為深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革和治理高值醫(yī)用耗材改革部署要求，持續(xù)深化京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展，進(jìn)一步降低醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，擴(kuò)大醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)品種，減輕患者負(fù)擔(dān)，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，天津市醫(yī)療保障局牽頭研究起草了《京津冀“3+N”聯(lián)盟人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案》，擬組織開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2021年11月16日17時(shí)前，將意見(jiàn)或建議（加蓋公章）的掃描件和word電子版以電子郵件的形式向我局反饋。

電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn（請(qǐng)?jiān)卩]件中備注“人工晶體類(lèi)”字樣，逾期不予受理）。

天津市醫(yī)療保障局

2021年11月12日

京津冀“3+N”聯(lián)盟人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材

帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案

（征求意見(jiàn)稿）

為貫徹《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作意見(jiàn)》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）等文件要求，落實(shí)好京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展座談會(huì)精神，推進(jìn)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)工作，經(jīng)京津冀黑吉遼蒙晉魯川渝藏豫黔等?。▍^(qū)、市）醫(yī)療保障部門(mén)研究決定，結(jié)合實(shí)際，制定京津冀“3+N”聯(lián)盟人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案。

一、總體目標(biāo)

充分發(fā)揮集中帶量采購(gòu)在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，深入推進(jìn)京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展，通過(guò)京津冀“3+N”聯(lián)盟，帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，堅(jiān)持保障供應(yīng)，價(jià)格合理，實(shí)現(xiàn)人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材價(jià)格降低，減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)；降低交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；規(guī)范耗材采購(gòu)和使用行為，支持公立醫(yī)院改革；探索完善醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的耗材價(jià)格形成機(jī)制。

二、工作機(jī)構(gòu)

北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心（以下合稱“京津冀采購(gòu)中心”）作為人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目采購(gòu)工作的具體實(shí)施。京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)制定并落實(shí)屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。

三、采購(gòu)品種

本次人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種為人工晶體（硬晶體除外），按照功能屬性不同分為11個(gè)采購(gòu)單元。

四、采購(gòu)主體

北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙、山西、山東、四川、重慶、西藏、河南、貴州等?。▍^(qū)、市）組成采購(gòu)聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購(gòu)。聯(lián)盟地區(qū)2020年有采購(gòu)人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材記錄的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。

五、采購(gòu)周期

本次人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期一年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟地區(qū)確定。

六、采購(gòu)方式與采購(gòu)要求

（一）經(jīng)公平競(jìng)爭(zhēng)審查，本次人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各?。▍^(qū)、市）帶量采購(gòu)價(jià)格，對(duì)申報(bào)價(jià)格明顯高于同采購(gòu)單元其他申報(bào)產(chǎn)品的進(jìn)行價(jià)格談判，確保同采購(gòu)單元產(chǎn)品間保持合理價(jià)差，通過(guò)購(gòu)銷(xiāo)雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。

（二）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體優(yōu)先使用本次人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。在此基礎(chǔ)上，采購(gòu)主體可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體完成協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

（四）采購(gòu)周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

七、企業(yè)申報(bào)要求

取得本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

（一）申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。

（二）申報(bào)企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品注冊(cè)證內(nèi)所有規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。

（三）申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。

（四）申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。

（五）同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。

（六）申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。。

（七）本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)（https://hc.tjmpc.cn:17055），申報(bào)企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)數(shù)字證書(shū)。已領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。

八、工作流程

（一）收集申報(bào)企業(yè)價(jià)格數(shù)據(jù)。申報(bào)企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)（https://hc.tjmpc.cn:17055），查看本企業(yè)人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，按采購(gòu)單元區(qū)分注冊(cè)證填報(bào)產(chǎn)品價(jià)格。對(duì)申報(bào)產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)人工晶體帶量采購(gòu)中選的，應(yīng)如實(shí)填報(bào)對(duì)應(yīng)中選價(jià)格和擬供應(yīng)價(jià)格，擬供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國(guó)各地區(qū)帶量采購(gòu)中選價(jià)格的最低價(jià)。對(duì)擬供應(yīng)價(jià)格明顯高于同采購(gòu)單元其他申報(bào)產(chǎn)品的，由“京津冀采購(gòu)中心”確定并組織談判組參照同采購(gòu)單元價(jià)格與申報(bào)企業(yè)進(jìn)行談判，談判成功的確定擬供應(yīng)價(jià)格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。對(duì)申報(bào)產(chǎn)品未在全國(guó)各地區(qū)人工晶體帶量采購(gòu)中選的，直接填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于同采購(gòu)單元產(chǎn)品在全國(guó)各地區(qū)帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品確認(rèn)的擬供應(yīng)價(jià)格的平均價(jià)格。同企業(yè)相同功能屬性產(chǎn)品報(bào)價(jià)時(shí)應(yīng)保持合理價(jià)差。

（二）收集采購(gòu)主體歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和意向采購(gòu)量。聯(lián)盟地區(qū)收集屬地醫(yī)療機(jī)構(gòu)2021年1月到10月所有人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材的網(wǎng)上采購(gòu)歷史采購(gòu)價(jià)格和對(duì)應(yīng)采購(gòu)量，具體到產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)。采購(gòu)主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”，參照歷史采購(gòu)量和采購(gòu)單元，填報(bào)人工晶體類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品未來(lái)一年的采購(gòu)需求量，具體到產(chǎn)品型號(hào)。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購(gòu)主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)采購(gòu)主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書(shū)。原則上將采購(gòu)主體填報(bào)的采購(gòu)需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的意向采購(gòu)量。

（三）申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務(wù)量。申報(bào)企業(yè)針對(duì)采購(gòu)主體的意向采購(gòu)量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。對(duì)于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量作為待分配量，由采購(gòu)主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購(gòu)量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，直至所有意向采購(gòu)量完成雙向選擇。

（四）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。采購(gòu)主體、選擇成功的申報(bào)企業(yè)、申報(bào)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購(gòu)銷(xiāo)三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、功能屬性、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購(gòu)主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門(mén)要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)。非預(yù)裝產(chǎn)品的推注器應(yīng)由采購(gòu)主體自行采購(gòu)。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門(mén)確定。

九、聯(lián)系方式

北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心

聯(lián)系電話：010-89152634

傳 真：010-89152614

服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30,13:30-17:00，節(jié)假日除外。

天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心

聯(lián)系電話：022-24538156，022-24538157

傳 真：022-24538991

服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00,13:30-16:30，節(jié)假日除外。

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心

聯(lián)系電話：0311-66906539

傳 真：0311-66906539

服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00,13:30-16:30，節(jié)假日除外。

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