為進(jìn)一步做好我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作，我局起草了《關(guān)于進(jìn)一步做好黑龍江省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》?，F(xiàn)公開(kāi)征求社會(huì)各界意見(jiàn)，根據(jù)疫情防控要求，歡迎各界人士以電子郵件形式提出寶貴意見(jiàn)建議（請(qǐng)務(wù)必在郵件標(biāo)題注明“黑龍江省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作征求意見(jiàn)”）。征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2022年8月17日。

電子郵箱：ybjzcc@163.com

聯(lián)系電話：0451-88830053

黑龍江省醫(yī)療保障局

2022年7月27日

關(guān)于進(jìn)一步做好黑龍江省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知

(征求意見(jiàn)稿）

各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)企業(yè):

根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見(jiàn)》（黑發(fā)〔2020〕13號(hào)）文件精神，為進(jìn)一步做好我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集中采購(gòu)行為，推動(dòng)有效市場(chǎng)和有為政府有機(jī)銜接，助力“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，保障臨床醫(yī)療需求，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、掛網(wǎng)范圍及要求

國(guó)家醫(yī)療保障局下發(fā)的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼表中一級(jí)分類(lèi)中的所有類(lèi)別按序號(hào)順序均可參與我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)。相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)，線上交易。

申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)時(shí)間及其他所需材料以具體公告為準(zhǔn)。

二、掛網(wǎng)周期

結(jié)合臨床需求，原則上每年至少開(kāi)展一次醫(yī)用耗材集中增補(bǔ)掛網(wǎng)，相關(guān)企業(yè)在窗口期集中申報(bào)。

支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，對(duì)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及行業(yè)主管部門(mén)相關(guān)要求的創(chuàng)新產(chǎn)品，可隨時(shí)將相關(guān)佐證材料(包括但不限于法人授權(quán)書(shū)，行業(yè)主管部門(mén)出具的相關(guān)證明材料等)掃描件發(fā)送至郵箱ybjzcc@163.com，經(jīng)審查合格、公示后予以掛網(wǎng)。

三、限價(jià)采購(gòu)及聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià)機(jī)制

申報(bào)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)需提交相關(guān)耗材產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)所有省份(自治區(qū)、直轄市)中標(biāo)價(jià)(掛網(wǎng)價(jià))的最低價(jià)(不包含帶量采購(gòu)中選執(zhí)行價(jià)格），該最低價(jià)作為產(chǎn)品限價(jià)。對(duì)現(xiàn)階段僅供應(yīng)本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品，以本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)最低價(jià)確定其掛網(wǎng)限價(jià)，當(dāng)該產(chǎn)品供應(yīng)外省并在外省(自治區(qū)、直轄市)平臺(tái)取得一個(gè)或多個(gè)中標(biāo)價(jià)(掛網(wǎng)價(jià))時(shí)，取最低值確定其新的掛網(wǎng)限價(jià)。掛網(wǎng)限價(jià)經(jīng)公示、處理申訴質(zhì)疑后公示執(zhí)行，接受日常舉報(bào)和社會(huì)監(jiān)督。

已掛網(wǎng)產(chǎn)品直接聯(lián)動(dòng)國(guó)內(nèi)所有省(自治區(qū)、直轄市)平臺(tái)正在執(zhí)行的所有價(jià)格(不包含帶量采購(gòu)中選執(zhí)行價(jià)格)中的最低價(jià),相關(guān)企業(yè)須在最低價(jià)執(zhí)行之日起30日內(nèi)在采購(gòu)平臺(tái)上傳相關(guān)材料，經(jīng)公示后執(zhí)行最低價(jià)格。若企業(yè)逾期不申報(bào)，經(jīng)核查確認(rèn)后，該產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)1年，并依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度》進(jìn)行相應(yīng)處理。

掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)?shù)顷懖少?gòu)平臺(tái)采購(gòu)產(chǎn)品，產(chǎn)品的成交價(jià)格不得高于限價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)用耗材應(yīng)綜合考慮醫(yī)用耗材品牌、品類(lèi)、價(jià)格等因素，同質(zhì)量層次應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)價(jià)格較低產(chǎn)品。

四、配送管理

生產(chǎn)企業(yè)是保障供應(yīng)第一責(zé)任人，可自行配送或者自主選擇有資質(zhì)的配送企業(yè)。不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，不論是生產(chǎn)企業(yè)自行配送還是委托配送企業(yè)配送，急救產(chǎn)品須在4小時(shí)內(nèi)送到，一般耗材24小時(shí)內(nèi)送到，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)，節(jié)假日照常配送，保證產(chǎn)品質(zhì)量。因配送不及時(shí)影響臨床使用或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，由醫(yī)療保障部門(mén)督促其限期整改。對(duì)逾期不改的生產(chǎn)企業(yè)取消其中選或掛網(wǎng)資格，經(jīng)營(yíng)企業(yè)取消其配送資格，并依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度》對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行相應(yīng)處理。

五、撤網(wǎng)及暫停交易

企業(yè)產(chǎn)品由于注冊(cè)證（備案憑證，下同）注銷(xiāo)無(wú)法正常供應(yīng)的，可以提出撤網(wǎng)申請(qǐng)，將相關(guān)佐證材料(包括但不限于法人授權(quán)書(shū)，行業(yè)主管部門(mén)出具的相關(guān)證明材料等)掃描件發(fā)送至郵箱ybjzcc@163.com，經(jīng)審查合格、公示后予以撤網(wǎng)。撤網(wǎng)后該企業(yè)產(chǎn)品在2年內(nèi)不得重新在我省平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)。因其它原因被撤網(wǎng)的產(chǎn)品，均適用2年內(nèi)不接受其（以注冊(cè)證批號(hào)為準(zhǔn)）掛網(wǎng)申請(qǐng)的規(guī)則。

在省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)顯示二年以上無(wú)交易記錄的產(chǎn)品，自動(dòng)列入備選目錄，并暫停交易。如臨床有采購(gòu)需求，由有需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)療保障部門(mén)根據(jù)實(shí)際供應(yīng)情況確定是否恢復(fù)交易。

六、其它

本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，其他集中采購(gòu)規(guī)則與本通知不符的，以本通知為準(zhǔn)。本通知未涵蓋的，以其它規(guī)定為準(zhǔn)。如遇國(guó)家政策調(diào)整，則以國(guó)家政策為準(zhǔn)。本通知由黑龍江省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。

黑龍江省醫(yī)療保障局

2022年月日