各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)工作安排，現(xiàn)將豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二省（區(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)信息公開(kāi)相關(guān)事宜公告如下。
一、信息公開(kāi)時(shí)間、地點(diǎn)
（一）時(shí)間：2021年7月20日
7:00-8:00申報(bào)企業(yè)簽到。
8:30--9:00提交申報(bào)價(jià)格信息表和配送意向協(xié)議。
9:30開(kāi)始申報(bào)信息公開(kāi)。
（二）地點(diǎn)：河南省洛陽(yáng)市鉬都利豪國(guó)際飯店（洛陽(yáng)市洛龍區(qū)開(kāi)元大道239號(hào)）
二、約定采購(gòu)量、代表品、基準(zhǔn)價(jià)、企業(yè)分組
（一）需求量和約定采購(gòu)量
根據(jù)十二?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)需求情況匯總本次聯(lián)盟采購(gòu)總需求量和約定采購(gòu)量如下表。聯(lián)盟省份需求量見(jiàn)附件1，約定采購(gòu)量按照需求量的70%確定（不足1的部分實(shí)行四舍五入）。
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一級(jí)目錄
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總需求量(套)
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約定采購(gòu)量（套）
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普通接骨板系統(tǒng)
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112090
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78463
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鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）
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677225
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474058
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髓內(nèi)釘系統(tǒng)
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181990
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127393
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（二）代表品
根據(jù)《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量
購(gòu)文件》（編號(hào)：GCLH-HD2021-1）規(guī)定，除單獨(dú)使用的普通接骨螺釘及中空（空心）螺釘（非鎖定）外，每個(gè)采購(gòu)包由申報(bào)企業(yè)按照代表品進(jìn)行投標(biāo)。代表品以聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的各采購(gòu)包二級(jí)目錄接骨板系統(tǒng)和髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)和需求量排序確定（通用板除外），代表品材質(zhì)須為鈦合金或純鈦。各采購(gòu)包代表品如下表。
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一級(jí)目錄
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二級(jí)目錄
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材質(zhì)
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普通接骨板系統(tǒng)
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橈骨接骨板
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純鈦/鈦合金
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鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）
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脛骨接骨板
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純鈦/鈦合金
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髓內(nèi)釘系統(tǒng)
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股骨髓內(nèi)釘
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純鈦/鈦合金
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按照采購(gòu)文件規(guī)定，無(wú)代表品的企業(yè)不能參與投標(biāo)，具體名單見(jiàn)下表。
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一級(jí)目錄
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生產(chǎn)企業(yè)
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普通接骨板系統(tǒng)
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瑞士Synthes GmbH.
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亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
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美國(guó) zimmer,Inc
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西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司
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梅達(dá)提斯有限公司 Medartis AG
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廈門中科興醫(yī)療器械有限公司
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鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）
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美國(guó) OsteoMed L.P.
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德國(guó) TREU Instrumente GmbH
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深圳市斯瑪儀器有限公司
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TriMed, Inc.
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梅達(dá)提斯有限公司 Medartis AG
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蘇州瑞沛思醫(yī)療器械有限公司
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髓內(nèi)釘系統(tǒng)
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美國(guó) Acumed LLC
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上海康定醫(yī)療器械有限公司
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澳大利亞 Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd
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（三）基準(zhǔn)價(jià)
參考2020年度河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)交易數(shù)據(jù)（河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)無(wú)交易數(shù)據(jù)的參考聯(lián)盟地區(qū)摸底數(shù)據(jù)），經(jīng)專家論證確定各采購(gòu)包二級(jí)目錄和普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）的基準(zhǔn)價(jià)（純鈦/鈦合金材質(zhì)）。各采購(gòu)包二級(jí)目錄基準(zhǔn)價(jià)見(jiàn)附件2。
（四）企業(yè)分組
根據(jù)企業(yè)分組規(guī)則，各采購(gòu)包企業(yè)分組名單見(jiàn)附件3。每個(gè)采購(gòu)包內(nèi)，各采購(gòu)包企業(yè)產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)總需求量排序見(jiàn)附件4；各采購(gòu)包企業(yè)產(chǎn)品各聯(lián)盟省份需求量排序見(jiàn)附件5；各采購(gòu)包企業(yè)產(chǎn)品各聯(lián)盟省份三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量排序見(jiàn)附件6。
按照采購(gòu)文件要求，測(cè)算分組依據(jù)時(shí)，已去除各采購(gòu)包無(wú)代表品企業(yè)的需求量。
三、需要進(jìn)一步明確的事項(xiàng)
（一）同一產(chǎn)品申報(bào)不同二級(jí)目錄問(wèn)題
同一采購(gòu)包內(nèi)同一個(gè)產(chǎn)品（注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、材質(zhì)相同）在不同二級(jí)目錄申報(bào)并擬中選的，取其在各二級(jí)目錄的最低申報(bào)價(jià)作為擬中選價(jià)格。
（二）價(jià)格糾偏
為了保持A、B組價(jià)格平衡，各采購(gòu)包B組最高擬中選價(jià)不得高于同采購(gòu)包A組最高擬中選價(jià)格。在最大擬中選數(shù)額內(nèi)，B組企業(yè)申報(bào)價(jià)格高于本采購(gòu)包A組最高擬中選價(jià)格時(shí)，該企業(yè)確認(rèn)不高于本采購(gòu)包A組最高擬中選價(jià)格的，可獲得擬中選資格。
（三）關(guān)于信用評(píng)價(jià)限制投標(biāo)問(wèn)題
申報(bào)企業(yè)被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的，不得參加本次集中帶量采購(gòu)。
擬中選企業(yè)被聯(lián)盟省份依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，該省份有權(quán)取消該企業(yè)的供應(yīng)資格。
（四）關(guān)于普通螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）擬中選價(jià)格確定問(wèn)題
臨床需單獨(dú)使用的普通接骨螺釘擬中選價(jià)格，根據(jù)其基準(zhǔn)價(jià)和擬中選企業(yè)普通接骨板代表品降幅計(jì)算確定。企業(yè)申報(bào)普通接骨螺釘?shù)珱](méi)有擬中選普通接骨板系統(tǒng)的，如接受普通接骨螺釘相應(yīng)二級(jí)目錄最低擬中選價(jià)格，其普通接骨螺釘作為擬中選產(chǎn)品。
臨床需單獨(dú)使用的中空（空心）螺釘（非鎖定）擬中選價(jià)格，根據(jù)其基準(zhǔn)價(jià)和擬中選企業(yè)接骨板代表品平均降幅計(jì)算確定。企業(yè)申報(bào)中空（空心）螺釘（非鎖定）但沒(méi)有擬中選接骨板系統(tǒng)的，如接受中空（空心）螺釘（非鎖定）最低擬中選價(jià)格，其中空（空心）螺釘（非鎖定）作為擬中選產(chǎn)品。
四、報(bào)價(jià)須知
（一）企業(yè)未按采購(gòu)文件要求向聯(lián)盟采購(gòu)辦公室提交配送意向協(xié)議的，不得參加投標(biāo)。
（二）《配送意向協(xié)議》和《申報(bào)價(jià)格信息表》（附件7）應(yīng)分別用信封封存。信封左上角注明企業(yè)編號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)名稱（詳見(jiàn)附件8），信封封面分別標(biāo)明“配送意向協(xié)議”或“申報(bào)價(jià)格信息表”。信封封口處用封條密封，并標(biāo)明申報(bào)截止時(shí)間前不得啟封。封口處加蓋申報(bào)企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。如果因申報(bào)材料密封不嚴(yán)，導(dǎo)致提前啟封，造成的后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
（三）各組內(nèi)符合要求的申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股或管理關(guān)系的（詳見(jiàn)附件9），可同時(shí)投標(biāo)，但應(yīng)按同一價(jià)格申報(bào)。若中選，各企業(yè)獨(dú)立計(jì)算中選名額。
五、注意事項(xiàng)
（一）根據(jù)疫情常態(tài)化防控要求，申報(bào)信息公開(kāi)前14天內(nèi)有中高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)地區(qū)旅居史的人員，不得參與集中采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)申報(bào)工作。
（二）每家企業(yè)最多允許2人進(jìn)入申報(bào)信息公開(kāi)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，其中1人為被授權(quán)人，且需攜帶《法定代表人授權(quán)書》（附件10）。
（三）企業(yè)參會(huì)人員進(jìn)入會(huì)場(chǎng)時(shí)，不允許攜帶錄像錄影設(shè)備（包括但不限于手機(jī)、相機(jī)、攝像機(jī)、錄音筆等），一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，取消參與資格。
（四）參會(huì)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守會(huì)議紀(jì)律要求，服從現(xiàn)場(chǎng)工作人員安排，準(zhǔn)時(shí)參會(huì)，遲到人員不得進(jìn)場(chǎng)。
豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀????????
骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)辦公室????
2021年7月12日?