào)。
新增產(chǎn)品、規(guī)格申報(bào)，由企業(yè)根據(jù)系統(tǒng)內(nèi)給定的已取得“國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼”的醫(yī)用耗材進(jìn)行勾選填報(bào)。
已掛網(wǎng)產(chǎn)品未完成國(guó)家醫(yī)保編碼比對(duì)的不得重復(fù)申報(bào)。
（三）資質(zhì)信息填報(bào)。
按照要求填寫(xiě)企業(yè)信息、耗材信息，標(biāo)識(shí)“*”為必填項(xiàng)，按照相關(guān)部門(mén)審批證照規(guī)范填寫(xiě)，確保填寫(xiě)信息準(zhǔn)確無(wú)誤后進(jìn)行提交。
（四）采購(gòu)價(jià)申報(bào)。
申報(bào)醫(yī)用耗材價(jià)格按照規(guī)格型號(hào)的最小銷(xiāo)售包裝單位填報(bào)，價(jià)格不高于該產(chǎn)品全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)（集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品中選價(jià)除外）。
（五）公示公布。
申報(bào)結(jié)果將通過(guò)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材申報(bào)系統(tǒng)公示，公示期間接受申（投）訴。生產(chǎn)企業(yè)申（投）訴時(shí)應(yīng)依法依規(guī)提供合法有效證明材料。經(jīng)公示，無(wú)異議的予以正式公布并納入全區(qū)采購(gòu)范圍。
（六）時(shí)間安排。
醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作常態(tài)化開(kāi)展，每月15日（含15日）前申報(bào)的數(shù)據(jù)，將于每月20日-27日進(jìn)行公示（節(jié)假日順延），公示無(wú)異議的將于當(dāng)月底最后一個(gè)工作日納入交易系統(tǒng)（節(jié)假日順延）。
首次申報(bào)時(shí)間安排：2021年6月1日－6月5日用戶名密碼申領(lǐng)；2021年6月10日企業(yè)及產(chǎn)品信息填報(bào)。
四、其他事項(xiàng)
（一）在申報(bào)系統(tǒng)上線前，臨床急需醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)可向自治區(qū)藥采中心申領(lǐng)用戶名和申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)材料現(xiàn)場(chǎng)遞交。申報(bào)系統(tǒng)上線后，按照本文件要求線上申報(bào)。
（二）“醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)”系統(tǒng)已經(jīng)關(guān)閉，不再接受申報(bào)。備案采購(gòu)審核通過(guò)的產(chǎn)品將統(tǒng)一納入交易系統(tǒng)；未審核通過(guò)的產(chǎn)品可按照本次掛網(wǎng)工作要求進(jìn)行申報(bào)。
（三）未盡事宜將通過(guò)問(wèn)題答疑方式答復(fù)。
五、聯(lián)系方式
0471-4930595（業(yè)務(wù)咨詢） 0471-4908367（技術(shù)支持）
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)中心
2021年5月11日