為深入貫徹黨中央、國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革和治理高值醫(yī)用耗材改革部署要求，持續(xù)深化京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展，進一步降低醫(yī)用耗材虛高價格，擴大醫(yī)用耗材集中帶量采購品種，減輕患者負擔，維護人民群眾健康權益，天津市醫(yī)療保障局牽頭研究起草了《京津冀“3+N”聯(lián)盟人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》，擬組織開展京津冀“3+N”聯(lián)盟人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購?，F(xiàn)向社會公開征求意見，請于2021年11月16日17時前，將意見或建議（加蓋公章）的掃描件和word電子版以電子郵件的形式向我局反饋。

電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn（請在郵件中備注“人工晶體類”字樣，逾期不予受理）。

天津市醫(yī)療保障局

2021年11月12日

京津冀“3+N”聯(lián)盟人工晶體類醫(yī)用耗材

帶量聯(lián)動采購和使用工作方案

（征求意見稿）

為貫徹《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）等文件要求，落實好京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展座談會精神，推進京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作，經(jīng)京津冀黑吉遼蒙晉魯川渝藏豫黔等?。▍^(qū)、市）醫(yī)療保障部門研究決定，結合實際，制定京津冀“3+N”聯(lián)盟人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案。

一、總體目標

充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務供給側改革中的引領作用，深入推進京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展，通過京津冀“3+N”聯(lián)盟，帶量聯(lián)動采購，堅持保障供應，價格合理，實現(xiàn)人工晶體類醫(yī)用耗材價格降低，減輕患者醫(yī)藥費用負擔；降低交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；規(guī)范耗材采購和使用行為，支持公立醫(yī)院改革；探索完善醫(yī)用耗材集中采購機制和以市場為主導的耗材價格形成機制。

二、工作機構

北京市醫(yī)藥集中采購服務中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下合稱“京津冀采購中心”）作為人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購工作機構，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，負責項目采購工作的具體實施。京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負責制定并落實屬地中選結果執(zhí)行及配套政策等。

三、采購品種

本次人工晶體類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量聯(lián)動采購品種為人工晶體（硬晶體除外），按照功能屬性不同分為11個采購單元。

四、采購主體

北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙、山西、山東、四川、重慶、西藏、河南、貴州等?。▍^(qū)、市）組成采購聯(lián)盟，實施聯(lián)合帶量采購。聯(lián)盟地區(qū)2020年有采購人工晶體類醫(yī)用耗材記錄的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）均應參加。其他公立醫(yī)療機構及醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構按所在聯(lián)盟地區(qū)相關規(guī)定自愿參加。

五、采購周期

本次人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購周期一年，中選結果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟地區(qū)確定。

六、采購方式與采購要求

（一）經(jīng)公平競爭審查，本次人工晶體類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯(lián)動全國各?。▍^(qū)、市）帶量采購價格，對申報價格明顯高于同采購單元其他申報產(chǎn)品的進行價格談判，確保同采購單元產(chǎn)品間保持合理價差，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實行帶量聯(lián)動采購。

（二）采購周期內，采購主體優(yōu)先使用本次人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎上，采購主體可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關規(guī)定，適量采購其他價格適宜的人工晶體類醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

（三）采購周期內，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

（四）采購周期內，如其他地區(qū)帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。

七、企業(yè)申報要求

取得本次帶量聯(lián)動采購范圍產(chǎn)品合法資質的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務。

（一）申報企業(yè)的產(chǎn)品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產(chǎn)。

（二）申報企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品注冊證內所有規(guī)格型號在采購周期內滿足聯(lián)盟地區(qū)采購需求，保持帶量聯(lián)動采購前后伴隨服務供給的延續(xù)性，維持服務內容及費用標準不變化，同意相關信用承諾可根據(jù)工作需要進行公開。

（三）申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。

（四）申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。

（五）同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。

（六）申報企業(yè)須在規(guī)定時間內參加，并完成相關系統(tǒng)操作。。

（七）本次帶量聯(lián)動采購工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17055），申報企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復領取。

八、工作流程

（一）收集申報企業(yè)價格數(shù)據(jù)。申報企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17055），查看本企業(yè)人工晶體類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，按采購單元區(qū)分注冊證填報產(chǎn)品價格。對申報產(chǎn)品在全國范圍內人工晶體帶量采購中選的，應如實填報對應中選價格和擬供應價格，擬供應價格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國各地區(qū)帶量采購中選價格的最低價。對擬供應價格明顯高于同采購單元其他申報產(chǎn)品的，由“京津冀采購中心”確定并組織談判組參照同采購單元價格與申報企業(yè)進行談判，談判成功的確定擬供應價格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。對申報產(chǎn)品未在全國各地區(qū)人工晶體帶量采購中選的，直接填報擬供應價格，原則上不得高于同采購單元產(chǎn)品在全國各地區(qū)帶量采購中選產(chǎn)品確認的擬供應價格的平均價格。同企業(yè)相同功能屬性產(chǎn)品報價時應保持合理價差。

（二）收集采購主體歷史采購數(shù)據(jù)和意向采購量。聯(lián)盟地區(qū)收集屬地醫(yī)療機構2021年1月到10月所有人工晶體類醫(yī)用耗材的網(wǎng)上采購歷史采購價格和對應采購量，具體到產(chǎn)品規(guī)格型號。采購主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”，參照歷史采購量和采購單元，填報人工晶體類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量，具體到產(chǎn)品型號。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內填報相關數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認的授權承諾書。原則上將采購主體填報的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的意向采購量。

（三）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務量。申報企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對于申報企業(yè)確認供應的，選擇成功。對于申報企業(yè)拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認供應的申報產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)繼續(xù)進行供應意向確認，直至所有意向采購量完成雙向選擇。

（四）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。采購主體、選擇成功的申報企業(yè)、申報企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、功能屬性、數(shù)量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。非預裝產(chǎn)品的推注器應由采購主體自行采購。中選結果實際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。

九、聯(lián)系方式

北京市醫(yī)藥集中采購服務中心

聯(lián)系電話：010-89152634

傳 真：010-89152614

服務時間：9:00-11:30,13:30-17:00，節(jié)假日除外。

天津市醫(yī)藥采購中心

聯(lián)系電話：022-24538156，022-24538157

傳 真：022-24538991

服務時間：9:00-12:00,13:30-16:30，節(jié)假日除外。

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心

聯(lián)系電話：0311-66906539

傳 真：0311-66906539

服務時間：9:00-12:00,13:30-16:30，節(jié)假日除外。

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