各醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)工作安排，經(jīng)深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺(tái)（以下簡稱“深圳陽光平臺(tái)”）定期核查發(fā)現(xiàn)，部分注冊(cè)（備案）證已過期、境外注冊(cè)（備案）證未關(guān)聯(lián)代理授權(quán)書或所關(guān)聯(lián)代理授權(quán)書已過期，現(xiàn)請(qǐng)相關(guān)企業(yè)盡快做好維護(hù)工作。

一、已過期注冊(cè)（備案）證的維護(hù)

（一）注冊(cè)證號(hào)未發(fā)生變化產(chǎn)品

維護(hù)路徑：在深圳陽光平臺(tái)【耗材基礎(chǔ)庫—注冊(cè)證管理—注冊(cè)證信息變更】處申請(qǐng)變更批準(zhǔn)日期和有效期截止日期。

（二）注冊(cè)證號(hào)發(fā)生變化產(chǎn)品

維護(hù)路徑：在深圳陽光平臺(tái)【耗材基礎(chǔ)庫—注冊(cè)證管理—注冊(cè)證新增】處新增新注冊(cè)證，審核通過后，分別按照以下情況進(jìn)行更新：

1.有國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼產(chǎn)品，在國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫關(guān)聯(lián)新舊注冊(cè)證，待國家?guī)旃己?，深圳陽光平臺(tái)予以自動(dòng)更新。

2.無國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼產(chǎn)品，在深圳陽光平臺(tái)【耗材基礎(chǔ)庫—注冊(cè)證管理—網(wǎng)上更換新老注冊(cè)證申請(qǐng)】關(guān)聯(lián)新舊注冊(cè)證，審核通過且公示無異議后于交易目錄同步。

二、?境外注冊(cè)（備案）證授權(quán)書情況查詢及維護(hù)

境外注冊(cè)（備案）產(chǎn)品的境內(nèi)代理企業(yè)請(qǐng)登錄深圳陽光平臺(tái)，在系統(tǒng)右上角【幫助文檔—耗材基礎(chǔ)庫操作手冊(cè)】處下載《境外注冊(cè)證關(guān)聯(lián)授權(quán)書操作手冊(cè)》，按操作手冊(cè)查詢及維護(hù)相關(guān)信息。

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請(qǐng)各醫(yī)用耗材企業(yè)重視注冊(cè)（備案）證及代理授權(quán)書的維護(hù)工作，及時(shí)在深圳陽光平臺(tái)進(jìn)行維護(hù)，以免影響后續(xù)采購交易。

深圳交易集團(tuán)有限公司

（深圳公共資源交易中心）

2022年9月15日