內(nèi)藥采中心字﹝2021﹞90號
各相關單位：
根據(jù)自治區(qū)醫(yī)療保障局《關于做好2021年度內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕7號）要求，為確保相關工作順利實施，經(jīng)研究，現(xiàn)就開展內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作通知如下。
一、申報主體
申報主體為生產(chǎn)企業(yè)，須為取得合法資質的醫(yī)療器械注冊人；進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設立的代表機構或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。
二、申報范圍及要求
取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼的醫(yī)用耗材，其中新增企業(yè)，須同時遞交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》；我區(qū)已掛網(wǎng)產(chǎn)品企業(yè)，在2021年4月1日前已遞交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》。
三、申報流程
（一）申領用戶名及密碼。
在我區(qū)已掛網(wǎng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，使用原有用戶名密碼登錄系統(tǒng)報名，無需重復申領；新企業(yè)需通過系統(tǒng)注冊領取用戶名密碼，企業(yè)范圍為已取得“國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”的醫(yī)用耗材企業(yè)。
（二）產(chǎn)品申報。
新增產(chǎn)品、規(guī)格申報，由企業(yè)根據(jù)系統(tǒng)內(nèi)給定的已取得“國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”的醫(yī)用耗材進行勾選填報。
已掛網(wǎng)產(chǎn)品未完成國家醫(yī)保編碼比對的不得重復申報。
（三）資質信息填報。
按照要求填寫企業(yè)信息、耗材信息，標識“*”為必填項，按照相關部門審批證照規(guī)范填寫，確保填寫信息準確無誤后進行提交。
（四）采購價申報。
申報醫(yī)用耗材價格按照規(guī)格型號的最小銷售包裝單位填報，價格不高于該產(chǎn)品全國省級掛網(wǎng)最低價（集中帶量采購產(chǎn)品中選價除外）。
（五）公示公布。
申報結果將通過內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材申報系統(tǒng)公示，公示期間接受申（投）訴。生產(chǎn)企業(yè)申（投）訴時應依法依規(guī)提供合法有效證明材料。經(jīng)公示，無異議的予以正式公布并納入全區(qū)采購范圍。
（六）時間安排。
醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作常態(tài)化開展，每月15日（含15日）前申報的數(shù)據(jù)，將于每月20日-27日進行公示（節(jié)假日順延），公示無異議的將于當月底最后一個工作日納入交易系統(tǒng)（節(jié)假日順延）。
首次申報時間安排：2021年6月1日－6月5日用戶名密碼申領；2021年6月10日企業(yè)及產(chǎn)品信息填報。
四、其他事項
（一）在申報系統(tǒng)上線前，臨床急需醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)可向自治區(qū)藥采中心申領用戶名和申報產(chǎn)品，申報材料現(xiàn)場遞交。申報系統(tǒng)上線后，按照本文件要求線上申報。
（二）“醫(yī)療機構醫(yī)用耗材備案采購”系統(tǒng)已經(jīng)關閉，不再接受申報。備案采購審核通過的產(chǎn)品將統(tǒng)一納入交易系統(tǒng)；未審核通過的產(chǎn)品可按照本次掛網(wǎng)工作要求進行申報。
（三）未盡事宜將通過問題答疑方式答復。
五、聯(lián)系方式
0471-4930595（業(yè)務咨詢） 0471-4908367（技術支持）
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心
2021年5月11日