各有關企業(yè)：
根據(jù)工作安排，現(xiàn)將豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二?。▍^(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購信息公開相關事宜公告如下。
一、信息公開時間、地點
（一）時間：2021年7月20日
7:00-8:00申報企業(yè)簽到。
8:30--9:00提交申報價格信息表和配送意向協(xié)議。
9:30開始申報信息公開。
（二）地點：河南省洛陽市鉬都利豪國際飯店（洛陽市洛龍區(qū)開元大道239號）
二、約定采購量、代表品、基準價、企業(yè)分組
（一）需求量和約定采購量
根據(jù)十二?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機構上報需求情況匯總本次聯(lián)盟采購總需求量和約定采購量如下表。聯(lián)盟省份需求量見附件1，約定采購量按照需求量的70%確定（不足1的部分實行四舍五入）。
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一級目錄
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總需求量(套)
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約定采購量（套）
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普通接骨板系統(tǒng)
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112090
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78463
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鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）
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677225
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474058
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髓內(nèi)釘系統(tǒng)
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181990
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127393
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（二）代表品
根據(jù)《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量
購文件》（編號：GCLH-HD2021-1）規(guī)定，除單獨使用的普通接骨螺釘及中空（空心）螺釘（非鎖定）外，每個采購包由申報企業(yè)按照代表品進行投標。代表品以聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構填報的各采購包二級目錄接骨板系統(tǒng)和髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)和需求量排序確定（通用板除外），代表品材質須為鈦合金或純鈦。各采購包代表品如下表。
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一級目錄
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二級目錄
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材質
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普通接骨板系統(tǒng)
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橈骨接骨板
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純鈦/鈦合金
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鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）
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脛骨接骨板
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純鈦/鈦合金
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髓內(nèi)釘系統(tǒng)
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股骨髓內(nèi)釘
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純鈦/鈦合金
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按照采購文件規(guī)定，無代表品的企業(yè)不能參與投標，具體名單見下表。
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一級目錄
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生產(chǎn)企業(yè)
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普通接骨板系統(tǒng)
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瑞士Synthes GmbH.
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亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
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美國 zimmer,Inc
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西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司
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梅達提斯有限公司 Medartis AG
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廈門中科興醫(yī)療器械有限公司
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鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）
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美國 OsteoMed L.P.
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德國 TREU Instrumente GmbH
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深圳市斯瑪儀器有限公司
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TriMed, Inc.
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梅達提斯有限公司 Medartis AG
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蘇州瑞沛思醫(yī)療器械有限公司
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髓內(nèi)釘系統(tǒng)
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美國 Acumed LLC
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上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司
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澳大利亞 Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd
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（三）基準價
參考2020年度河南省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)交易數(shù)據(jù)（河南省醫(yī)藥采購平臺無交易數(shù)據(jù)的參考聯(lián)盟地區(qū)摸底數(shù)據(jù)），經(jīng)專家論證確定各采購包二級目錄和普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）的基準價（純鈦/鈦合金材質）。各采購包二級目錄基準價見附件2。
（四）企業(yè)分組
根據(jù)企業(yè)分組規(guī)則，各采購包企業(yè)分組名單見附件3。每個采購包內(nèi)，各采購包企業(yè)產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)總需求量排序見附件4；各采購包企業(yè)產(chǎn)品各聯(lián)盟省份需求量排序見附件5；各采購包企業(yè)產(chǎn)品各聯(lián)盟省份三級甲等醫(yī)療機構需求量排序見附件6。
按照采購文件要求，測算分組依據(jù)時，已去除各采購包無代表品企業(yè)的需求量。
三、需要進一步明確的事項
（一）同一產(chǎn)品申報不同二級目錄問題
同一采購包內(nèi)同一個產(chǎn)品（注冊證號、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、材質相同）在不同二級目錄申報并擬中選的，取其在各二級目錄的最低申報價作為擬中選價格。
（二）價格糾偏
為了保持A、B組價格平衡，各采購包B組最高擬中選價不得高于同采購包A組最高擬中選價格。在最大擬中選數(shù)額內(nèi)，B組企業(yè)申報價格高于本采購包A組最高擬中選價格時，該企業(yè)確認不高于本采購包A組最高擬中選價格的，可獲得擬中選資格。
（三）關于信用評價限制投標問題
申報企業(yè)被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》的，不得參加本次集中帶量采購。
擬中選企業(yè)被聯(lián)盟省份依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，該省份有權取消該企業(yè)的供應資格。
（四）關于普通螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）擬中選價格確定問題
臨床需單獨使用的普通接骨螺釘擬中選價格，根據(jù)其基準價和擬中選企業(yè)普通接骨板代表品降幅計算確定。企業(yè)申報普通接骨螺釘?shù)珱]有擬中選普通接骨板系統(tǒng)的，如接受普通接骨螺釘相應二級目錄最低擬中選價格，其普通接骨螺釘作為擬中選產(chǎn)品。
臨床需單獨使用的中空（空心）螺釘（非鎖定）擬中選價格，根據(jù)其基準價和擬中選企業(yè)接骨板代表品平均降幅計算確定。企業(yè)申報中空（空心）螺釘（非鎖定）但沒有擬中選接骨板系統(tǒng)的，如接受中空（空心）螺釘（非鎖定）最低擬中選價格，其中空（空心）螺釘（非鎖定）作為擬中選產(chǎn)品。
四、報價須知
（一）企業(yè)未按采購文件要求向聯(lián)盟采購辦公室提交配送意向協(xié)議的，不得參加投標。
（二）《配送意向協(xié)議》和《申報價格信息表》（附件7）應分別用信封封存。信封左上角注明企業(yè)編號及生產(chǎn)企業(yè)名稱（詳見附件8），信封封面分別標明“配送意向協(xié)議”或“申報價格信息表”。信封封口處用封條密封，并標明申報截止時間前不得啟封。封口處加蓋申報企業(yè)公章或由被授權人簽字。如果因申報材料密封不嚴，導致提前啟封，造成的后果由申報企業(yè)自行負責。
（三）各組內(nèi)符合要求的申報企業(yè)負責人為同一人或存在直接控股或管理關系的（詳見附件9），可同時投標，但應按同一價格申報。若中選，各企業(yè)獨立計算中選名額。
五、注意事項
（一）根據(jù)疫情常態(tài)化防控要求，申報信息公開前14天內(nèi)有中高風險等級地區(qū)旅居史的人員，不得參與集中采購現(xiàn)場申報工作。
（二）每家企業(yè)最多允許2人進入申報信息公開會議現(xiàn)場，其中1人為被授權人，且需攜帶《法定代表人授權書》（附件10）。
（三）企業(yè)參會人員進入會場時，不允許攜帶錄像錄影設備（包括但不限于手機、相機、攝像機、錄音筆等），一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，取消參與資格。
（四）參會人員應嚴格遵守會議紀律要求，服從現(xiàn)場工作人員安排，準時參會，遲到人員不得進場。
豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀????????
骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購辦公室????
2021年7月12日?